如何建立iso9000质量管理体系
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-07-05
ISO9000质量管理体系怎么做
确定顾客和其它相关方的需求和期望。
2.建立组织的质量方针和质量目标。
3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。
4.确定和提供实现质量目标必需的资源。
5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。
7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。
8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。
（一）前期准备阶段
1、思想准备
组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。
2、组织培训
（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。
（2）培训内容：
①GB/T19000族标准基础知识，
②《标准》的理解和实施，
③建立质量管理体系的方法和步骤
3、建立贯标运行机构
（1）建立贯标工作机构
一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。
贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。
（2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门
管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。
管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职责。
质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。
（3）成立质量管理体系文件编写小组
选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。
4、分析评价现有质量管理体系
贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。
（二）质量管理体系策划阶段
1、质量方针
质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：
（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。
（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。
（3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
（4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。
（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
2、质量目标
质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求：
（1）需要量化，是可测量评价和可达到的指标；
（2）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用；
（3）可定期评价、调整，以适应内外部环境的变化；
（4）为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部门及员工。
3、组织机构及职责设计
质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此，需要完成以下工作：
（1）分析现有组织结构，绘制本组织“行政组织机构图”。
（2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。
（3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。
（4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量职责。
（5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。
4、资源配置，
资源是质量管理体系有效实施的保证。包括依据标准要求配置各类人员和基础设施，在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。
（三）质量管理体系建立阶段
1、编制质量管理体系文件
质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。
质量管理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。
质量管理体系文件由专门编写小组编写，编写顺序可以：
（1）自上面下进行，即按质量手册——程序文件——支持性文件及记录表格的顺序编写；
（2）自下而上地进行；
（3）采取中间突破的方法，即先编写程序文件。
首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论文件间的接口，然后将文件初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改文件直至文件符合要求。
2、质量管理体系文件的审核、批准、发布
质量管理体系文件应分级审批。质量手册应由最高管理者审批；程序文件应由管理者代表批准，作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。文件审批后，需正式发布，并规定实施日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。
（四）质量管理体系试运行阶段
1、质量管理体系试运行
完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。
影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施。必要时可以增加内部质量审核的次数，通过内部质量审核和管理评审这一自我改进机制可以持续改进质量管理体系。
2、内部质量审核和管理评审
内部质量审核（简称内审）和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。
（1）内审是针对质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量管理体系文件的各项规定是否得到了有效贯彻等内容进行的。
内审特点在于它的客观性、系统性和独立性。内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写的质量手册、程序文件是否符合《标准》的要求和工作目标的需要。现场审核是评价实际的质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等有关文件的规定，及这些规定是否得到有效贯彻。内审内容包括：组织结构与所进行的活动的适宜性；质量管理体系实施、运行情况和工作程序的执行情况；有关质量制度、规章、办法执行贯彻情况；人员、设备和器材的适宜情况；质量管理体系文件的完整性，与标准的符合性等。试运行期间，内审频次视情况可以较多，每年需要2—3次；体系正常运行后，内审方式可以分为集中审核或滚动审核。前者是集中全面审核，每年至少一次，后者是按计划陆续开展，每次审核一个或几个部门或活动，全年至少覆盖所有部门一次。
