有三类医疗器械经营许可证可以卖二类的吗
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-07-16
医疗器械有三类注册证不可以经营二类的,一类产品可以经营,一类产品咋经营时是不需许可和备案的。
根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
扩展资料:
《医疗器械经营监督管理办法》第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
医疗器械经营许可证上有三类的6822,可以经营二类6822吗
答：不行，现在经营备案要写明确 非IVD批发：Ⅲ类：6823医用超声仪器及有关设备 Ⅱ类：6823医用超声仪器及有关设备
销售二类医疗器械需要经营许可证吗
答：经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）然后到质监局办理组织机构代码证。（三）最后到国 家食品药品监督管理总局...
国家药品监督管理局规定药店能否销售二类的医疗器械
答：首先药店必须要有营业执照；然后药店办有《医疗器械经营企业许可证》的，就可以销售二类医疗器械；若没有《医疗器械经营企业许可证》的，只能卖楼上说的产品。
老师们,办理医疗器械三类经营许可证时,在经营范围里能添加二类的目录么...
答：自2014年开始 新的医疗器械法规开始实施，对于经营，一类产品开放式经营，二类产品要进行备案经营，三类产品进行经营许可，也就是说新的经营许可证只有三类产品的，二类产品没有经营许可证，只有一个经营备案凭证
《医疗器械生产企业许可证》上注明的生产范围为Ⅲ类医疗器械,可以生产...
答：6805全部为一类 6815为二类和三类 6821一类 、二类、三类都含有 6854 一类 、二类、三类都含有 6864一类 、二类、三类都含有 6866一类 、二类、三类都含有 6877全部为三类 企业若生产范围包含Ⅲ类 则按照三类医疗器械生产企业许可证要求申请许可证 申请三类许可证要求高于二类和一类 所以该企业是可以...
你好老师,二类三类医疗器械经营许可证,是能一块办理,还是需要分开_百度...
答：三类产品要取得经营许可证后才可以进行经营，因此经营许可证只有三类产品而没有二类产品的 我想问一下淘宝二类医疗器械经营许可证怎么办理啊？ 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。 二、办理的具体流程： （一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人...
我们公司原来的医疗器械经营许可证是二类三类的。后来变更为三类了...
答：近期国家药监总局陆续发布多项新法规，其中《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：“经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”小贴士：在我国注册销售的医疗器械产品，可通过其“医疗器械注册证号”判断是几类产品：证号中倒数第7位阿拉伯...
办理松江二,三类医疗器械经营许可证
答：上海松江区三类医疗器械许可证办理条件和资料 医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。 医疗器械三类经营许可证办理办理条件: 1、营业执照经营范围包含医疗器械经营(销售)...
卖医疗器械需要办什么证
答：卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证...
同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理哪些手续
答：同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理的手续 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不...
根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
扩展资料:
《医疗器械经营监督管理办法》第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
答：不行，现在经营备案要写明确 非IVD批发：Ⅲ类：6823医用超声仪器及有关设备 Ⅱ类：6823医用超声仪器及有关设备
答：经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）然后到质监局办理组织机构代码证。（三）最后到国 家食品药品监督管理总局...
答：首先药店必须要有营业执照；然后药店办有《医疗器械经营企业许可证》的，就可以销售二类医疗器械；若没有《医疗器械经营企业许可证》的，只能卖楼上说的产品。
答：自2014年开始 新的医疗器械法规开始实施，对于经营，一类产品开放式经营，二类产品要进行备案经营，三类产品进行经营许可，也就是说新的经营许可证只有三类产品的，二类产品没有经营许可证，只有一个经营备案凭证
答：6805全部为一类 6815为二类和三类 6821一类 、二类、三类都含有 6854 一类 、二类、三类都含有 6864一类 、二类、三类都含有 6866一类 、二类、三类都含有 6877全部为三类 企业若生产范围包含Ⅲ类 则按照三类医疗器械生产企业许可证要求申请许可证 申请三类许可证要求高于二类和一类 所以该企业是可以...
答：三类产品要取得经营许可证后才可以进行经营，因此经营许可证只有三类产品而没有二类产品的 我想问一下淘宝二类医疗器械经营许可证怎么办理啊？ 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。 二、办理的具体流程： （一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人...
答：近期国家药监总局陆续发布多项新法规，其中《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：“经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”小贴士：在我国注册销售的医疗器械产品，可通过其“医疗器械注册证号”判断是几类产品：证号中倒数第7位阿拉伯...
答：上海松江区三类医疗器械许可证办理条件和资料 医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。 医疗器械三类经营许可证办理办理条件: 1、营业执照经营范围包含医疗器械经营(销售)...
答：卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证...
答：同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理的手续 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不...
