我们公司原来的医疗器械经营许可证是二类三类的。后来变更为三类了。现在我们要是要经营二类医疗器械是不
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-08-27
你好，我想问一下原来人公司有二类医疗器械经营备案，但没有三类的备案，现在想加上三类的备案要怎么办？
小贴士：
在我国注册销售的医疗器械产品，可通过其“医疗器械注册证号”判断是几类产品：证号中倒数第7位阿拉伯数字表示产品的类别。
是
医疗器械注册证和医疗器械经营企业许可证是不是同一种东西
答：第字后的第一个数字代表产品的类别，则这个产品是二类的，你须去药监局办理经营企业许可证；如果注册证号为*食药监械(准)字2012第1660898号，第字后是1，则此产品是一类的，无须办理医疗器械经营器械许可证。附：第 字后数字是3，代表产品是三类的，也需要办理医疗器械经营器械许可证。
医疗器械经营许可证与生产许可证的区别
答：医疗器械生产许可证是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营...
医疗器械第二类经营备案凭证和医疗器械经营企业许可证有什么不同_百度...
答：区别在于：要求不同、管理方式不同、申请不同。1、要求不同：自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表；经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请...
我公司是一般纳税人,医疗器械经营许可证到期在换证期间能开专票吗_百...
答：您好,会计学堂益馨为您解答 这个不影响~~~欢迎点我的昵称-向会计学堂全体老师提问
办理医疗器械经营许可证注销后,是否可以暂时不注销营业执照和税务登记...
答：以前旧公司的营业执照和税务登记证不会自动注销，包括组织机构代码证，程序是先注销国税地税，然后是营业执照，然后组织机构代码证，暂时不申请是可以的，但是工商局规定2年不年检营业执照自动就吊销（后续吊销再注销没办过，不知道麻烦不，但是肯定法人名字不可以再办营业执照），税务登记证注销有点麻烦了，...
医疗器械销售许可证和医疗器械经营许可证的区别
答：医疗器械生产许可证是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营...
医疗器械经营许可证如何办理,有效期多久
答：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》...
医疗器械经营企业许可证到期怎么办?
答：换证，按换证流程做您好，现在的情况来说的话，你需要尽快办理，如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。以下是几点建议：1，可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。2，根据规定查找自身不足，尽快改正。3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次...
经营许可证上写有的一定是三类医疗器械吗?
答：经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料 1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、...
营业执照换了名字换了法人原来的医疗机构执业许可证还可以用吗?_百度...
答：不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。第十八条 新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。第十九条 登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。
重新提交资料，申请三类医疗器械经营备案，
需要营业执照、质量管理员，同时需要人员的毕业证。
你是在哪个城市呀？
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
近期国家药监总局陆续发布多项新法规，其中《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：“经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”小贴士：
在我国注册销售的医疗器械产品，可通过其“医疗器械注册证号”判断是几类产品：证号中倒数第7位阿拉伯数字表示产品的类别。
是
答：第字后的第一个数字代表产品的类别，则这个产品是二类的，你须去药监局办理经营企业许可证；如果注册证号为*食药监械(准)字2012第1660898号，第字后是1，则此产品是一类的，无须办理医疗器械经营器械许可证。附：第 字后数字是3，代表产品是三类的，也需要办理医疗器械经营器械许可证。
答：医疗器械生产许可证是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营...
答：区别在于：要求不同、管理方式不同、申请不同。1、要求不同：自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表；经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请...
答：您好,会计学堂益馨为您解答 这个不影响~~~欢迎点我的昵称-向会计学堂全体老师提问
答：以前旧公司的营业执照和税务登记证不会自动注销，包括组织机构代码证，程序是先注销国税地税，然后是营业执照，然后组织机构代码证，暂时不申请是可以的，但是工商局规定2年不年检营业执照自动就吊销（后续吊销再注销没办过，不知道麻烦不，但是肯定法人名字不可以再办营业执照），税务登记证注销有点麻烦了，...
答：医疗器械生产许可证是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营...
答：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》...
答：换证，按换证流程做您好，现在的情况来说的话，你需要尽快办理，如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。以下是几点建议：1，可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。2，根据规定查找自身不足，尽快改正。3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次...
答：经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料 1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、...
答：不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。第十八条 新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。第十九条 登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。
