简述药物毒理学在新药临床前研究的应用

新药临床前药理毒理评价通过动物实验以确立出现毒性反应的症状、程度、剂量、时间、靶器官以及损伤的可逆性，安全剂量及安全范围。

拓展资料如下：

药物毒理学是研究药物在一定条件下，可能对机体造成的损害作用及其机理，并对药物毒性作用进行定性、定量评价以及对靶器官毒性作用机制进行研究的一门学科。月满则缺,物极必反，其实在现代医学中许多药物的研究与研发都是基于药物毒理学展开的。

最普通的例子就是对于蛇毒的应用以及对于吗啡的应用。微量的蛇毒可以治疗心脏疾病，但是过多的剂量则是致命的；同样的道理，吗啡可以缓解疼痛，过量服用则会让人产生生理依赖。药物毒理学在亚历山大时期就已经开始，不同的是在那时人们主要研究的是药物的毒性作用而非药理作用。

用来谋杀和刺杀，亚历山大就可能死于这样的一次毒药谋杀，因为对于他的死有众多的疑点。 药物毒理学研究的毒性数据是评价药物安全性的唯一依据，同时也是新药评审的重点内容之一。药物毒理学是以分子生物学、遗传学、解剖学、动物学、病理学、统计学等为基础学科而发展起来的。

它研究的内容包括对药物的一般毒性、特殊毒性以及对靶器官的毒性作用机制研究，通过这些这些研究为正确评价药物的安全性、危害性提供科学依据，对临床的安全用药具有重要意义。 药物毒理学作为一门应用学科，在20世纪90年代兴起以后，就一直受到人们的重视。

这是因为药物毒理学在新药开发评审中发挥着重要的作用，尤其是它能发现动物对药物产生的毒性反应，为临床用药安全性和毒副作用观察提供信息等。药物毒理学研究药物毒性，药物对人危害以及防止发生危害的安全剂量。

药理学是研究药物的治疗作用及其有效剂量，从而发挥其在预防、治疗或诊断疾病中的效能。早期毒理学：研究不同毒物的使用，着重毒物对机体的急性危害或致死作用。现代毒理学：研究在特定情况下，生命有机体接触化学、生物或物理物质产生有害作用（毒性）的科学。