我国批准上市的疫苗,有效性能保持多久?
国产新冠灭活疫苗预计12月底上市,该疫苗的有效性是经过相关实验得到保障的。
“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。 其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗重点突破。
国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
扩展资料:
国产新冠灭活疫苗介绍如下:
武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体。
北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。 6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。
参考资料来源:人民网-新冠病毒灭活疫苗研发加速
参考资料来源:凤凰网-重磅!数十万人紧急接种国产新冠灭活疫苗,零感染
首先我认为安全性和有效性非常靠谱。
1专利获批基于严谨的科研结果
对研发成果的分期分批承认和申请专利,同样是建立在严谨的科学研究结果之上。Ad5-nCoV疫苗不仅在动物试验中获得良好的免疫原性,在临床1-2期试验中也获得了较好的结果。
陈薇团队发表在英国《柳叶刀》杂志上的2期临床试验结果显示,在高剂量组和低剂量组的受试者中,两种剂量的疫苗都诱导产生了针对新冠病毒(SARS-CoV-2)活病毒的中和抗体反应,抗体的几何平均滴度(GMT)分别为19.5和18.3。高剂量组和低剂量组的结合抗体应答峰值分别为656.5和571。并且,在高剂量和低剂量疫苗的受试者中,T细胞应答率分别为90%(227/253)和88%(113/129)。
这说明,Ad5-nCoV疫苗具有较强的免疫原性,能诱导人体产生免疫应答以抗御病毒。
2安全性是可以得到保障
研究结果显示,接种疫苗的受试者出现发热、疲劳和注射部位疼痛等不良反应的比例明显高于安慰剂组。但大多数不良反应都是轻微或中度的,最常见的3级不良反应为发热。这也证明,疫苗的安全性是可以得到保障的。
3与加拿大共同研发
据悉,Ad5-nCoV疫苗的3期临床研究是与加拿大合作展开,如果试验结果良好,这一疫苗就不仅可以获得我国卫生部门批准,在短期内大规模生产,也可以提交加拿大卫生部审批,若获得紧急使用的授权,最早可能在今年秋天就可以使用。
而当中国和加拿大都能批准这一疫苗并能向WHO提供证据时,获得WHO的批准,也就是水到渠成。
在2020年12月31日,国务院联防联控机制举行新闻发布会介绍新冠病毒疫苗有关情况答记者问时,国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林介绍,国药集团中国生物在国内进行的Ⅰ、Ⅱ期临床研究,和在国外做的Ⅲ期临床研究,都进行了抗体的持续性观察。根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的数据,有效性在6个月以上,抗体仍然能够维持在较高水平,基本上可以保持半年时间,过了时间需要看国家相关部门政策考虑何时继续接种.
一般来说推荐免疫程序为2针,期间至少间隔14天,接种部位为上臂三角肌。随意调整免疫程序可能影响安全性、免疫应答效果和免疫持久性. 临床研究表明,接种新冠灭活疫苗第一剂后7天普遍开始产生抗体,14-28天抗体阳性率约60%-90%;一般是一个月后开始接种第二剂28天后抗体阳性率均达90%以上,并形成持续保护。但任何疫苗都不能保证到100%适应每个人的体质,少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质均有关,到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%,少数人接种后仍可能不产生保护力或者发病。因此,我们的钟南山院士前两天也出来声明大家在接种疫苗后仍需要做好戴口罩、勤洗手、开窗通风、保持社交距离等个人防护措施。
我国在2020年的最后一天宣布现在新冠疫苗全民免费接种,新冠病毒疫苗的基本属性是公共产品,我国始终坚持着"人民至上"和"生命至上"的理念,的的确确是全心全意为人民服务,真心希望:国泰民安,小家和睦,国家顺遂,2021中国加油!
