医疗器械经营法律法规有哪些

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-06-29

法律分析:关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。

法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条 违反本法规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。违反本法规定,伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,没收违法所得,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。



  • 医疗器械经营法律法规有哪些
    答:法律分析:关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九...
  • 医疗器械法规有哪些
    答:法律分析:与医疗器械相关的法律法规有:《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械监督管理条例》等。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本...
  • 医疗器械法律法规有哪些
    答:法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各...
  • 2024年医疗器械新法规有哪些
    答:2024年医疗器械新法规主要包括对医疗器械的注册、生产、经营、使用等环节的严格监管,以确保医疗器械的安全性和有效性。一、注册环节 2024年的新法规对医疗器械的注册提出了更高的要求,包括加强注册前的临床试验管理,确保试验数据的真实性和可靠性;同时,对注册申请材料的审核也将更加严格,以防止不合规...
  • 医疗器械法规有哪些
    答:法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自...
  • 简述我国医疗器械监管法规体系
    答:我国医疗器械监管法规体系 我国医疗器械监管法规体系主要由国家法律、行政法规、部门规章以及地方性法规四个层次构成。这一体系的确立旨在确保医疗器械的安全性、有效性,以及维护公众健康。在国家法律层面,《医疗器械监督管理条例》是医疗器械监管领域的基本法律,为医疗器械的研制、生产、经营、使用等活动提供...
  • 非医疗机构可以使用医疗器械法律法规
    答:题主是否想询问“非医疗机构可以使用医疗器械相关法律法规是什么”?《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展而制定的条例。其中就包括了非医疗机构可以使用医疗器械相关法律法规。
  • 三类医疗器械法律法规
    答:法律依据:《医疗器械监督管理条例》第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗...
  • 2000年以来我国医疗器械监管法规 有哪些
    答:一、法律行政法规 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) (2014-03-07)《中华人民共和国行政许可法》(主席令第7号) (2011-03-09)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) (2000-01-04)二、部门规章 《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) (2014-07-30)...
  • 有关医疗器械经营需要学习哪些法律法规、标准办法、等等必须知道的常识...
    答:医疗器械生产监督管理办法 局令第12号 医疗器械生产企业质量体系考核办法 局令第22号 医疗器械生产日常监督管理规定 国食药监械[2006]19号 医疗器械经营企业监督管理办法 局令第19号 医疗器械生产质量管理规范(试行) 国食药监械[2009]833号 医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行) 国食药监械[...