大型医用设备配置与使用管理办法
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-06-28
《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，包括分类管理、采购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面，并要求设备使用人员需要经过专业培训和合格考试。
《大型医用设备配置与使用管理办法》于2000年3月1日由国务院卫生行政部门颁布实施，旨在规范医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，确保医疗质量和患者安全。主要内容包括以下方面：1. 分类管理依据功能特点和临床需求对大型医用设备进行分类管理，区分高、中、低风险设备，并要求医疗机构对不同风险等级设备实行不同的管理措施。2. 采购审批医疗机构需要按照国家有关法律法规和规定对大型医用设备进行采购审批，包括制定采购计划、招标投标、谈判等环节，并要求明确设备的规格、功能、性能等详细信息。3. 设备验收医疗机构需要对新购买或修缮后的大型医用设备进行验收，包括技术指标检查、功能性能测试、安全可靠性评估等环节，并要求设置设备验收记录和档案。4. 日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。5. 维护保养医疗机构应该制定相应的设备维修保养计划和预算，并要求设备维修保养工作由专业技术人员和资质认证的服务单位完成。
《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了哪些大型医用设备需要配置？《大型医用设备配置与使用管理办法》中对大型医用设备的分类管理主要采取了功能和临床需求并重的原则，其中包括高、中、低风险设备，并对各类设备实行不同的管理措施。高风险设备包括活体血液分离机、心脏起搏器等；中风险设备包括CT、MRI等；低风险设备包括床位、手推车等。医疗机构需要根据自身需求和条件进行配置。
《大型医用设备配置与使用管理办法》的实施旨在规范医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，确保医疗质量和患者安全。医疗机构需要依照法律法规和规定对大型医用设备进行分类管理、采购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面的管理，确保设备的安全可靠性和正常运行。
【法律依据】：
《大型医用设备配置与使用管理办法》第十七条 医疗机构应当科学进行设备维修保养工作，建立定期检修制度，并将设备维修记录形成档案，保存至少五年以上。
大型医用设备配置许可管理目录
答：一、制定背景 为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实“放管服”改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和制度规定，在全面梳理大型医用设备配置管理工作...
医疗器械法规有哪些
答：关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗...
医疗器械经营监督管理办法
答：医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。二、将第五十六条第一款和第二款合并为一款，并增加一款内容作为第二款：“卫生计生主管部门应当对大型医用设备使...
私立医院可以上大型的医疗设备么?
答：DSA）。4. 医用电子直线加速器（LA）。5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。无配置许可证不能购置,否则严肃处理.5、具体规定可参考《大型医用设备配置与使用管理办法》...
医用大型设备配置许可证取消了吗
答：截止2019年医用大型设备配置许可证并未取消，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。根据《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四条 配置大型医用设备的程序是：一、甲类大型医用设备的配置...
医疗设备更新、调剂制度
答：1.全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施,均由设备科统一负责,按计划采购、管理、调配、保管、维修等工作。 2.各科室每年所需增添仪器,填写医疗器械购置申请表并申述请购理由、人员、房屋设置、医疗效益及经济效益等,送院领导审批。大型医疗设备(50万元以上),请购科室要提供调研报告,由院长会议...
医用直线加速器属卫生行政部门和环保部门重点监控设备吗?谢谢...
答：根据卫生部、国家发改委、财政部三部委2004年制定的《大型医用设备配置与使用管理办法》，医用电子直线加速器（LA）属于乙类大型医用设备,购置时必须由省级卫生行政部门发放配置许可证,使用前应进行预评估和控效评估.否则不准使用。
国家为何取消大型设备上岗证?
答：法律分析：目前确实没有大型医用设备上岗人员技术合格证考试，因为已经有新的考试替代——医用设备使用人员业务能力考评，每年七月份通过中国人才卫生网报名，9月份笔试。法律依据：《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》第十四条 大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员...
