国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度是正确的吗
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-08-17
是。国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
分析：
药品管理是药品监督管理的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。药品管理是国家为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，授权卫生行政部门进行的药品监督管理工作。
国家对药品不良反应实行什么监测管理？
1、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全；
2、地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。
国家对药品实行什么分类管理
答：2.处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设处方药和非处方药两大区）。3.内服药与外用药分开存放（批发企业可以分库或分区存放，零售企业分柜存放）。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、...
疫苗上市许可持有人是指
答：申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、...
国家对药品管理实行什么制度
答：如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。7.除此以外药品还应按剂型或用途分类陈列。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
药品管理法规定
答：保障药品的安全、有效、可及；3、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用；4、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益；5、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、...
药事管理法律关系主体包括
答：法律分析：药事管理法律关系主体包括有以下几类：(1)国家机关；(2)机构和组织；(3)公民个人(自然人)。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六条：国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
新版药品管理法确定的药品管理的基本原则是什么
答：另外，国家对药品管理，实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。法律依据 《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理...
国家对药品实行什么分类管理制度
答：标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法...
药品管理法实施的作用是什么
答：第四条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。第五条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、...
药品监督管理的意义在于
答：法律分析：药品监督管理的意义在于保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。建立并维护健康的药品市场秩序。保护合法医药企业的正当利益。是药事管理的重要组成部分。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、...
药品要通过什么审批才能销售
答：8、负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域的对外交流与合作；9、指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性...
分析：
药品管理是药品监督管理的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。药品管理是国家为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，授权卫生行政部门进行的药品监督管理工作。
国家对药品不良反应实行什么监测管理？
1、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全；
2、地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。
答：2.处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设处方药和非处方药两大区）。3.内服药与外用药分开存放（批发企业可以分库或分区存放，零售企业分柜存放）。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、...
答：申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、...
答：如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。7.除此以外药品还应按剂型或用途分类陈列。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
答：保障药品的安全、有效、可及；3、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用；4、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益；5、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、...
答：法律分析：药事管理法律关系主体包括有以下几类：(1)国家机关；(2)机构和组织；(3)公民个人(自然人)。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六条：国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
答：另外，国家对药品管理，实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。法律依据 《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理...
答：标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法...
答：第四条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。第五条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、...
答：法律分析：药品监督管理的意义在于保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。建立并维护健康的药品市场秩序。保护合法医药企业的正当利益。是药事管理的重要组成部分。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、...
答：8、负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域的对外交流与合作；9、指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性...
