自己开药店需要的条件
开药店需要办理的手续有:
一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。
二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
三、具体办理申报提交材料有:
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
扩展资料
家住福建省光泽县的陈红(化名)正为自家经营的药店明年还能不能照常经营而发愁,让陈红头疼的原因是到12月31日,药店原来的GSP(药品经营质量管理规范)认证就将过期,而我国2013年修订的新版GSP中,分别对药品批发和药品零售的执业药师配备提出了明确要求。
那就是:要求药品批发企业“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力”、“药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格”。
不仅如此,《国家药品安全“十二五”规划》也明确规定:到2015年底,每家零售药店至少配备一名执业药师。
参考资料来源:百度百科 - 中华人民共和国药品管理法
人民网 - 小药店经营者的烦恼与困惑
您好,很高兴为您解答。个人开药店需要的条件有如下哦亲~1、开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员);
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;
(三) 要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
【摘要】
个人开药店需要一些什么条件,办许可证容易吗【提问】
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您好,很高兴为您解答。个人开药店需要的条件有如下哦亲~1、开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员);
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;
(三) 要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
【回答】
2、开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
①申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:
(一)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
【回答】
(二)拟经营药品的范围;
(三)拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
②申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:
(一)药品经营许可证申请表;
(二)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
(三)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
(四)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
(五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。【回答】
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1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
法律依据:《药品经营许可证管理办法》第三条
国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
个人开药店的流程是什么
1、申请开办药店时应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请;
2、受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定;
3、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收;
4、符合条件的,发给《药品经营许可证》。
开药店需要办理的手续有:
一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。
二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
三、具体办理申报提交材料有:
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
扩展资料
家住福建省光泽县的陈红(化名)正为自家经营的药店明年还能不能照常经营而发愁,让陈红头疼的原因是到12月31日,药店原来的GSP(药品经营质量管理规范)认证就将过期,而我国2013年修订的新版GSP中,分别对药品批发和药品零售的执业药师配备提出了明确要求。
那就是:要求药品批发企业“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力”、“药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格”。
不仅如此,《国家药品安全“十二五”规划》也明确规定:到2015年底,每家零售药店至少配备一名执业药师。
参考资料来源:百度百科 - 中华人民共和国药品管理法
人民网 - 小药店经营者的烦恼与困惑
答:《中华人民共和国药品管理法》规定:无论是个人还是单位组织,开办药店经营的业务必须具备以下几个条件:第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员。第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者。第四,具有保证所经营药品质量的...
答:开药店需要办理的手续有:一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、...
答:一、开药店需要什么条件1、开药店需要的条件如下:(1)药品经营许可证申请表;(2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;(3)拟办企业组织机构情况;(4)营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;(5)依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;(6)拟办企业质量管理文件及仓储...
答:自己开药店需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员要...
答:一、开药店需要什么条件1、开药店需要的条件如下:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。2、法律依据:《中华人民共和国药品管理法》...
答:从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。开药店需...
答:普通人开药店需要具备以下条件:首先,开药店需要符合相关经营资质要求。这意味着需要获得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》等手续。申请人需要具备一定的法律法规、行业政策等方面的知识,并且要在相应部门按要求提交材料、缴纳费用等,才能获得相关证照和资格。其次,开设药店需要有足够的资金投入。
答:根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;4、具有保证经营药品质量的规章制度。申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督...
答:开药店需要的条件如下:1、药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3、拟办企业组织机构情况;4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。开店的流程是什么1、选择...