为什么头孢呋辛酯片5岁以下小儿禁用呢？

广东省药学会 东莞市妇幼保健院 郑博丹

最近有家长发现在给孩子服用头孢呋辛酯片的时候发现： 医生给我开了头孢呋辛酯片，说明书上说这个药5岁以下小孩禁用的，我家小孩才一岁半，能吃么？

我们的药师也觉得事有蹊跷， 为什么只有头孢呋辛酯片标明5岁以下小儿禁用，而其他剂型中却并没有此要求，为什么呢？

在国家食品药品监督管理局（CFDA）官网中查询到市面上有的头孢呋辛酯片包括原研药及仿制药合计13个产家21个规格，其中在儿童用药方面大都写着5岁以下小儿禁用， 建议儿童宜服用头孢呋辛酯干混悬液。

在【用法用量】中标示： 本品不可掰碎服用。 因此 幼龄儿童患者服用头孢呋辛酯干混悬液更为适宜。 而另一版本的说明书在【用法用量】中标注：

儿童一般 每次0.125g(1/2片)至0.25g(1片)，每天2次。

两岁以上患有中耳炎的儿 童，每次0.25g(1片)，每日2次[每天不可超过0.5g(2片)]。

该药规格为0.25g，头孢呋辛酯片的儿童用药不像其他抗菌药物一样按公斤体重来计算其用药剂量，要么一次1片，要么一次2片。

再翻查了《中国国家处方集（2013年版）儿童版》中头孢呋辛酯的【注意事项】中写道：

（1）应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。

（2）片剂、胶囊剂不宜压碎后使用，应整片吞服，因此 5岁以下小儿禁用胶囊剂、片剂，宜服用头孢呋辛酯干混悬液。

“头孢呋辛酯片5岁以下小儿禁用”并不是因为什么用药禁忌， 主要因为头孢呋辛酯片味苦强烈持久 。但仅仅因为味苦就标示5岁以下小儿禁用这个理由显然是不充分的，如果原因是味苦，可以提示家长，但到不了「禁用」的程度。而且 5 岁的孩子会因味苦引起呕吐等反应，6 岁的孩子也不会觉得口感好吧！个人觉得主要是因为我国的药品说明书管理混乱，对于同一个药物不同厂家的说明书都不同，差异原因不详。如果我们国家的头孢呋辛酯说明书能够人性化地提示一句“本药味苦强烈持久，不能掰开服用，对于不能整片吞咽的儿童建议应用头孢呋辛酯口服混悬剂”，那我们就能够明白理解，就不会产生用药困惑。

审稿：广东省药学会 中山大学孙逸仙纪念医院增城院区临床药师团队