新药规范研究的过程和药学研究资料主要内容 急急
一、领域不同
医学，是通过科学或技术的手段处理人体的各种疾病或病变。它是生物学的应用学科，分基础医学、临床医学。从解剖层面和分子遗传层面来处理人体疾病的高级科学。医学是系统掌握人体疾病治疗、临床疾病治疗、以及怎么样手术等，即通常所说的看病的学问。
药学是连接健康科学和化学科学的医疗保健行业，它承担着确保药品的安全和有效使用的职责。主要任务是不断提供更有效的药物和提高药物质量，保证用药安全，使病患得以以伤害最小，效益最大的方式治疗或治愈疾病。
二、培养目标不同
医学是系统掌握人体疾病治疗、临床疾病治疗、以及怎么样手术等，即通常所说的看病的学问，从事这方面工作的，叫医师。它是一个从预防到治疗疾病的系统学科，研究领域大方向包括基础医学、临床医学、法医学、检验医学、预防医学、保健医学、康复医学等。
药学专业是培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。从事此方面工作的，叫药师或药剂师。
三、特质不同
药学主要根据药品的药理、药剂、生产过程、生产加工等，研究和使用药品来给人们治疗的学问，从事此方面工作的，叫药师或药剂师。
通俗的讲，医学是使用药物治疗疾病，注重的是治疗疾病。药学是研究疾病研制药物，注重的是研制药物。
扩展资料：
医学以治疗预防生理疾病和提高人体生理机体健康为目的。狭义的医学只是疾病的治疗和机体有效功能的恢复，广义的医学还包括中国养生学和由此衍生的西方的营养学。
世界上医学主要有西方微观西医学和东方宏观中医学两大系统体系。医学的科学性在于应用基础医学的理论不断完善和实践的验证，例如生化、生理、微生物学、解剖、病理学、药理学、统计学、流行病学，中医学及中医技能等，来治疗疾病与促进健康。
虽然东西方由于思维方式的不同导致研究人体健康与外界联系及病理机制的宏观微观顺序不同，但在不远的将来中西医实践的丰富经验的积累和理论的形成必将诞生新的医学——人类医学。
医学可分为现代医学（即通常说的西医学）和传统医学（包括中（汉）医、藏医、蒙医、维医、朝医、彝医、壮医、苗医、傣医等）多种医学体系。不同地区和民族都有相应的一些医学体系，宗旨和目的不相同。印度传统医学系统也被认为很发达。
参考资料：百度百科-医学
参考资料：百度百科-药学
您是高三毕业生吧，药学专业分为中药学专业和西药学专业，中药学专业主要学习中药鉴别、中药药理、中药制药等，毕业后一般从事药物研究或药厂，临床医学主要是学习如何治病救人的方法，毕业后主要从事工作是医生。看你的爱好，我个人认为临床医学较好，在发达国家最吃香的两个专业就是医生和律师。
新药规范研究的过程主要分为三个过程如下：1临床前研究
该阶段的主要内容为处方组成、工艺、药学、药剂学、药理、毒理学的研究。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需测定药物在动物体内的吸收，分布及消除过程。临床前的药理研究是要弄清新药的作用范围及可能发生的毒性反应，在经药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验，目的在于保证用药安全。
2临床研究
新药临床研究是确定一个药物在人身上是否安全有效的关键一环。一般按其目的分为四个阶段。首先应进行①安全性预测。可在少量自愿者（包括患者或正常人）进行，一般在10～ 30例正常成年志愿者观察新药耐受性、找出安全剂量。②有效性试验（100例）再选择有特异指征病人按随机分组，设立已知有效药物及空白安慰剂双重对照（对急重病人不得采用有损病人健康的空白对照）并尽量采用双盲法（病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品）观察，同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据。③较大范围的临床研究：受试验例数一般不少于300例。先在一个医院以后可扩大至三个以上医疗单位进行多中心合作研究。最后一个阶段为④广泛的安全性，有效性考察：对那些需要长期用药的新药，应有50～100例病人累积用药半年至一年的观察记录，由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后，再经药政部门的审批才能生产上市。
3售后调研
是指新药问市后进行的社会性考虑与评价，在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效（包括无效病例），药物只能依靠广大用药者（医生及病人）才能作出正确的评价。
说新药规范研究的过程：
作为一名药品研究人员，应该读一些关于药品开发案例的书。比如药物化学百科16：新药研发案例 作者：（英）泰勒 页数：246 出版：科学出版社
说中国现在的药品研发过程，首先，新药的开发是个系统工程，没有一个团队和失败的心理准备是不可能完成的。其次，现在国内所谓的新药申报，大部分是指仿制国外已经上市的药物，既然是说仿制国外已经上市的药物，那么首先应该对准备仿制的国外已经上市的药物的进行全面的调研分析，只有对原研的药物有全面的了解、调研，才能对接下来的药品研究工作进行定位。具体的研究工作，按照不同的适应症，不同的剂型，不同的给药系统等相应的进行相关研究工作。最终的目的只有一个，我们要仿制出一个与国外已经上市并经过大量临床试验证明安全有效的药物效果一致的药物（即生物等效或临床一致）。
说药学研究资料主要内容，我想就需要楼主认真研读28号局令及其附件内容。
以上仅是我个人工作经验，仅供参考。不到之处，大家讨论改进。
答：1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。6、包装、标签设计样稿。（二）药学研究资料 7、药学研究资料综述。8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。9、确证化学结构或者组份...
答：一般而言，新药临床前研究包括以下三个方面。(1)文献研究通过充分的文献研究以保证研究计划的创新性，避免劳而无功的重复性研究。(2)药学研究包括侯选药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性考察等。中药制剂包括原药材的来源、加工及炮制等；...
答：此外、主要药效试验应从多方面进行论证,至少应选用两种或两种以上模型加以证实,且以整体试验为主。要求实验方法可靠、技术先进、操作规范、结果可信。(2)选择...此与研究论文有别,论文可以用图表达,不用表。但新药药效研究资料必须有表,用具体统计所得实验数据列表说明,如认为数据表不足以表达清楚,可以附加图进一步...
答：（一）综述资料 1.药品名称。2.证明性文件。3.立题目的与依据。4.对主要研究结果的总结及评价。5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。6.包装、标签设计样稿。（二）药学研究资料 7.药学研究资料综述。8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。9.确证化学结构或者...
答：5. 中药、天然药物安全性研究技术指导原则（编号〔Z〕FS－1）6. 中药、天然药物有效性研究技术指导原则（编号〔Z〕FE－1）7. 化学药物质量标准建立的规范化过程（编号〔H〕GPH1－1）8. 化学药物原料药制备和结构确证技术指导原则（编号〔H〕GPH2－1）9. 化学药物杂质研究的技术指导原则（编号〔H...
答：完善各项管理制度，不断提高管理水平； (四)开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水平。参考资料：免费婚姻家庭法律咨询就到法帮网 http://www.fabang.com/ask/browser.php?tid2=13
答：1.在原药基础上改进剂型加强疗效 降低不良反应 2.在原药基础的化学结构式上衍生 目的还是降低不良反应 增大疗效 3.中药不同药材配方 4.生物制剂的应用 还有就是把原来的不良反应作为治疗作用研发 我知道的就这些了
答：2、II期临床试验。本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定III期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料。3、III期临床试验。 增加患者接触试验药物的机会，既...
答：新药临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的...
答：一、I期临床试验 目的：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。主要任务：早期人体试验。特点：为新药人体试验的起始期。二、II期临床试验 目的：是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 主要任务：III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。特点：II期临床试验为治疗作用初步评价阶段...
