根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构，发现药品群体不良事件

【答案】：E
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方 ...
答：⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告...

我国的《药品不良反应监测管理办法》于哪一年颁布
答：我国的《药品不良反应监测管理办法》于2010年12月13日颁布。《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十七条　本办法自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布...

药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业...
答：【答案】：B 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

一般药品不良反应应当在几日内报告
答：一般药品不良反应应当在30日内报告。根据中华人民共和国卫生部令第81号《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十三条：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。对于个人报告药品不良反应，建议首选向...

什么是药品不良反应?药品不良反应监测管理有什么重要意义
答：在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条第一款，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品的不良反应 1、对人体有害的副作用。如阿托品被...

药品不良反应监测实行什么原则
答：药品不良反应监测实行可疑即报”的原则。根据国家食品药品监督管理局和卫生部共同组织修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》修订《草案》首次确立了药品不良反应监测“可疑即报”的原则，首次明确划分了个例不良反应（事件）、群体不良反应（事件）的管理规定。《草案》规定，作为药品不良反应报告单位，药品...

负责全国药品不良反应报告和监测的术工作的部门是
答：【答案】：C 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

药品不良反应报告和监测管理办法
答：第一章　总则第一条　为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条　国家食品药品监督管理局主管...

严重药品不良反应是指哪些情形
答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应指用药后出现并造成下列后果之一的反应：1、死亡或威胁生命。2、使病人住院或延长住院时间。3、 有永久的或显著的残疾或机能不全。4、致畸、致癌、致出生缺陷。5、导致其他重要的医学事件，如果不进行治疗可能出现上述所列情况的。表现及分类 药品...

...全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并...
答：【答案】：A 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。故正确答案是A。