医疗机构耗材的备案医疗耗材备案制

医疗耗材三证是哪三证？

医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。

医疗耗材在当地没有备案,就不能销售吗？

不能，销售二类或者三类的产品必须要到药监局办理相关的营业资质，如果是医用耗材本身没有产品备案或者产品注册证，生产违规，如果销售方没有销售资质（一类的医疗器械除外），经营违规。

耗材备案在当地哪个部门？

主管部门卫健委县级以上卫健委

医疗耗材销售需要什么资质？

我要销售医疗耗材，嗯，公司是要办理相应相关的手续的，要到国嗯当地的呃卫健委，卫健委和食品药品监督管理局进行嗯相关嗯手续的办理，因为鄂医疗耗材属于是呃特殊的商品，所以说要去卫健委进行备案，这样的话才能够换呃取得销售商品的资格。

医院医用耗材管理制度与程序？

1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案??即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，

禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。