什么是一次性医疗器械

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-07-05
一次性使用医疗器械包括哪些?一次性使用医疗器械的定义是什么?

定义:
一次性使用医疗器械
(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。一次性使用医疗器械包括:一次性使用心脏停跳液灌注器
一次性使用无菌直肠导管
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌血管内导管 一次性使用输液器
一次性使用输血器
一次性使用塑料血袋
一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射针
一次性使用精密过滤输液器
一次性使用静脉输液针
一次性使用采血器
。。。。。。
等等

根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义,所谓“一次性医疗器械”(disposablemedicaldevices)并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次),但用完即丢弃的医疗器械产品。一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。
里面也有详细解释。

一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热
原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

一、一次性使用无菌医疗器械
1.一次性使用无菌注射器;
2.一次性使用输液器;
3.一次性使用输血器;
4.一次性使用滴定管式输液器;
5.一次性使用静脉输液针;
6.一次性使用无菌注射针;
7.一次性使用塑料血袋;
8.一次性使用采血器;
9.一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物医疗器械
1.外科植入物关节假体;
2.金属直型、异形接骨板;
3.金属接骨、矫形钉;
4.金属矫形用棒;
5.髓内针、骨针;
6.脊柱内固定器材。
三、填充材料
1.乳房填充材料;
2.眼内填充材料;
3.骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1.人工晶体;
2.人工心脏瓣膜;
3.心脏起搏器;
4.血管内导管及支架。
五、角膜塑型镜
六、婴儿培养箱

只允许用一次就的医疗器械

就是用一次就扔的罗。
如打针用的针具。

国家重点监控第三类医疗器械产品目录
一、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用输液器;
3、一次性使用输血器;
4、一次性使用麻醉穿刺包;
5、一次性使用静脉输液针;
6、一次性使用无菌注射针;
7、一次性使用塑料血袋;
8、一次性使用采血器;
9、一次性使用滴定管式输液器。

一次性使用无菌输注器械的定义:为保证医疗器械耗材在临床上使用的安全性、有效性,避免交叉感染,一次性使用完毕后需要销毁(包括毁型)的医疗器械(主要指消耗材料)。
一次性使用无菌输注器械的基本用途:主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。1.2本《细则》所指一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针

  • 什么是一次性医疗器械
    答:一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热 原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。一、一次性使用无菌医疗器械 1.一次性使用无菌注射器;2.一次性使用输液器;3.一次性使用输血器;4.一次性使用滴定管式输液器;5.一次性使用静脉输液针;6.一次性使用无菌注射针;...
  • 一次性使用医疗器械的定义是什么
    答:一次性使用无菌输注器械的定义:为保证医疗器械耗材在临床上使用的安全性、有效性,避免交叉感染,一次性使用完毕后需要销毁(包括毁型)的医疗器械(主要指消耗材料)。一次性使用无菌输注器械的基本用途:主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、...
  • 一次性使用医疗器械包括哪些?一次性使用医疗器械的定义是什么?
    答:一次性使用医疗器械太多了,比如注射器、输液器、棉球棉签、纱布块、钢板钢钉,有无菌的,有非无菌的,有植入的,介入的,卫生材料的,设备的等等,如果列出来,恐怕至少要有几千个字,整个页面也打不下。只能一次使用即报废,不能重复使用的医疗器械都属于一次性使用医疗器械。
  • 一次性医疗器械有哪些
    答:一次性医疗器械是指医疗领域里仅使用一次后就必须丢弃的医疗器械。一次性注射器是其中的一种,广泛应用于各种医疗操作中。它具有使用方便、操作简单、卫生安全等特点。在医疗救治过程中,一次性注射器起到了非常重要的作用。由于它是无菌包装,使用后能够避免交叉感染的风险,确保医疗安全。二、一次性输液器...
  • 什么是一次性医疗用品
    答:根据卫生部消毒产品分类目录规定一次性医疗用品分为八大类:(一)输注类 (24) (二)导管类 (15) (三)诊断、治疗器具类 (42) (四)透析器具类 (2) (五)麻醉器具类 (5) (六)手术巾、敷料类 (16) (七)护理器材类 (8) (八)其他类 (8)...
  • 什么是一次性使用无菌医疗器械
    答:包括8类:1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用静脉输液针;5、一次性使用无菌注射针;6、一次性使用塑料血袋;7、一次性使用采血器;8、一次性使用麻醉穿刺包。均为三类医疗器械,且是国家重点监控医疗器械产品目录之一。
  • 一次性使用无菌医疗器械包括哪些
    答:一次性使用无菌医疗器械是指无菌,无热源,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。查阅了一下《医疗器械监督管理》的书,找了一些,不够完善,你参考一下吧:一次性使用输液器,输液针,输血器,滴定管式输液器,注射器,注射针,注射器用活塞产品等等。对了,它是医疗器械监督管理类别的最高...
  • 一次性使用医疗器械一类产品有哪些
    答:根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义,所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次),但用完即丢弃的医疗器械产品。如按该新定义,包括近年来开发上市的“胰岛素笔”(胰岛素注射笔)在内的许多种医疗器械均可划归为一次性医疗器械产品...
  • 什么是一次性医用耗材
    答:医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。2019年6月18日,国家卫健委官网发布《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(以下简称《办法》),这个文件由国家卫健委和国家中医药局联合制定。采购由专门机构负责,其他科室不得采购,《办法》明确,...
  • 医疗卫生机构对医疗废物实施分类管理的根据是什么
    答:一次性使用医疗用品是指临床用于病人检查、诊断、治疗、护理的指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌板、臀垫等接触完整粘膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品。一次性医疗器械指《医疗器械管理条例》及相关配套文件所规定的用于人体的一次性仪器、设备、器具...