你好我是医疗器械公司委托代理服务公司进行某区域的经营与管理是否可以但它没有医疗器械销售资质

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-08-26
你好,我想问一下原来人公司有二类医疗器械经营备案,但没有三类的备案,现在想加上三类的备案要怎么办?

重新提交资料,申请三类医疗器械经营备案,
需要营业执照、质量管理员,同时需要人员的毕业证。
你是在哪个城市呀?

这是医疗器械经营许可证办理的流程,可以参考下:
1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区(县)食品药品监管分局受理申请资料后,应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业,由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批,日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

(需要详细办理周期以及报价的话可以加我29 3 43374 26Q)

明确一下你自己的身份。委托代理服务公司。你是经销商?注册代办?还是经管托管?
不同公司的要求与应对不同。
作为经销商,需要委托单位至少具有产品注册证书、生产许可证或经营许可证之一。如果是低类别产品,例如一类不需要经营许可证也可以销售。
作为注册代办,你可以帮他办理这些证书。自己办不了的我们可以一起探讨。
经管托管,你不发生销售、生产行为,没有关系。如果有两个行为,应当查看公司是否满足生产或经营相关产品的权利、能力。

  • 你好我是医疗器械公司委托代理服务公司进行某区域的经营与管理是否可以...
    答:不同公司的要求与应对不同。作为经销商,需要委托单位至少具有产品注册证书、生产许可证或经营许可证之一。如果是低类别产品,例如一类不需要经营许可证也可以销售。作为注册代办,你可以帮他办理这些证书。自己办不了的我们可以一起探讨。经管托管,你不发生销售、生产行为,没有关系。如果有两个行为,应当...
  • 医疗器械的代理合同怎么写,需要什么条件?
    答:根据《中华人民共和国合同法》等国家有关法律法规之规定,本着平等、自愿互惠互利的原则,经甲、乙双方友好协商同意,乙方同意作为甲方之代理商,代理甲方产品之相关业务。具体约定如下:一、总则1、甲方为 产品的生产商,现授权乙方为甲方生产的 产品在 地区的授权特约经销商,期限从本协议签订之日起至 年 月 日。2、...
  • 医疗器械生产管理者代表授权书
    答:(以下简称授权人)现代表公司委任___为生产管理者代表(以下简称管理者代表),任期自___年___月___日至___年___月___日止。授权人根据《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法(试行)》制定本授权书。第一条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识,以实事求是、坚持原则的态度,在履行相...
  • 我是医疗器械公司,找高档的医用美国杜邦透析纸TYVEK特卫强吸塑封口包装...
    答:南通富华医用包装有限公司--辖于江苏省长江与黄海交接的南通市,位于风景秀丽的狼山脚下南通经济技术开发区内.形成于2000年,正式注册于2004年,是一家港澳台合资企业,拥有完善的员工康乐设施,国内较早从事高端一次性医疗器械灭菌包装的厂商之一(可OEM,ODM)。目前直接或间接服务于多家全球知名品牌企业和...
  • 我有一个朋友准备注册一个医疗器械经营公司!质量负责人需本科以上文凭...
    答:如果他用你的毕业证做这件事,那么这个公司的负责人就是你,一旦出现问题别人就会在公司登记簿上能看见你的名字,说白一点,你可能成为诉讼案件的被告,承担赔偿责任
  • 委托代理合同范本5篇
    答:委托方(以下简称甲方):___ 受托方(以下简称乙方):___ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守: 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家:___; 产品名称:___; 规格型号:___。 二、甲方负责按《医疗器械...
  • 我做医疗器械销售,目前想自己挂靠别人公司单干,请问具体怎么操作?目前...
    答:具体来说,本系统具有下面几个特点:1. 操作简单方便,易学易用,人性化,简洁,美观,大方标准的用户界面。 - 2.系统可支持自建药物类型库、药物库、处方等。3. 可保存大量日常门诊病历、病历模版、处方、经验方、历史处方、病人的健康档案,化验资料及一段时间的化验分析统计,可以随时调用,也便于学习...
  • 开一个医疗器械公司要哪些手续
    答:内资医疗器械公司案例 1、公司名称:上海***医疗器械有限公司 2、设立条件:(1)、需有合适的注册及办公地点 (2)、至少2个国内投资者 3、经营范围:医疗器械的销售(凭许可证) 4、注册资金:100万人民币 一、提交材料 1、 全体股东(法人 + 合伙人)身份证件各一份 2、 注册资金、出资...
  • 我想注册一家二、三类的医疗器械公司,前期就自己一个人做,暂时不打算租...
    答:一个人是不够的哦,至少也要三个人吧,法人代表、企业负责人和质量管理人 还有,你最起码也得招一个文员吧,财务和办公室兼职一下。国家现在对医疗器械这块要求挺严的,对经营面积,质量管理人素质要求,仓库面积、质量管理体系等都有严格的规定,建议你好好看看相关法律法规,尤其是医疗器械经营许可证...
  • 公司委托书
    答:特此委托:代理人:投标单位:(公章)本委托书的有效期从签字日起天内有效。公司委托书 篇4 兹委托:我公司工作人员:姓名( )身份证号( )办理我司车辆:号牌( )发动机号( )车架号( )的过户提档案手续,给予办理为盼 委托人:***有限公司 (加盖公章)年 月 日 ...