药品监督管理的意义在于

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-08-17

法律分析:药品监督管理的意义在于保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。建立并维护健康的药品市场秩序。保护合法医药企业的正当利益。是药事管理的重要组成部分。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》

第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。

第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。



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    答:此外,该办法还强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,细化了药品购销人员、购销行为、储存运输等方面的管理要求。对于药品零售连锁,办法要求总部对所属门店进行统一管理。《药品经营和使用质量监督管理办法》的重要意义 1、保障公众用药安全:通过对药品经营和使用的全过程进行监督管理,可以...
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    答:药品管理的内容包括药品的监督查处。
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    答:食品药品关乎民生,在以人为本的大环境下,加强食品药品的监督管理十分必要,而且近年来多次发生的假药劣药和地沟油三鹿奶粉事件给食品药品的监督管理敲响了警钟,如果再不加强管理会引起民愤的~
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    答:2020年1月22日,《药品注册管理办法》由肖亚庆签署国家市场监督管理总局令第27号公布,自2020年7月1日起施行。2007年7月10日原国家食品药品监督管理局令第28号公布的《药品注册管理办法》同时废止。制定《药品注册管理办法》的意义 1、保障公众健康和安全 药品是人们生活中不可或缺的物品,药品的安全和...
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