应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤：
①策划审核（确定任务、目的、范围）；
②准备审核（组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作表格）；
③现场审核（首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议）；
④编写审核报告；
⑤进行现场整改，制定并实施纠正措施；
⑥纠正措施跟踪验证。
⑦编制年度质量管理体系情况汇总分析报告；
（2）管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。
管理评审包括如下主要内容：
①实现质量方针、目标的程度；
②内审及纠正措施完成情况及有效性的评价，对薄弱环节的专门措施；
③质量指标完成情况及趋势分析；
④顾客意见和处理情况，主要问题分析和预防措施；
⑤本组织机构和资源的适应性；
⑥质量改进计划；
⑦进一步改进、完善质量管理体系的意见。
3、质量管理体系的调整和完善
内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合《标准》或操作性不强之处。一方面应纠正体系中的不合格项，另一方面要修改文件。
4、质量管理体系资格认证的准备工作
质量管理体系资格认证的准备工作主要有4个方面：
（1）模拟审核。由咨询专家独立对本组织的质量管理体系进行全面审核，明确提出不合格项，并做出结论性评价。评价内容包括
①过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件？
②过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
③在提供预期的结果方面，过程是否有效？
（2）组织针对不合格项举一反三，以点带面制定纠正措施计划，限期整改。
（3）提出资格认证申请，提交质量管理手册，确定资格认证时间。
（4）咨询专家指导资格认证前的各项准备工作，包括在指导下：
①对重点项目进行自查：
②全员再次培训和考核，进一步理解质量方针、质量目标；相关职责、权限，本人在质量管理体系的位置、作用；相关程序文件及其它文件内容和实施情况；
③提供质量体系运行的相关见证材料：例如质量管理体系内部审核、管理评审计划、内部及会议记录；抽取一些典型职业技能鉴定考务挡案等。
5、质量管理体系资格认证。
一、如何建立质量管理体系
1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次
质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。
2.要建立金字塔式的质量管理体系文件
在建立质量体系文件时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系文件分为四层，构成一个质量管理体系文件的金字塔。
3.制定质量管理体系文件的主要依据
（1）ISO9000质量管理体系标准；
（2）啤酒生产规范；
（3）相关的国家法律法规。
4.要制订质量管理体系的第二、三层次文件
质量管理体系的第二层次文件包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性文件。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。
9000质量体系的学习心德怎么写
如何建立iso9000质量管理体系
答：8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段:前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。 (一)前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》(简称贯标)上统一思想认识,贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备,才能自觉而积...
如何建立iso9000质量管理体系
答：一、如何建立质量管理体系 1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次 质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。2.要建立金字塔式的质量管理体系文件 在建立质量体系文...
ISO9000质量管理体系怎么做?
答：1、编写的人要受过相关培训；2、参照其他公司质量体系，知道要写哪些内容；3、把体系分类、分配相关人员编写对应的文件；4、评审、修改；5、发布。虽然企业通过ISO9000认证，但运行不够好，各部门找理由不执行文件的要求，以及当采取行动改善流程困难重重。这些情况在推动企业ISO体系建立中是经常遇到的问题...
Iso 900质量体系如何建立与运作
答：质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；...
对于研发性企业如何建立ISO9001体系
答：1.质量手册 科研机构可以从自身管理的实际情况出发，参照质量管理标准（ISO9001），编制内部使用的质量管理手册，也可以参照质量保证标准（ISO9001）编制质量保证手册。如某一设计院的质量保证手册中的质量体系要素为：·管理职责；· 质量体系；· 合同评审；· 设计控制；· 文件和资料控制；· 设计分承包...
一文读懂如何建立质量管理体系
答：下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。 1 总体流程划分 建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。这四个阶段为:准备阶段、策划...
如何全面推行ISOO9000质量管理体系
答：通过干部会议、会员会议、举办讲座等形式，向全体员工灌输质量体系的`思想，同时，各单位成立体系推行工作领导小组，设立质量管理机构，确实保证体系推行过程的组织领导。二、加强培训工作，为质量体系的推行打下基础 要使质量体系的建立和运行取得较好的效果，对ISO9000标准的学习和领会尤其重要，各部门的领导...
怎样申请ISO9000质量管理体系,需要些什么?步骤是怎么样的?
答：申请ISO 9001质量管理体系，需要提供以下步骤及条件：1.最高管理层决定导入ISO9001，宣导公司决心和全员参与。并指定主要负责人（ISO9001中称管理者代表）。2.选择咨询老师或（辅导老师），商谈辅导ISO9001内容、价格、时间。咨询老师一般会按照以下步骤进行辅导：a.进入公司，实际了解公司状况。试编制文件（...
什么是ISO9000质量管理体系?
答：一、建立ISO 9000质量管理体系的意义 (一)推行质量管理体系是建立现代企业制度的需要 2001年,当时中国气象局有关领导和局标准化管理的职能部门,为加强气象事业的标准化工作,推进气象部门的标准化工作的进程,提出要建立气象行业标准体系。同时,希望局直属企业中国华云技术开发公司能建立起自己的企业标准体系。当然对于一...
