药店如何申请《药品经营许可证》?

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-07-12

一、开大药房需要符合以下条件:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;  

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;  

3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;  

4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;  

5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

二、开大药房需要持有药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证和企业法人营业执照。

根据《个体工商户条例》:

第二条  有经营能力的公民,依照本条例规定经工商行政管理部门登记,从事工商业经营的,为个体工商户。  

第八条  申请登记为个体工商户,应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。  

根据《中华人民共和国药品管理法》:  

第十四条    开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》:

第二条 GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。

扩展资料

《无证无照经营查处办法》中规定:

第七条 经营者未依法取得许可且未依法取得营业执照从事经营活动的,依照本办法第五条的规定予以查处。

第八条 工商行政管理部门以及法律、法规、国务院决定规定的部门和省、自治区、直辖市人民政府确定的部门(以下统称查处部门)应当依法履行职责,密切协同配合,利用信息网络平台加强信息共享;发现不属于本部门查处职责的无证无照经营,应当及时通报有关部门。

第九条 任何单位或者个人有权向查处部门举报无证无照经营。

第十条 查处部门依法查处无证无照经营,应当坚持查处与引导相结合、处罚与教育相结合的原则,对具备办理证照的法定条件、经营者有继续经营意愿的,应当督促、引导其依法办理相应证照。

参考资料来源:广东省人民政府-药品经营许可证管理办法

参考资料来源:荷泽市经济开发区市场监督管理局-中华人民共和国药品管理法    

参考资料来源:国家市场监督管理总局-个体工商户条例

参考资料来源:百度百科-药品经营质量管理规范认证管理办法



  • 办药店营业执照需要什么材料
    答:法律分析:1、首先到你所在地的工商部门进行名称预先核准(给你的药店起名称并确定好企业类型)取得核准通知书并领取设立登记申请书等相关表格;2、到药监局办理“药品零售许可证”‘如果还经营预包装食品还应到工商部门取得“食品流通许可证”3、将填写好的设立登记申请书等相关表格和“药品零售许可证”“...
  • 开药店需要什么手续和条件
    答:有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门...
  • 药店需要办理什么证件才能开店
    答:律师解析: 开药房需要办理《营业执照》和《药品经营许可证》。我国《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请...
  • 药店如何申请《药品经营许可证》?
    答:5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。二、开大药房需要持有药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证和企业法人营业执照。根据《个体工商户条例》:第二条 ...
  • 自己开药店需要什么证
    答:开药店需要的手续是什么?1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照,当事人可以凭证及相应的房屋租赁证实、身份证、健康证,去工商所申请领取工商营业执照。建议办理个体工商户,流程简单,速度快,之后就是刻章,办理组织代码,领取营业...
  • 开药房需要办理什么证件
    答:开药房需要办理证件如下:1、药品经营许可证;2、医疗器械经营许可证;3、营业执照;4、税务登记证;5、卫生许可证;6、健康证;7、GSP认证。开药房需要的手续为:1、到工商局办理营业执照;2、到税务局办理税务登记证;3、办理食品卫生许可证。开药房提交以下材料:1、药品经营许可证申请表;2、企业...
  • 开药店需要什么手续和条件
    答:开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设...
  • 开药店都需要哪些证件和手续
    答:开药店要的手续是:1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照;3、办理健康证、卫生许可证;4、办理税务登记。办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业...
  • 如何办理药品经营许可证?
    答:一、私人开药店需要的材料:1、药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。二、开办药品零售企业按照办理《药品经营许可...
  • 药店申请药品经营许可证需要准备什么材料
    答:1、药品经营许可证申请表。 2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。 3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。 4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。 5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。众所周知,食品经营许可证的办理有一系列复杂而繁琐的...