帮帮忙，生物制药厂QA的职责是什么？
职责
工作内容
一、体系方面
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；
4.负责供应商审核；
5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；
6.负责质量管理体系的培训工作；
7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；
8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；
二、现场监督方面
1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测
2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测
3.消后胶塞的洁净度检测
4.洗后、消后小瓶的可见异物检测
5.胶塞洗后水样的可见异物的检测
6.工艺用水的pH、电导率的测定
7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督
8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督
9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督
10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督
11.洁净区风速、悬浮粒子的检测
12.监督原料药进洁净区的消毒情况
13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查
14.外包材的销毁监督
15.消毒剂配制监制
三、验证方面
1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。
2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。
3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。
4.生产一定周期后，再验证管理。
5.负责验证评价和建议。
6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
7.负责验证结果确认和状态的标识。
8.计量器具检定、校验及校准后的确认。
扩展资料
在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。
缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。
参考资料百度百科——QA
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无论是ISO9000还是CMMI，都是以过程为中心。也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢？就需要质量保证（QA）。这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看，很多企业的过程体系都相差无几，而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的原因有很多，过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。
在建立QA组织的时候，多数企业也这样实行“拿来主义”。就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋，就想拿过来自己穿，一般都不会适合自己。其结果要么是打肿脚穿大鞋，要么是削足适履，效果可想而知。我们应该做的是“量脚买鞋”、“量体裁衣”。QA组织的建立也一样，应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等，再据此选择适宜的QA组织。下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。
就是质检，包含了原料检验，中间品检验，成品检验，还有各GMP报告，表格的填写绘制，有时候可能还要去车间检查
Quality Assurance吧
好像是质量保证
或者是品保部门那应该是对质量把关的嘛
答：QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任...
答：QA就是质量保证人员。不同药厂的QA有不同职责。一般来说QA要负责抽样，包括原辅料、半成品、成品。要负责进车间进行环境监督。控制生产过程，监督车间员工严格按照SOP进行生产操作。（必须要有一定魄力和沟通能力）此外有些药厂里，QA还要负责每年的验证工作，风险评估和偏差分析。做这项工作可以学到很多东...
答：1、品管部岗位职责（包括品管部工作职责、相关人员工作职责、相关工作环节职责）。2、相关部门品管职责（包括相关人员总体职责、相关部门具体职责）。3、品质方针制定与实施（包括品质方针制定、品质方针实施）。4、品质目标制定与实施（包括品质目标制定、品质目标实施）。5、品质标准化管理（包括明确标准化管...
答：食品和药品的管理手段有很多相通之处，象良好操作规范之类的管理体系也基本相同，从质量管理角度也算不上专业不对口。不过你肯定对药品的特性和生产工艺缺乏了解，需要专门补充一下。
答：就是品保啊～你是应聘工程师还是品检员？也就是谈谈，只要不要太内向，和面试官没什么言语，一般都可以过的
答：药剂师理想的话可以做政府 HA inspector.就是定期负责检查各家药厂有没有符合GMP之类的， 在药厂一般从QC起，一直到当QA head。 前者上海行情年薪10万至少，香港50-80万应该有的其他省份不清楚。本人新入QC行业，来检查的inspector还是有不少小姑娘的， 好像没听说什么不好的。怨念，我也想考药剂师啊...
答：1、负责来料质检IQC，成品质检OQC，实时发现问题，反馈问题，落实纠正预防和持续改进措施；2、负责外协组装厂的品质监督、审核和责任裁定及质量处罚的工作；3、负责主要供应商的考核和审批；及对原料供应商品质管控，协助采购部门进行异常协调沟通处理。4、生产原料来料品质检验和管理、制程巡检、出货检验、...
答：先把事情发生的情况简叙一遍 再将事故发生的原因写详细 可以将职责用一句话带过 再写以后如何避免类似情况的发生。整篇文章要真诚、诚恳，应该就没有问题了。
答：不同发展阶段企业的差异化需求，更好服务中小企业和民营经济。关于新三板业务知识，可以通过广发证券投教园地或者全国中小企业股份转让系统查询。参考链接：http://www.neeq.com.cn/investor_guide/hot_qa.html http://edu.gf.com.cn/knowledge?type=knowledge_advanced&category=knowledge_new_three ...
答：医药行业要求高一点都是要查的甚至梅毒艾滋也要查的。
