微生物限度检查应该在什么环境下操作
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-07-26
微生物限度检查的具体操作步骤及注意事项？
虽然检查项目中没有ph的检查，但是项目具体操作中有ph的要求，如：
液体供试品：
取供试品10ml，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1∶10 的供试液。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80 使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。
非液体供试品：
取供试品10g，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1∶10 的供试液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。
微生物限度的检查法是什么?
答：在环境洁净度10000级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，...
微生物限度检查应该在什么环境下操作
答：微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。虽然检查项目中没有ph的检查，但是项目具体操作中有ph的要求，如：液体供试品：取供试品10ml，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1∶10 的供试液。
如何开展药品微生物限度检验工作
答：微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行.检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出.单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验...
无菌检查和微生物限度检查的区别
答：（1）无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。（2）微生物限度检查：微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级...
微生物检验实验室设置标准依据啥
答：《中国药典》[1] 对微生物限度检查实验室的要求 微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行...
纯化水微生物限度检测需不需要预培养
答：不需要。纯化水微生物限度检测是很简单的，它是不需要预培养的，直接就能使用。微生物限度检查匀应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的无菌室内进行操作。
无菌检查法中薄膜过滤法与微生物限度检查法中薄膜过滤法有何不同...
答：1、检验目的不同：无菌检查法是检查药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种是否无菌。微生物限度检查法是检查非杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度。2、检验要求环境不同：无菌检查法在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行，整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，必须验证单向气流区域和...
中国药典中药物微生物检测在哪部
答：微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁 净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格 遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品 中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期 按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方 法》的现行国家...
我现在想建一个食品检测方面的微生物实验室,请问洁净度级别是万级的吗...
答：《中国药品检验标准操作规范》2005年版：无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。也就是说，要求达到洁净室内万级，超净工作台内百级就ok!
微生物限度里需氧菌指的是什么
答：微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。需氧菌总数计数：胰酪大豆胨琼脂培养基和...
稀释培养读数，最关键的注意事项是防止外来染菌。
1.1 无菌观念淡薄
一些操作者认为，微生物限度范围定得宽，多几个、少几个菌对结果影响不大，因此操作马虎、随意，这样容易造成供试品的再次污染以及已污染菌的繁殖及死亡，从而不能真实的反映供试品的染菌情况。因此每一个检验者应明确的了解，在检验过程中的每一个环节，每个空间，每个操作，每个工具及材料，没灭菌者都是带菌者，都会对检验结果产生不确定影响，因而应牢固的建立无菌观念。
1.2 操作技能中误差 一些操作者在操作不熟练，及实验条件控制不严格，细节不够注意，每次操作前的消毒处理必须彻底，不得留有死角，对实验所用器具根据材料的性质进行相应的灭菌;开启供试品包装的工具，如剪刀、砂轮等也应消毒，实验用的器具如吸管应清洗干净，灭菌，放液时不得接触液面，每ml样品必须放尽，否则影响细菌记数的准确性;
2 操作环境不符合要求带来的误差
按无菌要求，无菌室应由无菌操作间和两个缓冲间组成，操作间与缓冲间之间应有样品传递箱，操作间和缓冲间的门不应直对;操作间内不应安装下水道，无菌室的照明灯应嵌装在天花板内，室内六壁应光滑平整，能耐受清洗消毒;无菌室的温湿度和洁净级别应准确无误，并有相应的检测设备，由于条件限制，一些单位的无菌室在设计上不符合要求，缺少传递箱或缓冲设备不健全，在操作中传递物品不方便，人员的频繁走动增加了染菌机会。
无菌操作台或净化工作台要定期检测其洁净度，确保达到100级。洁净级别及检查方法通常采用尘粒数及浮游菌数或沉降菌数测定法，净化工作台中的高效及中效过滤器应根据检测情况，必要时及时换处理。这项工作在各单位检验工作中应得到足够重视，确保操作台达到规定的技术指标。
虽然检查项目中没有ph的检查，但是项目具体操作中有ph的要求，如：
液体供试品：
取供试品10ml，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1∶10 的供试液。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80 使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。
非液体供试品：
取供试品10g，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1∶10 的供试液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。
答：在环境洁净度10000级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，...
答：微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。虽然检查项目中没有ph的检查，但是项目具体操作中有ph的要求，如：液体供试品：取供试品10ml，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1∶10 的供试液。
答：微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行.检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出.单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验...
答：（1）无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。（2）微生物限度检查：微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级...
答：《中国药典》[1] 对微生物限度检查实验室的要求 微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行...
答：不需要。纯化水微生物限度检测是很简单的，它是不需要预培养的，直接就能使用。微生物限度检查匀应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的无菌室内进行操作。
答：1、检验目的不同：无菌检查法是检查药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种是否无菌。微生物限度检查法是检查非杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度。2、检验要求环境不同：无菌检查法在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行，整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，必须验证单向气流区域和...
答：微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁 净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格 遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品 中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期 按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方 法》的现行国家...
答：《中国药品检验标准操作规范》2005年版：无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。也就是说，要求达到洁净室内万级，超净工作台内百级就ok!
答：微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。需氧菌总数计数：胰酪大豆胨琼脂培养基和...
