药物不良反应监测报告实行

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-08-07
【答案】:C
分析:医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。掌握“药品不良反应报告和检测管理办法”知识点。

  • 药物不良反应监测报告实行
    答:分析:医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。掌握“药品不良反应报告和检测管理办法”知识点。
  • 药物不良反应监测报告实行?
    答:药物不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度。获准上市药品,经过再评价或再注册后,国务院药品监督管理部门认为需要继续监测的药品,由国家药品不良反应监测中心组织评价后,提出是否继续监测的意见,报国家药品监督管理部门决定。国务院药品监督管理部门根据药品不良反应的性质、严重程度、可疑不良品的生产、销售数...
  • 药品不良反应实行逐级定期报告制度不得越级报告
    答:药品不良反应实行逐级定期报告制度是为了保障患者的用药安全。各级药品生产、经营企业和医疗机构应严格遵守这一制度,按照规定的程序和要求进行药品不良反应的报告。同时,药品监督管理部门也应加强对上报信息的审核和把关,确保信息的真实性和准确性。通过共同努力,我们可以更好地应对药品不良反应事件,保障患者...
  • 药品不良反应报告和监测管理办法第三章 报告
    答:药品不良反应的报告和监测工作遵循明确的制度。首先,第十二条规定,不良反应实行逐级、定期报告,必要时可以越级上报,对于新的或严重的反应应在发现后15日内报告,死亡病例应立即上报。第十三条规定,药品生产、经营和医疗卫生机构需指定专人负责不良反应的记录、调查和报告工作。企业需每季度将《药品不良反...
  • 国家实行药品不良反应什么制度
    答:药品不良反应报告和监测管理制度。在《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条规定中,国家实行药品不良反应报告制度。制度要求药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业和医疗机构按照规定报告所发现的药品不良反应。目的是确保药品的安全性和有效性,及时掌握和评估药品的不良反应情况,采取...
  • 药品不良反应报告和监测的管理规定与报告程序?
    答:报告程序如下:一、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。二、各级药品不良反应监测机构...
  • 药品不良反应报告和监测管理办法
    答:第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 国家食品药品监督管理局主管...
  • 我国的药品不良反应报告制度
    答:我国的药品不良反应报告制度旨在监测和评估药品使用后可能引发的不良反应,并确保药品的安全性和合规性。根据我国的《药品管理法》和《药品不良反应监测与报告管理办法》,药品监管部门规定了医疗机构、药品生产企业和药品经营企业等单位对药品不良反应的报告义务。一旦发现或收到与药物使用相关的不良反应报告,...
  • 我国的药品不良反应报告和监测管理办法于哪一年颁布
    答:《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国卫生部制定的一项法规,旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过,并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对药品不良反应的监测和管理,保障公众用药的安全性和有效性。根据该办法的规定,药品生产企业...
  • 国家实行药品不良反应什么制度
    答:国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。临床常见的药品不良反应症状以恶心、呕吐、皮疹、腹泻等轻度不适症状为主,当患者出现上述症状后需及时停药。一般可自行恢复。如症状无改善时,建议前往医院进一步检查,在...