医疗卫生机构医学装备管理办法的计划采购
答：第十二条 医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能定位和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。医疗卫生机构要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。第十三条 医学装备管理部门应当根据本机构医学装备发展规划和年度预算，结合各使用...
医院医疗设备管理PPT课件
答：4医疗设备的分类2005年开始实施的《大型医用设备配置与使用管理办法》将大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备，由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备，由...
《大型医用设备配置与使用管理办法》于2000年3月1日由国务院卫生行政部门颁布实施，旨在规范医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，确保医疗质量和患者安全。主要内容包括以下方面：1. 分类管理依据功能特点和临床需求对大型医用设备进行分类管理，区分高、中、低风险设备，并要求医疗机构对不同风险等级设备实行不同的管理措施。2. 采购审批医疗机构需要按照国家有关法律法规和规定对大型医用设备进行采购审批，包括制定采购计划、招标投标、谈判等环节，并要求明确设备的规格、功能、性能等详细信息。3. 设备验收医疗机构需要对新购买或修缮后的大型医用设备进行验收，包括技术指标检查、功能性能测试、安全可靠性评估等环节，并要求设置设备验收记录和档案。4. 日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。5. 维护保养医疗机构应该制定相应的设备维修保养计划和预算，并要求设备维修保养工作由专业技术人员和资质认证的服务单位完成。
《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了哪些大型医用设备需要配置？《大型医用设备配置与使用管理办法》中对大型医用设备的分类管理主要采取了功能和临床需求并重的原则，其中包括高、中、低风险设备，并对各类设备实行不同的管理措施。高风险设备包括活体血液分离机、心脏起搏器等；中风险设备包括CT、MRI等；低风险设备包括床位、手推车等。医疗机构需要根据自身需求和条件进行配置。
《大型医用设备配置与使用管理办法》的实施旨在规范医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，确保医疗质量和患者安全。医疗机构需要依照法律法规和规定对大型医用设备进行分类管理、采购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面的管理，确保设备的安全可靠性和正常运行。
【法律依据】：
《大型医用设备配置与使用管理办法》第十七条 医疗机构应当科学进行设备维修保养工作，建立定期检修制度，并将设备维修记录形成档案，保存至少五年以上。
答：一、制定背景 为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实“放管服”改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和制度规定，在全面梳理大型医用设备配置管理工作...
答：关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗...
答：医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。二、将第五十六条第一款和第二款合并为一款，并增加一款内容作为第二款：“卫生计生主管部门应当对大型医用设备使...
答：DSA）。4. 医用电子直线加速器（LA）。5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。无配置许可证不能购置,否则严肃处理.5、具体规定可参考《大型医用设备配置与使用管理办法》...
答：截止2019年医用大型设备配置许可证并未取消，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。根据《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四条 配置大型医用设备的程序是：一、甲类大型医用设备的配置...
答：1.全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施,均由设备科统一负责,按计划采购、管理、调配、保管、维修等工作。 2.各科室每年所需增添仪器,填写医疗器械购置申请表并申述请购理由、人员、房屋设置、医疗效益及经济效益等,送院领导审批。大型医疗设备(50万元以上),请购科室要提供调研报告,由院长会议...
答：根据卫生部、国家发改委、财政部三部委2004年制定的《大型医用设备配置与使用管理办法》，医用电子直线加速器（LA）属于乙类大型医用设备,购置时必须由省级卫生行政部门发放配置许可证,使用前应进行预评估和控效评估.否则不准使用。
答：法律分析：目前确实没有大型医用设备上岗人员技术合格证考试，因为已经有新的考试替代——医用设备使用人员业务能力考评，每年七月份通过中国人才卫生网报名，9月份笔试。法律依据：《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》第十四条 大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员...
答：第十二条 医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能定位和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。医疗卫生机构要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。第十三条 医学装备管理部门应当根据本机构医学装备发展规划和年度预算，结合各使用...
答：4医疗设备的分类2005年开始实施的《大型医用设备配置与使用管理办法》将大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备，由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备，由...
