伦理审查形式不包括

伦理审查决定不包括必要的修改后重审，相关知识介绍如下：

伦理审查内容：

1、研究方案的设计与实施，试验的风险与受益，受试者的招募，知情同意书告知的信息，知情同意的过程，受试者的医疗和保护，隐私和保密，涉及弱势群体的研究。

2、向受试者明确告知其应当享有的权益，包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等，受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿，受试者参加研究受到损害时，给予的治疗和赔偿是合理合法。

法律依据：

1、伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持。

2、伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的前提下，独立开展药物临床试验的伦理审查工作，并接受药品监督管理部门的指导和监督。

3、研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验，受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。

背景和必要性：

世界各国发布了伦理指南与法规性文件。美国专门针对生物医学研究受试者保护颁布了联邦法规文件，其中21CFR56阐述伦理委员会审查，并在美国健康与人类事业部专门成立了人体受试者保护办公室。

欧洲2005年新颁布的临床研究指令相对以往法规重要的变更之一，是临床研究需要同时获得药政管理部门和伦理委员会的批准方可进行研究；新加坡1997年出台涉及人体受试者研究的伦理指南。