疫苗上市许可持有人是指

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-09-11

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其隐念扰他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
药品经营许可高租证的申灶旦领方式是什么
1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
4、审核阶段:审核周期为30个工作日;
5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。

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法律分析:上市许可持有人指的是药品上市许可持有人,也指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。根据相关法律规定, 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后,需要对药品质量承担相应责任。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》

第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。



  • 疫苗上市许可持有人是指
    答:法律分析:疫苗上市许可持有人,是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条 从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证,还应当具备适度规模和足够的产能储备,具有保证生物安全的制度和设施、设备,符合疾病...
  • 疫苗上市许可持有人是指
    答:依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。根据查询得知,疫苗上市许可持有人,是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业,它应当对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责,并保障疫苗供应。疫苗是一种用来预防传染病的生物制品,它可以刺激人体产生免疫力,抵抗病原体的侵入。
  • 疫苗上市许可持有人是指
    答:药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是...
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    答:省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗,是指由居民自愿接种的其他疫苗。疫苗上市许可持有人,是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。
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