自己开药店需要的条件

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-07-17
想自己开药店,具体要什么手续呢?

1.具有依法经过资格认定的药学技术人员
2.具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
4.具有保证经营药品质量的规章制度

扩展资料
具体办理申报提交材料:1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2、执业药师执业证书原件、复印件;3、拟经营药品的范围;4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。启动资金的话,一般在50万左右
药品经营许可证管理办法 总 则
第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。
第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条 国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
第二章 申领《药品经营许可证》的条件
第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
参考资料:药品经营许可证管理办法

自己开药店需要具备以下条件:1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

一、开药店需要的条件是什么
1、开药店需要具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。
2、法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十一条
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
二、开药店需要什么手续
开药店要的手续是:
1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;
2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照;
3、办理健康证、卫生许可证;
4、办理税务登记。

  • 私人开药店需要什么条件?
    答:1. 药品相关许可证:通常需要获得药品零售或经营许可证,这是开设药店的基本要求。申请许可证通常需要符合一定的条件,如店面合规、资质审查、设备要求等。2. 合法经营资格:个体经营者或企业法人应具备合法经营资格,包括注册成立合法实体,办理税务登记和工商注册等。3. 专业人员资质:药店通常需要聘请药剂...
  • 开药店需要什么资格才能开
    答:开药店需要以下资格和要求:1、药品经营许可证:药品经营许可证是开设药店的必要证件,由国家药品监督管理局或省级药品监管部门颁发。获得药品经营许可证需要符合一定的资质要求和条件,如有合法的经营场所、有合格的药品存储和管理设备、有专业的药品管理人员等;2、药品质量保证:药店需要保证所售药品的质量...
  • 自己开药店需要的条件
    答:个人开药店需要的条件如下:1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。法律依据...
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    答:开药店需要具备以下条件:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4、具有保证所经营药品质量的规章制度。开药店需要什么手续开药店要的手续是:1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门...
  • 开药店需要什么手续和条件
    答:二、开药店需要的条件如下:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;4、具有保证经营药品质量的规章制度。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应...
  • 想自己开药店需要具备什么条件
    答:自己开药店需要具备以下条件:1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。《药品...
  • 开药店需要什么手续和条件
    答:开药店要具备这些条件:\x0d\x0a1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).\x0d\x0a2.要申办《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》还要办营业执照,卫生许可证。药店工作人员...
  • 自己开药店需要什么证
    答:自己开药店需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员要...
  • 开药店需要什么条件及手续
    答:开办药品经营企业,必须具备以下条件:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;2、开药店要求有3人以上的人员组成,其中要有1人是药师;3、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;4、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;5、具有保证经营药品质量的规章制度,并符合...
  • 开药店需要什么资格才能开
    答:开药店需要的条件如下:1、药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3、拟办企业组织机构情况;4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。开店的流程是什么 1、选择...