药品不良反应上报流程及上报时限
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-06-30
药品不良反应上报流程及上报时限是指各医疗机构、生产企业等相关单位需在规定时间内将药品不良反应情况上报至药监部门。上报流程包括初步鉴定、核实、评价和公告发布等环节，旨在有效地保障人民群众的用药安全。
药品不良反应上报流程及上报时限也是药品管理领域的一个重要方面，主要体现为药品不良反应信息采集、上报、处理、评估和意见反馈等多个阶段。具体来看，医疗机构和药品生产企业须在发现药品不良反应后24小时内完成在线网上上报，并根据国务院卫生行政部门关于药品不良反应信息采集平台技术标准的要求，填写相关数据和资讯，并对患者信息进行保密处理。针对上报内容的不同类型和参与方的角色,上报流程大致分为药品信息采集、信息监测、针对性调查、归档保存和逐级上报管理等环节。通过相应的评估、监测体系，及时发现药品不良反应和问题情况，并及时采取相应措施加以解决，保障人民群众的用药安全。
医生遇到患者可能出现药品不良反应该如何提示他们上报？医生应向患者释疑并提供相关帮助。主要包括告知患者实际用药情况、需要收集的药品信息、数据采集标准、不透露个人隐私工作安排和注意事项等方面。同时也可以提供药监部门的咨询电话和联系渠道等，以便患者及家属及时接受技术指导。
药品不良反应上报流程及上报时限的有效推进，既是保护国民健康权益的必要举措，也体现了药品管理行业的科学化和规范化进程。在日常的监管工作中，各个层级之间应当继续开展信息交流和协同合作，不断完善各个环节和阶段流程，并优化信息反馈手段，以更好地保护人民的用药安全和健康。
【法律依据】：
《中华人民共和国药品管理法》第五十六条 各级药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测网络，收集和分析药品不良反应情况。
一般的药品不良反应报告几天内上报?
答：一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。
药品的不良反应报告时限是多少?
答：一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。
药品不良反应应由什么考察上报
答：患者和医疗机构，上报流程：由各门诊及病区的兼职监测员收集药品不良反应信息，填写药品不良反应报告表，上报至专职监测员处；再由专职监测员通过国家中心的网络平台进行网络直报。患者个人如何上报药品不良反应，1、患者在市场上药店购买的药品使用后出现药品不良反应：患者应到原药店将相应信息报告给药店负责...
药品不良反应实行逐级定期报告制度不得越级报告
答：三、不得越级报告的规定 为了确保药品不良反应信息的传递效率和准确性，制度规定不得越级报告。这意味着药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后，必须按照规定的层级和程序进行上报，不得跳过中间环节直接向更高层级的药品监督管理部门报告。这一规定有助于避免信息在传递过程中的遗漏和误解，确保...
药品不良反应报告和监测管理办法
答：第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告...
药品不良反应报告和监测管理办法
答：第一条 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产...
求《药品不良反应报告制度》
答：(四)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。 第十二条 设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报;开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价;协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;承担药品不良反应报告和监测的宣传...
急求药品不良反应监测及报告的相关工作制度
答：1.药品不良反应监测小组应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令第81号2011年7月1日起施行），积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表，并及时收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的时限上报...
基层医院对一般的不良反应应在什么时间上报
答：重大的立即上报，中度的24小时以内 轻度72小时以内
药品不良反应报告和监测管理办法
答：第十条 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行...
药品不良反应上报流程及上报时限也是药品管理领域的一个重要方面，主要体现为药品不良反应信息采集、上报、处理、评估和意见反馈等多个阶段。具体来看，医疗机构和药品生产企业须在发现药品不良反应后24小时内完成在线网上上报，并根据国务院卫生行政部门关于药品不良反应信息采集平台技术标准的要求，填写相关数据和资讯，并对患者信息进行保密处理。针对上报内容的不同类型和参与方的角色,上报流程大致分为药品信息采集、信息监测、针对性调查、归档保存和逐级上报管理等环节。通过相应的评估、监测体系，及时发现药品不良反应和问题情况，并及时采取相应措施加以解决，保障人民群众的用药安全。
医生遇到患者可能出现药品不良反应该如何提示他们上报？医生应向患者释疑并提供相关帮助。主要包括告知患者实际用药情况、需要收集的药品信息、数据采集标准、不透露个人隐私工作安排和注意事项等方面。同时也可以提供药监部门的咨询电话和联系渠道等，以便患者及家属及时接受技术指导。
药品不良反应上报流程及上报时限的有效推进，既是保护国民健康权益的必要举措，也体现了药品管理行业的科学化和规范化进程。在日常的监管工作中，各个层级之间应当继续开展信息交流和协同合作，不断完善各个环节和阶段流程，并优化信息反馈手段，以更好地保护人民的用药安全和健康。
【法律依据】：
《中华人民共和国药品管理法》第五十六条 各级药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测网络，收集和分析药品不良反应情况。
答：一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。
答：一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。
答：患者和医疗机构，上报流程：由各门诊及病区的兼职监测员收集药品不良反应信息，填写药品不良反应报告表，上报至专职监测员处；再由专职监测员通过国家中心的网络平台进行网络直报。患者个人如何上报药品不良反应，1、患者在市场上药店购买的药品使用后出现药品不良反应：患者应到原药店将相应信息报告给药店负责...
答：三、不得越级报告的规定 为了确保药品不良反应信息的传递效率和准确性，制度规定不得越级报告。这意味着药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后，必须按照规定的层级和程序进行上报，不得跳过中间环节直接向更高层级的药品监督管理部门报告。这一规定有助于避免信息在传递过程中的遗漏和误解，确保...
答：第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告...
答：第一条 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产...
答：(四)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。 第十二条 设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报;开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价;协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;承担药品不良反应报告和监测的宣传...
答：1.药品不良反应监测小组应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令第81号2011年7月1日起施行），积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表，并及时收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的时限上报...
答：重大的立即上报，中度的24小时以内 轻度72小时以内
答：第十条 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行...
