生物医学研究伦理审查的内容除外

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-07-02
【答案】:D
分析:伦理审查的内容:按照《办法》第二十条之规定,伦理审查的重点内容包括:1)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。2)研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验。3)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。4)知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当。5)是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。6)受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。7)是否向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。8)受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿;受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法。9)是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意,并随时接受有关安全问题的咨询。10)对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。11)研究是否涉及利益冲突。12)研究是否存在社会舆论风险。13)需要审查的其他重点内容。掌握“医学科研伦理”知识点。

  • 生物医学研究伦理审查的内容除外
    答:分析:伦理审查的内容:按照《办法》第二十条之规定,伦理审查的重点内容包括:1)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。2)研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验。3)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。...
  • 生物医学研究伦理审查的监督管理内容除外
    答:【答案】:E 分析:生物医学研究伦理审查的主要监督检查以下内容:1)医疗卫生机构是否按照要求设立伦理委员会,并进行备案。2)伦理委员会是否建立伦理审查制度。3)伦理审查内容和程序是否符合要求。4)审查的研究项目是否如实在我国医学研究登记备案信息系统进行登记。5)伦理审查结果执行情况。6)伦理审查文...
  • 我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围...
    答:在我国,伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围包括:1.生理、病理研究采用现代物理学、化学和生物学方法在人体上对人的生理、病理现象以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动;2.应用研究通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性应用的活动。选项C不包含...
  • 我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围...
    答:1. 生理、病理研究:采用现代物理学、化学和生物学方法,在人体上对人的生理、病理现象以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动。2. 应用研究:通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品,在人体上进行试验性应用的活动。选项C不包含在我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查...
  • 伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查不包括
    答:伦理审查不涉及研究经费的管理和分配,这属于机构内部的财务和管理范畴。伦理审查不负责评估研究是否符合当地法律和法规的要求,这由相关的法律和法规机构负责监管。伦理委员会主要关注保护研究参与者的权益和福利,确保研究在道德和伦理上是合理和可接受的。其他方面的评估和审查则由相应的机构和部门负责。
  • 涉及人的生物医学研究的伦理原则不包括
    答:分析:根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应遵循以下伦理原则。①医学目的原则:涉及人的生物医学研究的目的是为了研究人体的生理机制、疾病的发生和发展机制,以及采取的干预措施的安全性和有效性。②知情同意原则:知...
  • 哪些项目不需要递交伦理委员会审查
    答:这种情况如下:1、根据国家卫生健康委员会发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,不涉及医学目的、不涉及生命科学领域中与伦理相关的事项。2、有关人员按照知情同意、保护隐私、不伤害等医学伦理原则和相关规定所实施的调查、随访、信息收集等不涉及伦理审查的相关活动。
  • 生命伦理学研究内容除了医学伦理学内容之外
    答:生命伦理学研究内容,除了医学伦理学内容之外,还包括:生物医学和行为研究,不管这种研究是否与治疗直接有关,如人体实验的伦理学问题。生命伦理学是一门应用规范伦理学。其主要内容有五个层面:(1)理论层面:例如后果论与道义论这两种最基本的伦理学理论在解决生命科学和医疗保健中的伦理问题时的相对优...
  • 伦理审查形式不包括
    答:伦理审查内容:1、研究方案的设计与实施,试验的风险与受益,受试者的招募,知情同意书告知的信息,知情同意的过程,受试者的医疗和保护,隐私和保密,涉及弱势群体的研究。2、向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等,受试者参加研究的合理支出是否...
  • 涉及人的生物医学研究应当符合的伦理原则不包括
    答:涉及人的生物医学研究应当符合的伦理原则不包括有偿原则。资料扩展:生物医学是综合医学、生命科学和生物学的理论和方法而发展起来的前沿交叉学科,基本任务是运用生物学及工程技术手段研究和解决生命科学,特别是医学中的有关问题。生物医学是生物医学信息、医学影像技术、基因芯片、纳米技术、新材料等技术的...