委托他厂生产销售三类医疗器械，本企业需要办医疗器械经营许可证吗？
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-08-26
本企业不需要。仅销售自己生产的医疗器械，有生产许可证就可以了。
然后生产有委托，销售没有委托的概念。你可以理解 成。将自己企业生产的企业销售给对方，然后其再对外销售。
这家企业应办经营许要证。whyykj.net
委托他厂生产销售三类医疗器械,本企业需要办医疗器械经营许可证吗?_百 ...
答：本企业不需要。仅销售自己生产的医疗器械，有生产许可证就可以了。然后生产有委托，销售没有委托的概念。你可以理解 成。将自己企业生产的企业销售给对方，然后其再对外销售。这家企业应办经营许要证。whyykj.net
医疗器械委托生产合同
答：第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条 :服务条款及价格 另行约定。 第八条:违约责任 1. 乙方提供产品...
医疗器械委托生产方可以销售吗?
答：医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
从事医疗器械生产活动应具备哪些条件
答：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以...
医疗器械授权销售问题!!
答：不可以。严格说，他们授权你们公司销售是允许的，但贴你们公司品牌是不允许的。如果你有医疗器械生产许可，你可以跟他签定委托协议，他作为你的生产工厂，生产工厂也一样需满足严格的要求，也须被监管，反之亦然。因此他们能让你贴牌，否则违法。
三类医疗器械注册和临床试验产品是否可以委托生产
答：委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业。受托方对受托生产医疗器械的质量负相应责任。
我公司是做第二、三类医疗器械的,请问在国内可以OEM么?假如可以,应该...
答：不可以，如果他们没有产品注册证的话。代加工，不能是成品
...医疗器械生产企业代加工二级医疗器械,我自己销售,我需要具备什么手续...
答：根据新法规委托生产的要求，你需要有“产品注册证”和“生产许可证”，如果你是单独销售公司还需要“经营许可证”
销售三类医疗器械生产企业如何申请
答：要有 医疗设备生产许可证，营业执照，税务登记证、跟所在地区工商管理局、食品药品监督管理局联系。如办理《工商营业执照》所需材料及程序 1、办理有限公司所需材料：（1）、公司名称预先核准通知书；（2）、公司章程 （3）、公司设立登记申请书；（4）、公司任职通知书（董事会成员名单，三人以上）；（...
销售三类医疗器械需要什么资质
答：2、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。 3、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你最好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营...
然后生产有委托，销售没有委托的概念。你可以理解 成。将自己企业生产的企业销售给对方，然后其再对外销售。
这家企业应办经营许要证。whyykj.net
答：本企业不需要。仅销售自己生产的医疗器械，有生产许可证就可以了。然后生产有委托，销售没有委托的概念。你可以理解 成。将自己企业生产的企业销售给对方，然后其再对外销售。这家企业应办经营许要证。whyykj.net
答：第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条 :服务条款及价格 另行约定。 第八条:违约责任 1. 乙方提供产品...
答：医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
答：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以...
答：不可以。严格说，他们授权你们公司销售是允许的，但贴你们公司品牌是不允许的。如果你有医疗器械生产许可，你可以跟他签定委托协议，他作为你的生产工厂，生产工厂也一样需满足严格的要求，也须被监管，反之亦然。因此他们能让你贴牌，否则违法。
答：委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业。受托方对受托生产医疗器械的质量负相应责任。
答：不可以，如果他们没有产品注册证的话。代加工，不能是成品
答：根据新法规委托生产的要求，你需要有“产品注册证”和“生产许可证”，如果你是单独销售公司还需要“经营许可证”
答：要有 医疗设备生产许可证，营业执照，税务登记证、跟所在地区工商管理局、食品药品监督管理局联系。如办理《工商营业执照》所需材料及程序 1、办理有限公司所需材料：（1）、公司名称预先核准通知书；（2）、公司章程 （3）、公司设立登记申请书；（4）、公司任职通知书（董事会成员名单，三人以上）；（...
答：2、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。 3、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你最好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营...