如何建立质量管理体系
答：ISO9000质量管理是一套自成体系的管理理论,要使质量体系的建立和运行取得较好的效果,对ISO9000族国际标准的学习和领会尤其重要,各部门的领导和业务管理骨干都要投身于ISO9000族标准知识的培训和学习中,提高他们有关质量管理体系管理理论方面的水平,为以后体系的建立和推行打下基础。 3、 转化标准、分解职能 ISO9000...
1、编写的人要受过相关培训；
2、参照其他公司质量体系，知道要写哪些内容；
3、把体系分类、分配相关人员编写对应的文件；
4、评审、修改；
5、发布 。
虽然企业通过ISO9000认证，但运行不够好，各部门找理由不执行文件的要求，以及当采取行动改善流程困难重重。这些情况在推动企业ISO体系建立中是经常遇到的问题，其实，归根结底是一个如何有效推动ISO9000质量体系建立的问题，就我的观点来说，有以下几方面值得注意：
推动ISO9000在企业的建立，获得最高管理层的支持是最重要的先决要素。
ISO9000要求贯穿于与产品质量相关的任何过程，企业大多数的部门、活动层面都会涉及到，要建立系统、协调的质量体系文件，这是一项庞大的系统工程，推动过程与各部门的日常业务有暂时的冲突，引起各部门的抵触，这是经常发生的现象，这时，最高管理层的表态就非常重要，最高管理层倾向与你的意愿使各部门必须配合ISO9000的工作，这样一来，工作的顺利程度会大大提高。
因此，在ISO9000推动过程中，首先要善于与最高管理层的沟通，这些沟通包括使其彻底了解ISO9000，而不仅仅是一个概念。也使其了解建立ISO9000体系的工作内容、要求、工作量以及可能碰到的困难等。最高管理层如果决意要推行ISO9000，在了解这些情况后，会根据经营发展的策略及目前企业的境况，提出一些有利于ISO9000推动的决议并督促各部门配合，有时还可能给你一些授权。对你来说，好比有了尚方宝剑，事实上，在ISO9000标准中，已体现了最高管理层承诺及推动质量体系的思想，而且有更广泛的要求，如确定质量方针、组织、及确定资源等，这些都是建立和推动ISO质量体系建立的重要基础。
推动ISO9000在企业的建立，还有重要的一点是发动各部门参与，通常都说ISO9000是一项团队活动，即是这个意思，只有企业各部门参与，由过程的拥有者自己来制定控制程序、控制点、和控制参数，在这样基础上建立的体系才有可能是顺畅的、可操作的，才可以避免"不按流程，参数不适应"等的情况。经常的情况是：负责ISO9000的各部门或人员把ISO9000建立工作当作是本部门的工作，他们没有与各部门或过程进行良好的沟通，甚至不沟通，更谈不上大量细致的协调工作来确定部门之间的接触等，只是根据一些所谓的"范本"或咨询公司提供的一些条条框框，炮制出一套质量体系文件，便匆匆在企业里推行，这样的文件执行起来理所当然地会遭到冷遇。
因此，对于专职负责体系建立的人员要端正这样一个观点：你的重要工作不是如何写出实用的质量体系文件，而是积极的宣传和组织协调工作，宣传是让企业各级人员真正了解ISO9000，它不是一僵化和固定的模式来限制和阻碍工作流程的进行，而是一个系统的灵活的结合企业特点的机制来保证质量要求和规范的履行，而这些要求和规范都是过程拥有者根据企业的特性决定的可实现的和可改进的要求和规范，更有助于工作流程顺畅进行，协调是组织各部门的人员来清晰界定部门、过程的接口，确定质量控制的接收准则，使各部门达成共识，确保流程的运转，也包括一些改善措施的实施，其各部门应履行的职责。
最后一点：推动ISO9000在企业的建立，要有强有力的措施，包括一些奖惩措施的采用，建立ISO9000体系必然会触及一些陈规陋习，如果不坚持改进的要求，建立的体系必然逐渐变成空架子，要努力使部门员工的行为逐渐适应和习惯体系的运行，并非一躇而就，更不可半途而废，坚持一段时间就会产生效果，这是实践中的经验。
先要和管理层确定质量目标和方针，再编写质量手册，再根据需要编制支持性的程序文件，再制定更为具体和操作性更强的管理制度，最后就是所有这些文件所要涉及的表格，作为记录
建立ISO9000质量管理体系可以分为以下8个步骤：确定顾客和其它相关方的需求和期望。
2.建立组织的质量方针和质量目标。
3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。
4.确定和提供实现质量目标必需的资源。
5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。
7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。
8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。
（一）前期准备阶段
1、思想准备
组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。
2、组织培训
（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。
（2）培训内容：
①GB/T19000族标准基础知识，
②《标准》的理解和实施，
③建立质量管理体系的方法和步骤
3、建立贯标运行机构
（1）建立贯标工作机构
一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。
贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。
（2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门
管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。
管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职责。
质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。
（3）成立质量管理体系文件编写小组
选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。
4、分析评价现有质量管理体系
贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。
（二）质量管理体系策划阶段
