现行《药品不良反应报告和监测管理办法》是哪一年出台
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-07-04
2011年。根据查询国家药品监督管理局官网得知，现行《药品不良反应报告和监测管理办法》是2011年5月4日卫生部令第81号公布的，自2011年7月1日起施行。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》是哪一年出台
答：2011年。根据查询国家药品监督管理局官网得知，现行《药品不良反应报告和监测管理办法》是2011年5月4日卫生部令第81号公布的，自2011年7月1日起施行。
药品不良反应监测管理办法制定的依据是
答：【法律分析】《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规。《药品不良反应报告和监测管理办法》是为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规而制定。国家...
我国的药品不良反应报告和监测管理办法于哪一年颁布
答：我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年颁布。《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国卫生部制定的一项法规，旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过，并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对药品不良反应的监测和管理，保障公...
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处...
答：【答案】：ABC 答案解析：根据《药品不良反应报告和检测管理办法》60条规定：医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应...
药品不良反应报告和监测管理办法
答：第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 国家食品药品监督管理局主管...
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方 ...
答：国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品...
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日...
答：【答案】：C 解析：新药监测期内和首次获准进口的药品5年内每年汇总报告一次所有不良反应，期满和5年后每5年汇总报告一次新的、严重的不良反应。
我国的《药品不良反应监测管理办法》于哪一年颁布
答：我国的《药品不良反应监测管理办法》于2010年12月13日颁布。《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十七条 本办法自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布...
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业...
答：【答案】：C 考查药品不良反应报告和处置。其一，不同类型药品不良反应报告时限不同，选项A说法片面。其二，不良反应报告和监测机构是各级药品不良反应监测中心，选项B与此不符。其三，药品不良反应是“报告”，不是“反映”，选项C符合题干，选项D不符合题干。故答案为C。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构...
答：【答案】：E 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
答：2011年。根据查询国家药品监督管理局官网得知，现行《药品不良反应报告和监测管理办法》是2011年5月4日卫生部令第81号公布的，自2011年7月1日起施行。
答：【法律分析】《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规。《药品不良反应报告和监测管理办法》是为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规而制定。国家...
答：我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年颁布。《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国卫生部制定的一项法规，旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过，并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对药品不良反应的监测和管理，保障公...
答：【答案】：ABC 答案解析：根据《药品不良反应报告和检测管理办法》60条规定：医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应...
答：第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 国家食品药品监督管理局主管...
答：国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品...
答：【答案】：C 解析：新药监测期内和首次获准进口的药品5年内每年汇总报告一次所有不良反应，期满和5年后每5年汇总报告一次新的、严重的不良反应。
答：我国的《药品不良反应监测管理办法》于2010年12月13日颁布。《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十七条 本办法自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布...
答：【答案】：C 考查药品不良反应报告和处置。其一，不同类型药品不良反应报告时限不同，选项A说法片面。其二，不良反应报告和监测机构是各级药品不良反应监测中心，选项B与此不符。其三，药品不良反应是“报告”，不是“反映”，选项C符合题干，选项D不符合题干。故答案为C。
答：【答案】：E 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
