药品经营和使用质量监督管理办法
《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。
该办法明确了从事药品批发或零售活动的企业和个人应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售,但从事药品零售活动的药品上市许可持有人需要取得药品经营许可证。
办法还要求医疗机构建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射性药品等特殊管理的药品的医疗机构,应当按规定取得相关的使用许可。
此外,该办法还强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,细化了药品购销人员、购销行为、储存运输等方面的管理要求。对于药品零售连锁,办法要求总部对所属门店进行统一管理。
《药品经营和使用质量监督管理办法》的重要意义
1、保障公众用药安全:通过对药品经营和使用的全过程进行监督管理,可以有效保障公众用药的安全性和有效性,降低药品使用风险,维护公众健康。
2、维护药品市场秩序:加强对药品经营和使用的监督管理,有利于打击假冒伪劣药品,防止不合格药品流入市场,保护合法企业的正当权益,建立并维护健康的药品市场秩序。
3、提高药品行业质量水平:通过对药品经营和使用的规范管理,推动药品行业提高质量管理水平,提升药品整体质量,促进行业持续健康发展。
4、规范药品经营和使用行为:明确药品经营和使用的相关要求,规范药品购销行为,加强药品储存和运输管理,有利于提高药品经营和使用的规范化水平。
5、落实药品法律法规:作为药品管理法律法规的具体实施细则,《药品经营和使用质量监督管理办法》有助于落实药品法律法规,完善药品监管体系,提高药品监管效能。
以上内容参考百度百科-药品经营和使用质量监督管理办法
答:《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。该办法明确了从事药品批发或零售活动的企业和个人应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格...
答:自明年1月起,《药品经营和使用质量监督管理办法》将正式生效,这一重要举措将为药品经营和使用带来深远的积极影响。该办法的实施旨在提高药品质量、保护消费者权益、规范市场秩序以及强化监管力度,从而确保公众健康安全,并推动药品行业的可持续发展。该《办法》的实施将推动药品经营和使用的规范化、科学化,...
答:《药品经营和使用质量监督管理办法》的实施将有力地推动药品经营和使用的规范化、科学化,提高药品经营和使用质量。该办法规定了药品经营单位的采购、储存、运输及使用等环节的管理要求,以及药品使用单位的用药质量控制等内容。这些规定将有效地保证药品在经营和使用过程中的安全性、有效性和质量稳定性。该《...
答:从明年1月开始,新的《药品经营和使用质量监督管理办法》将正式实施,为药品行业的健康发展带来了诸多益处。首先,它将通过强化各项管理要求,如药品采购、储存、运输和使用环节,确保药品的安全性、有效性和质量稳定性,从而提高药品经营和使用的整体质量。该办法特别注重消费者权益保护,明确规定了药品经营单...
答:药品经营和使用质量监督管理办法如下:药品经营企业必须具备以下条件:(1)依法经过资格认定的药学技术人员;(2)与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。药品领用管理制度要求保管员全面负责药品库的...
答:药品经营和使用质量监督管理办法是为了确保药品在流通和使用环节中的质量与安全,保障公众用药权益而制定的一系列法规和指导原则。这些管理办法涉及药品的采购、储存、运输、销售以及使用等多个环节,并通过严格的监管措施来确保药品的有效性、安全性和稳定性。在药品经营方面,管理办法要求药品经营企业必须具备...
答:第一条为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。麻药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品的...
答:药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。第二章 药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条 药品生产、经营...
答:开药店需要先确定自己欲经营的药品类别,再依据经营类别选择相关技术人员、营业场所、设施设备、质量文件、货源等。手续办理方面需要先取得营业执照、再申请药品经营许可证。依据2024年1月1日即将施行《药品经营和使用质量监督管理办法》,具体要求如下:第十条从事药品零售活动的,应当具备以下条件:(一)...
答:医疗机构药品监督管理办法(试行) 第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)等法律法规,制定本办法。第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的...