1、质量方针
质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：
（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。
（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。
（3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
（4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。
（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
2、质量目标
质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求：
（1）需要量化，是可测量评价和可达到的指标；
（2）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用；
（3）可定期评价、调整，以适应内外部环境的变化；
（4）为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部门及员工。
3、组织机构及职责设计
质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此，需要完成以下工作：
（1）分析现有组织结构，绘制本组织“行政组织机构图”。
（2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。
（3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。
（4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量职责。
（5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。
4、资源配置，
资源是质量管理体系有效实施的保证。包括依据标准要求配置各类人员和基础设施，在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。
（三）质量管理体系建立阶段
1、编制质量管理体系文件
质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。
质量管理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。
质量管理体系文件由专门编写小组编写，编写顺序可以：
（1）自上面下进行，即按质量手册——程序文件——支持性文件及记录表格的顺序编写；
（2）自下而上地进行；
（3）采取中间突破的方法，即先编写程序文件。
首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论文件间的接口，然后将文件初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改文件直至文件符合要求。
2、质量管理体系文件的审核、批准、发布
质量管理体系文件应分级审批。质量手册应由最高管理者审批；程序文件应由管理者代表批准，作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。文件审批后，需正式发布，并规定实施日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。
（四）质量管理体系试运行阶段
1、质量管理体系试运行
完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。
影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施。必要时可以增加内部质量审核的次数，通过内部质量审核和管理评审这一自我改进机制可以持续改进质量管理体系。
2、内部质量审核和管理评审
内部质量审核（简称内审）和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。
（1）内审是针对质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量管理体系文件的各项规定是否得到了有效贯彻等内容进行的。
内审特点在于它的客观性、系统性和独立性。内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写的质量手册、程序文件是否符合《标准》的要求和工作目标的需要。现场审核是评价实际的质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等有关文件的规定，及这些规定是否得到有效贯彻。内审内容包括：组织结构与所进行的活动的适宜性；质量管理体系实施、运行情况和工作程序的执行情况；有关质量制度、规章、办法执行贯彻情况；人员、设备和器材的适宜情况；质量管理体系文件的完整性，与标准的符合性等。试运行期间，内审频次视情况可以较多，每年需要2—3次；体系正常运行后，内审方式可以分为集中审核或滚动审核。前者是集中全面审核，每年至少一次，后者是按计划陆续开展，每次审核一个或几个部门或活动，全年至少覆盖所有部门一次。
应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤：
①策划审核（确定任务、目的、范围）；
②准备审核（组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作表格）；
③现场审核（首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议）；
④编写审核报告；
⑤进行现场整改，制定并实施纠正措施；
⑥纠正措施跟踪验证。
⑦编制年度质量管理体系情况汇总分析报告；
（2）管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。
管理评审包括如下主要内容：
①实现质量方针、目标的程度；
②内审及纠正措施完成情况及有效性的评价，对薄弱环节的专门措施；
