医疗行业规范标准

来源:kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-06-24

一类医疗器械行业标准清单
答:医疗器械行业标准清单 YY/T 0217.7—2017 《口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验》本标准规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。本标准适用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必须的评价方法步骤 YY/T 0492—2017 《植入式心脏起搏器电极导线》本标准...

医疗器械国家标准和行业标准
答:医疗器械强制性行业标准可在国家食品药品监管总局网站(www.cfda.gov.cn)数据查询“医疗器械强制性行业标准”专栏查询,或者在国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心网站(www.nicpbp.org.cn)标准及补充检验方法查询“器械强制行业标准”专栏查询。医疗器械说明书应当一般应当包括以下内容:(一)产品名称...

医师法第三条规定
答:医师法第三条规定:医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平,发扬人道主义精神,履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。全社会应当尊重医师。医师依法履行职责,受法律保护。中华人民共和国医师法:1、为了保障医师合法权益,规范医师执业行为,加强医师队伍建设,保护人民健康,推进健康中国建设,...

iso 13485是什么标准
答:很多国家将ISO13485标准转化为本国标准,在医疗器械领域贯彻实施。我国政府高度重视 ISO13485 标准,医疗器械监管部门积极跟踪 ISO13485 标准的制修订过程,分别在1996 年和2003年ISO13485标准发布后即等同采用转化为行业标准 YY/T0287-1996 和 YY/T 0287-2003 标准,确保我国行业标准发布和国际标准保持同步。医疗器械监管...

医疗行业有哪些?
答:鉴于上述两方面因素,IEC60364-7-710:2001标准规定在2类场所必须采用IT供电系统。我国在《民用建筑电气设计规范》(JGJ 16-2008)第12.8.6条规定:在2类医疗场所内,用于维持生命、外科手术和其它位于“患者区域”内的医用电气设备和系统供电回路,均应采用医疗IT系统。这方面你可以参考安科瑞电气的医疗IT...

医疗机构消毒规范
答:医疗机构消毒技术规范是由卫生部医院感染控制标准专业委员会制定实施的一项行业标准。对医院的清洁、清理、危险品、无菌操作、消毒等做了明确要求。法律依据:《中华人民共和国标准化法》第二条本法所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。标准包括国家标准、...

医德评价的标准不包含
答:医德评价的标准不包含奉献。1、医德的介绍 医德是指执业医师在医疗实践中应具备的医学道德和风尚。它涵盖了医生对患者的尊重、关爱、诚信、敬业等方面。医德不仅关系到医生的个人品质,还关系到医疗行业的形象和医患关系的和谐。医德规范要求医生要具备良好的品德,始终把患者的利益放在首位,尽职尽责为患者...

二类医疗器械执行标准是什么?
答:而GB 9706.15-2008则规定了医用电器的安全性能要求,包括了电击危险、火灾危险、机械危险、化学危险、辐射危险等方面的安全性能要求。这个标准也适用于所有医用电器,包括了二类医疗器械。此外,根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规,二类医疗器械还需要符合国家和行业的相关标准和技术规范,确保其质量和...

护士执业资格考试:吸毒者不能报考
答:本文将深入探讨护士执业资格考试的相关规定,帮助读者更好地了解这个考试。考试规定护士执业资格考试由卫生部负责组织实施,统一考试大纲、统一命题、统一合格标准。考试成绩合格,就能取得相应的护理初级专业技术资格证书。吸毒者不能报考如果因吸毒被拘留,就不能报考或参加护士执业资格考试。这个规定是为了保障医疗行业...

医疗器械注册产品标准
答:您好,医疗器械注册产品标准编写规范由国务院药品监督管理部门进行公布,主要用于医疗器械注册产品的标准编写,从而让编写的标准符合国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求。规范性引用文件 下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件,其随后 所有的修改单(不包括勘误的...

网友看法:

扈梁18923179799: 医疗器械行业标准和产品标准一样吗 -
炎陵县阳玉:: 不一样. 注册产品标准包括:注册产品标准名称、前言、范围、规范性引用文件、分类和分类标志、安全性和有效性要求、试验方法、检验规则、标志,标签、包装,运输和储存、附录. 行业标准包括:标准编号、名称及适用范围.

扈梁18923179799: 简述医疗器械注册产品标准的审查原则 -
炎陵县阳玉:: 一、医疗器械强制性标准 根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准;没有国家标 准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准.保障人体健康,人身、财产安...

扈梁18923179799: 如何规范医疗美容行业 -
炎陵县阳玉:: 爱美之心,人皆有之,尤其是目前女人更加追求漂亮的时代,有很大空间,只是行业必须正规.