国家对药品管理实行什么制度?

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-08-17

法律分析:国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》

第五条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。



  • 国家对药品管理实行什么制度?
    答:法律分析:国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。法律依据:《中华人民共和国药...
  • 国家对药品管理实行什么制度
    答:法律分析:国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:1.药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。2.处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。3.内服药与外用药分开存放(批发企...
  • 国家对药品管理实行什么制度
    答:国家对药品管理实行监督制度。《药品管理法》第8条,国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内...
  • 国家对药品实行处方药与非处方药什么管理制度
    答:分类管理制度。根据百度题库资料显示,国家对药品实行处方药与非处方药()。A.分级管理制度、B.分层管理制度、C.分类管理制度,答案是C。处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
  • 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度是正确的吗
    答:国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。二、分析药品管理是药品监督管理的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。药品管理是国家为加强药品监督...
  • 新药品管理法明确提出国家对药品管理实行什么制度
    答:法律分析:新药品管理法明确提出国家对药品管理实行药品管理监督制度。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收...
  • 国家对药品实行什么分类管理制度
    答:国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:1.药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。2.处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。3.内服药与外用药分开存放(...
  • 国家对药品实行什么与什么分类管理制度
    答:国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。第四条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗...
  • 国家对药品实行分类管理制度将药品分为什么
    答:国家对药品实行分类管理制度,将药品分为处方药与非处方药。药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。它的意义在于保障人民用药安全,其基本原则是分步实施,适合国情,这...
  • 药品管理法中涉及的行政责任包括
    答:药品管理的主要内容有:一、一般管理 1、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。2、国家实行中药品种保护制度。3、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。4、国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。对...