③质量指标完成情况及趋势分析；
④顾客意见和处理情况，主要问题分析和预防措施；
⑤本组织机构和资源的适应性；
⑥质量改进计划；
⑦进一步改进、完善质量管理体系的意见。
3、质量管理体系的调整和完善
内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合《标准》或操作性不强之处。一方面应纠正体系中的不合格项，另一方面要修改文件。
4、质量管理体系资格认证的准备工作
质量管理体系资格认证的准备工作主要有4个方面：
（1）模拟审核。由咨询专家独立对本组织的质量管理体系进行全面审核，明确提出不合格项，并做出结论性评价。评价内容包括
①过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件？
②过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
③在提供预期的结果方面，过程是否有效？
（2）组织针对不合格项举一反三，以点带面制定纠正措施计划，限期整改。
（3）提出资格认证申请，提交质量管理手册，确定资格认证时间。
（4）咨询专家指导资格认证前的各项准备工作，包括在指导下：
①对重点项目进行自查：
②全员再次培训和考核，进一步理解质量方针、质量目标；相关职责、权限，本人在质量管理体系的位置、作用；相关程序文件及其它文件内容和实施情况；
③提供质量体系运行的相关见证材料：例如质量管理体系内部审核、管理评审计划、内部及会议记录；抽取一些典型职业技能鉴定考务挡案等。
5、质量管理体系资格认证。
一、如何建立质量管理体系
1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次
质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。
2.要建立金字塔式的质量管理体系文件
在建立质量体系文件时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系文件分为四层，构成一个质量管理体系文件的金字塔。
3.制定质量管理体系文件的主要依据
（1）ISO9000质量管理体系标准；
（2）啤酒生产规范；
（3）相关的国家法律法规。
4.要制订质量管理体系的第二、三层次文件
质量管理体系的第二层次文件包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性文件。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。
9000质量体系的学习心德怎么写
答：8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段:前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。 (一)前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》(简称贯标)上统一思想认识,贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备,才能自觉而积...
答：一、如何建立质量管理体系 1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次 质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。2.要建立金字塔式的质量管理体系文件 在建立质量体系文...
答：1、编写的人要受过相关培训；2、参照其他公司质量体系，知道要写哪些内容；3、把体系分类、分配相关人员编写对应的文件；4、评审、修改；5、发布。虽然企业通过ISO9000认证，但运行不够好，各部门找理由不执行文件的要求，以及当采取行动改善流程困难重重。这些情况在推动企业ISO体系建立中是经常遇到的问题...
答：质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；...
答：1.质量手册 科研机构可以从自身管理的实际情况出发，参照质量管理标准（ISO9001），编制内部使用的质量管理手册，也可以参照质量保证标准（ISO9001）编制质量保证手册。如某一设计院的质量保证手册中的质量体系要素为：·管理职责；· 质量体系；· 合同评审；· 设计控制；· 文件和资料控制；· 设计分承包...
答：下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。 1 总体流程划分 建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。这四个阶段为:准备阶段、策划...
答：通过干部会议、会员会议、举办讲座等形式，向全体员工灌输质量体系的`思想，同时，各单位成立体系推行工作领导小组，设立质量管理机构，确实保证体系推行过程的组织领导。二、加强培训工作，为质量体系的推行打下基础 要使质量体系的建立和运行取得较好的效果，对ISO9000标准的学习和领会尤其重要，各部门的领导...
答：申请ISO 9001质量管理体系，需要提供以下步骤及条件：1.最高管理层决定导入ISO9001，宣导公司决心和全员参与。并指定主要负责人（ISO9001中称管理者代表）。2.选择咨询老师或（辅导老师），商谈辅导ISO9001内容、价格、时间。咨询老师一般会按照以下步骤进行辅导：a.进入公司，实际了解公司状况。试编制文件（...
答：一、建立ISO 9000质量管理体系的意义 (一)推行质量管理体系是建立现代企业制度的需要 2001年,当时中国气象局有关领导和局标准化管理的职能部门,为加强气象事业的标准化工作,推进气象部门的标准化工作的进程,提出要建立气象行业标准体系。同时,希望局直属企业中国华云技术开发公司能建立起自己的企业标准体系。当然对于一...
答：ISO9000质量管理是一套自成体系的管理理论,要使质量体系的建立和运行取得较好的效果,对ISO9000族国际标准的学习和领会尤其重要,各部门的领导和业务管理骨干都要投身于ISO9000族标准知识的培训和学习中,提高他们有关质量管理体系管理理论方面的水平,为以后体系的建立和推行打下基础。 3、 转化标准、分解职能 ISO9000...
