医疗器械生产企业销售自己生产的产品需要拿经营许可证吗

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-07-16
医疗器械生产厂家需要经营许可证吗

需要的,一般医疗器械生产企业都会另成立一间公司,专门经营自己的产品,这就需要经营许可证了。

您好,奥咨达为你解答:
在注册地址卖本公司产品不用经营许可证,异地现货也要医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案,在其他所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或是备案。

医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。
生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。

温馨提示:以上信息仅供参考。

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您好!医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械不需要拿经营许可证。

依据:《医疗器械经营监督管理办法》2017年修订版 第二十一条

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。



1、你们有医疗器械生产许可证,在你们生产的产品取得了医疗器械产品注册证的前提下,就可以直接向药店批发销售你们自己生产的产品了。
2、你们有医疗器械经营许可证,根据你们经营范围上的内容,你们可以向药品销售取得医疗器械产品注册证的产品。
3、提外话,药店不一定有资质是可以销售你们卖给他的产品的,它也是需要取得这方面医疗器械经营许可证资质的。但是不影响你销售给他们。只是它们没有资质就不能卖而已。

  • 二类医疗器械公司有《医疗器械生产企业质量体系考核报告》,但没ISO900...
    答:一、生产和销售产品,需要取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》。(如你销售自己生产的产品。就不需要《医疗器械经营许可证》)就可以了。你销售进口的产品是肯定需要《医疗器械经营许可证》的。二、ISO9001认证证书,不是医疗器械公司强制性的认证。不影响生产和销售。三、医疗器械生产公司...
  • ...许可的公司生产然后用自己的商标销售所生产的产品吗?
    答:不可以 委托生产的前提是你也是生产企业 具有该产品的注册证和生产许可证 在产能不足的情况下委托具有同样资质的企业代你生产该产品 你所形容的情况属于不具备生产资质并且贴牌
  • 医疗器械生产许可证已经过期,生产企业可以销售许可证过期前生产医疗器械...
    答:应该是可以销售的 产品在产品许可证有效期内生产且没有过期是可以进行销售和使用的 产品符合《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营管理办法》
  • 生产销售不合格医疗器材应怎么处罚
    答:并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。《医疗器械监督管理条例》第五十二条第一款规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,...
  • 用自己的品牌让有资质的医疗器械生产企业代加工二级医疗器械,我自己销 ...
    答:根据新法规委托生产的要求,你需要有“产品注册证”和“生产许可证”,如果你是单独销售公司还需要“经营许可证”
  • 有医疗器械生产企业许可证,经营本公司产品不需要办理经营企业许可证,这 ...
    答:《医疗器械监督管理条例》第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。这也就说明只要生产企业有生产许可证就可以了,不需要有经营许可证 ...
  • 医疗器械经营许可证与生产许可证的区别
    答:回答:这种情况你得看包装上是哪家企业的名称,有医疗器械生产许可证,说明他们是生产型企业,是可以直接销售的,医疗器械经营许可证,说明他们是经营性企业,他们只能批发和零售,不能生产,我是在医疗器械行业工作的
  • 医疗器械生产许可证已经过期,生产企业可以销售许可证过期前生产医疗器械...
    答:完全可以 许可证过期前生产的产品是合法产品
  • 一类证书被注销,三类证书还在申请,能销售产品嘛
    答:不能销售 医疗器械生产企业仅能销售自己生产的产品 企业需要有医疗器械生产许可证 产品需要有注册证 注册证的信息需要登载到医疗器械生产许可证上 医疗器械经营企业可以销售自己经营范围内的产品 但是产品必须具备注册证
  • 经营第几类医疗器械不需要许可和备案
    答:上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。一、一类医疗器械需要办理经营许可证吗一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址,销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械,是不需要拿经营许可证的。经营第二类...