想自己开药店需要具备什么条件
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员
2.具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
4.具有保证经营药品质量的规章制度
扩展资料
具体办理申报提交材料:1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2、执业药师执业证书原件、复印件;3、拟经营药品的范围;4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。启动资金的话,一般在50万左右
药品经营许可证管理办法 总 则
第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。
第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条 国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
第二章 申领《药品经营许可证》的条件
第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
参考资料:药品经营许可证管理办法
开药店需要办理的手续有:
一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。
二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
三、具体办理申报提交材料有:
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
扩展资料
家住福建省光泽县的陈红(化名)正为自家经营的药店明年还能不能照常经营而发愁,让陈红头疼的原因是到12月31日,药店原来的GSP(药品经营质量管理规范)认证就将过期,而我国2013年修订的新版GSP中,分别对药品批发和药品零售的执业药师配备提出了明确要求。
那就是:要求药品批发企业“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力”、“药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格”。
不仅如此,《国家药品安全“十二五”规划》也明确规定:到2015年底,每家零售药店至少配备一名执业药师。
参考资料来源:百度百科 - 中华人民共和国药品管理法
人民网 - 小药店经营者的烦恼与困惑
1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
《药品经营许可证管理办法》
第五条
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
开药店需要办理的手续有:
一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。
二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
三、具体办理申报提交材料有:
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
扩展资料
家住福建省光泽县的陈红(化名)正为自家经营的药店明年还能不能照常经营而发愁,让陈红头疼的原因是到12月31日,药店原来的GSP(药品经营质量管理规范)认证就将过期,而我国2013年修订的新版GSP中,分别对药品批发和药品零售的执业药师配备提出了明确要求。
那就是:要求药品批发企业“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力”、“药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格”。
不仅如此,《国家药品安全“十二五”规划》也明确规定:到2015年底,每家零售药店至少配备一名执业药师。
参考资料来源:百度百科 - 中华人民共和国药品管理法
人民网 - 小药店经营者的烦恼与困惑
答:开药店需要具备相应的资质和条件,包括合法的身份证明、相关的职业资格证书、经营场所的合法租赁或产权证明、药品经营许可证等。此外,还需符合当地药品监管部门的各项规定。二、详细解释 1. 身份证明与职业资格证书:开药店的负责人需要具备相应的职业资格证书,如执业药师等。同时,所有员工也需要有相关的医...
答:1. 必须具备《药品经营许可证》。该证书是开药店的最基本条件,需要确保所经营的药品符合国家的药品管理法律法规。申请该证书需满足相应资质,如拥有合格的药学技术人员、符合规定的营业场所等。2. 还需办理工商营业执照,以便合法经营。需要提供身份证明、经营场所证明等材料,并通过工商部门的审核。3. 如...
答:开一家药店需要以下条件:一、必须有固定的营业场所。药店需要有合适的商铺来开展业务,商铺应当远离污染源,且达到当地药品监督管理部门的相关规定和要求。此外,药店营业场所还需具备与所经营药品相适应的环境条件,如空气净化设施等。二、具备专业的药学技术人员。药店的负责人需要具备执业药师资格或者具有相...
答:开药店需要具备的条件包括:1. 人员配备:城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中...
答:开药店需要的条件 一、明确答案 1. 开药店需要具备相应的药品经营许可证、营业执照等资质。2. 需要有合适的经营场所,符合药品储存、摆放的标准要求。3. 药店经营者需具备相应的药学知识,有时还需有执业药师资格。4. 需要配备相应的药品检验、保管设备和工具。二、详细解释 1. 资质许可:开药店首先...
答:自己开药店需要具备以下条件:1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。《药品...
答:开药店需要具备以下条件:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4、具有保证所经营药品质量的规章制度。开药店需要什么手续开药店要的手续是:1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门...
答:首先,开药店的基本条件包括具备合法的经营资质、有符合规定的药品储存和陈列设施,以及专业的药品销售人员。具体来说,药店必须取得药品经营许可证,这是合法经营药品的基本前提。此外,药店还需要有适宜药品储存的仓库和陈列柜,确保药品在储存和销售过程中保持规定的温度和湿度,防止药品受潮、变质。同时,...
答:开药店需要的手续和条件主要包括:药品经营许可证、合适的经营场所、专业的药师以及其他相关条件和资质。首先,开药店必须取得药品经营许可证。这是开展药品经营活动的法定凭证,申请时需要提交一系列材料,如企业营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等。此外,还需符合当地药品监管部门的相关规定,包括药店的...
答:开药店需要以下资格和要求:1、药品经营许可证:药品经营许可证是开设药店的必要证件,由国家药品监督管理局或省级药品监管部门颁发。获得药品经营许可证需要符合一定的资质要求和条件,如有合法的经营场所、有合格的药品存储和管理设备、有专业的药品管理人员等;2、药品质量保证:药店需要保证所售药品的质量...