药品注册管理办法属于
《药品注册管理办法》属于行政法规。
行政法规指国务院根据宪法和法律，按照法定程序制定的有关行使行政权力，履行行政职责的规范性文件的总称。而《药品注册管理办法》是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据相关法律法规制定的部门规章，所以属于行政法规。
2020年1月22日，《药品注册管理办法》由肖亚庆签署国家市场监督管理总局令第27号公布，自2020年7月1日起施行。2007年7月10日原国家食品药品监督管理局令第28号公布的《药品注册管理办法》同时废止。
制定《药品注册管理办法》的意义
1、保障公众健康和安全
药品是人们生活中不可或缺的物品，药品的安全和质量直接关系到公众的健康和生命安全。制定《药品注册管理办法》可以对药品的注册、审批、监督和管理等环节进行规范，确保药品在上市前后的安全和质量，从而保障公众的健康和安全。
2、规范药品市场秩序
药品市场是一个特殊的市场，药品的质量和安全直接关系到公众的健康和生命安全。制定《药品注册管理办法》可以规范药品注册行为，要求药品在上市前必须经过严格的审批和检验，确保药品的质量和安全，从而规范药品市场秩序，保障公众的健康和安全。
3、促进药品科技创新
药品产业是一个高科技产业，药品的研发和注册需要大量的科技投入和创新。制定《药品注册管理办法》鼓励药品科技创新，推动药品产业的发展和进步。办法规定了对新药、改良型新药和仿制药的注册要求，鼓励企业在药品研发和注册方面进行创新，促进了药品产业的发展和进步。
4、提高药品监督管理工作水平
药品注册管理办法是药品监督管理工作的重要法律依据，对于提高药品监督管理工作水平具有重要意义。制定《药品注册管理办法》可以规范药品注册行为，加强药品上市后的监督和管理，提高药品监督管理工作水平，保障药品的安全和质量。
以上内容参考百度百科-药品注册管理办法
答：第二条 在中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究，申请药物临床研究、药品生产或者进口，以及进行相关的药品注册检验、监督管理，适用本办法。第三条 药品注册，是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定...
答：为了确保药品的安全性和有效性，福格他排屋制定严格的药品注册管理办法，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》。该办法适用于在中国境内进行药物研发、临床研究、生产许可、进口以及相关监管活动。药品注册是按照法定程序对拟上市药品进行全面评估，决定是否批准其进行临床研究、生产或进口，包括对申请文件...
答：行政法规制定本办法。第二条在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法。第三条药品注册是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请。药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性...
答：第十二条 药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决。第十三条 已获得中国专利的药品，其他申请人在该药品专利期满前2年内可以提出注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产...
答：药品抽查性检验。《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，《药品注册管理办法》不适用于药品抽查性检验。
答：药品注册管理办法不适用于药品抽查性检验。药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：1、药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本；2、药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息；3、已批准的药品目录等综合信息...
答：《药品注册管理办法》一 总则 注册的定义：药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。二 基本要求 1.注册申请包含的项目：药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请...
答：申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人。国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。法律依据：《药品注册管理办法》 第四条 药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。中...
答：药品注册，是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出申请，药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，作出行政许可决定的过程。《药品注册管理办法》第二条在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法。第三条...
答：（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。药品注册，是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出申请，药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，作出行政许可决定的过程。