Q
疫苗是注射以后终身可以免疫的,不过目前疫苗防护力80%左右,并不是注射以后就不会感染新冠,还是需要我们做好其他防护措施。
6个月以上,抗体仍然能够维持在较高水平上。 目前,中国、阿联酋、巴林等国家的临床研究还在持续当中,还将继续观察抗体的持久性。
还真的不知道,这个要观察很久,因为新的一年疫情还是没有结束呀,这个外国人打了就知道效果有多久了。
答:根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的数据,有效性在6个月以上,抗体仍然能够维持在较高水平,基本上可以保持半年时间,过了时间需要看国家相关部门政策考虑何时继续接种.一般来说推荐免疫程序为2针,期间至少间隔14天,接种部位为上臂三角肌。随意调整免疫程序可能影响安全性、免疫应答效果和免疫持久性. 临床研究表...
答:北京科兴中维公司生产的灭活疫苗保护率为91.25%,国药中生北京公司生产灭活疫苗保护率为79%,天津康希诺腺病毒载体疫苗保护率为74.8%,国药中生武汉公司灭活疫苗保护率为72.51%。注:因智飞生物重组新冠疫苗(CHO细胞)和康泰生物新冠灭活疫苗是被紧急纳入使用,暂无准确有效性数据。总得来说,中国三款新冠...
答:尚不能下结论,但根据目前数据,疫苗保护期至少在半年以上。正在接种其他疫苗、正处于发热期、患有急性疾病或处于慢性疾病的急性发作期,以及怀孕时不宜接种。即使接种了疫苗,还是要继续做好“防疫三件套”(科学佩戴口罩、保持社交距离、注意个人卫生)。针对疫苗的有效性问题,陈薇院士表示,与减少感染相比...
答:在探讨康希诺疫苗与国药疫苗的优劣时,首先要明确的是,两者均为经过批准上市的新冠疫苗,其安全性和有效性得到了官方的认可。康希诺疫苗采用腺病毒载体技术,只需一针即可完成接种,14天后对所有症状的总体保护效力为68.83%,对于重症的保护效力高达95%,特别适合那些需要频繁移动的人群,因其接种过程更为...
答:获得国家药品监督管理局批准条件准备上市,数据显示其保护率为79.34%,实现安全性、有效性、科技性、负担性统一,符合世界卫生组织和国家药品监督局相关标准要求。因此,现阶段我国新冠疫苗接种安全,对于一些人来说,接种新冠疫苗发生不适应,属于正常现在,一般可以在2~3天内缓和。精神疾病为什么不能接种 ...
答:是的,12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中...
答:目前我国的疫苗的安全性有效性指标超过世卫组织规定上市标准,可在大范围人群中形成有效的保护。经过权威机构进行分析,我国的疫苗有效性达86%,具有99%的综合抗体血性转化率,在预防中度和重度病情方面有效性达100%。也就是说我国的疫苗不管是在卫生组织的认定或者是临床医疗方面,都具有这种安全和有效性。
答:首先从动物开始,然后在动物安全后再进行进一步的人体试验。首先必须确保安全。如果不能将疫苗注射到人体中,则人体将被病毒感染,并且疫苗将无法发挥作用。再就是有效性。经过临床观察,已接种疫苗的人具有免疫力。这也是一个长期的观察过程。因此,尽管世界各地有数十家公司开发了疫苗,但尚未提供。有效而...
答:我国首个单剂新型冠状病毒疫苗上线,单针和多针疫苗是不建议重复接种,建议使用同款疫苗完成接种。一:我国首个单剂新冠疫苗上线由康希诺生产用于预防感染新冠病毒的腺病毒载体疫苗,已获得国家药监局批注附条件上市,这种新冠疫苗的接种次数为1剂次。而国内先前主要使用的是新冠病毒灭活疫苗,其接种次数为2...
答:尽管我国有5条技术路线,但每一种疫苗它在有效性、安全性和可及性上,细分起来这几类疫苗还都是不一样的。从保护效果上来看,最新的mRNA疫苗它的保护效果是在90%以上,灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。从安全性上来讲,医学它是一个试验科学,只有通过试验,那么它的安全性的高低、...