一名品质管理员,如何保障一个生产单位的品质?
根据《中华人民共和国药品管理法》：
第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。
第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
扩展资料：
根据《中华人民共和国药品管理法》：
第七十二条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔。
没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十四条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十五条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
第七十六条 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十七条 对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。
参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药品管理法
管理员主要负责：
1、首先要树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。
2、一定要依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施。
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。
4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权。
5、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导。
8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人。
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。
10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。
11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。
做好检验的基础工作，制定检验人员的岗位责任制，并严格执行考核制度，积极参与新产品的鉴定、学习。
2.建立质量体系台帐，正确编制质检报表，做到帐表相符合，及时准确。
3.定期参与公司质量检验分析会，针对问题提出整改，并做好用户来信来访工作，有问题做到及时反馈，事事有记录，件件有交待。
第一，树立品质是企业的命脉意识。
要全员认识到：产品的品质不好，产品就没有市场，产品没有市场，企业就失去了利润来源，时间长了，企业就会倒闭，随之而来的就是员工失业。当然对于我们公司来说，目前产品市场良好，也希望以后更好，但我们要“居安思危”，要把我们的产品品质做得更好。
第二，树立品质的客户意识。
一切以客户为中心，把自己看成客户，把自己看成是下一道工序的操作者，把自己看成是产品的消费者。这样，在工作当中就会自觉地把工作做好，大家都把工作做好了，产品的品质才会有保证，如果在工作中偷工减料，危害的将是自己的切身利益。
第三，树立品质的预防意识。
“产品的品质是生产出来的、设计出来，不是靠检验出来的，第一时间就要把事情做好。”这不是一句口号，这很好地体现了产品质量的预防性，如果我们的品质控制不从源头控制，我们将很难控制产品的质量。即使生产中投入大量的检验人力去把关，生产时由于没从源头去控制而产生的大量次品甚至废品，产品的成本将大大提高，给企业的生产成本造成沉重负担及损失。况且有些产品的质量问题可能无法从后工序发现弥补，这更要求我们在第一时间把事情做好，预防品质问题的发生。
第四，树立品质的程式意识。
品质管理是全过程、全公司的，而各个过程之间，全公司各部门之间的工作必须是有序的、有效的，要求全体品质管理人员、操作人员严格按程式做，如果不按程式工作出错的机会就会增多，产品的质量也就无法保证。
第五，树立品质的责任意识。
美国质量管理专家朱兰博士认为，质量问题有80%出于管理层，而只有20%的问题起源于员工，也就是说，管理者可控缺陷约占80%，操作者可控缺陷一般小于20%。
区分操作者可控缺陷也管理者可控缺陷的原则：
A.操作者知道他怎么做和为什么要这样做；
B.操作者知道他生产出来的产品是否符合规范的要求；
C.操作者知道他生产出来的产品不符合规格将会产生什么后果；
D.操作者具备对异常情况进行正确处理的能力。
●如果上述四点都已得到满足以及生产中设备、工装、检测及材料等物质条件均具备而故障依然发生，则认为是操作者可控的缺陷。
●如果上述四点中有任何一点不能得到满足或者生产中设备、工装、检测及材料等物质条件不具备而产生故障，那就是管理人员的责任。只有了解品质问题的责任，才能有的放矢地去改善问题将品质提高。
第六，树立品质的持续发送意识。
品质没有最好，只有更好；品质改善是一个持续的、回圈的、不断完善的过程，它遵循PDCA回圈模式，PDCA回圈模式可简述如下：
P—计划：根据产品的要求，制定改善计划；
D—实施：实施计划；
C—检查：根据产品要求，对过程和产品进行检验；
A—处置：采取措施，以持续改进产品品质。
只有这样，我们的产品质量才会不断上升，也只有这样不断地提高质量及创新，才会不断地取胜于市场。
第七，树立品质的成本意识（即品质标准意识）。
保证品质，追求利润是企业永远的目标。企业要发展，不得不注重生产的成本，然而成本与品质息息相关，品质做得好，可以将产品的成本降到最低，如果产品的质量不好，经常遭到客户退货投诉，那么他的成本将会很高，甚至将企业逼到绝境。好多企业衰败的原因并不是因为没有客源、没有订单，而是因企业内部管理得不好，成本降不下来而无法参与市场竞争，我们应该引以为戒。但品质也不是越严对企业越有利。相反，过分地提高产品品质将造成品质过剩，也同样提高生产成本。所以我们在生产时，要求各工序和环节严格按客户标准要求去做，这样我们才会最大限度地降低成本，提高市场竞争优势。
第八，树立品质的教育意识。
伴随时代的发展，品质管理观念也在不断地更新，需要学习。二十一世纪成功的企业将属于那些学习成长型企业，加强内部培训，提高全员工作创新能力，将会使企业欣欣向荣，日新月异。所以说，“品质始于教育，终于教育。”
主要包括以下几个方面：
1。质量管理策划：有标准化\制度化\检验工作的进一步策划；
2。产品质量控制：有来料、制程、成品、不良品等控制；
3。质量成本控制：有成本的管理、分析、应用等；
4。质量管理体系推广：有体系培训、考核、文件编写、管控、管理评审、体系认证等；
5。部门内部人员的管理：人员的应用、培训、日常工作监控、品质会议；
6。质量相关信息管理：包括客诉的及时处理、质量记录的管理归档、部门工作程序等。
将以上这些方面做的非常到位，量化了，标准化了，细化了。品质管理也做的相当不错了。这里说的是一个大概。
中间的品质管理的不少工具如新旧七大手法、品管圈、6S、TQM、ISO、6西格玛、TS16949、零缺陷等管理手段，都可以应用，以提高产品质量。
另外，工作中与相关的部门的配合也非常重要，没有其它部门的配合，品管工作开展也难以开展。
品质不只是品质管理员管出来的。有直接或间接接触产品的人都应纳入到品质管理的范围内加以控制，更兼考虑到机（机器等工具）、物（材料等因素）、法（方法制度、规范等）、环（生产环境或条件）的影响。个人方面，主要有三点：
预防：不良预防，发现可能照成的不良因素并提出，要求并监督改善。
制止：发现不良品即刻制止继续生产，提出改善。
隔离：已制不良品及时并完全隔离防止流出，并处理。
品质管理员工作主要是巡线，当然质量标准必须熟悉，工艺也要熟悉，心要细。
答：1、标识隔离 2、通知相关生产、品质人员 3、要求相关人员（品质、生产、技术）分析原因 4、采取纠正措施 5、验证措施
答：看你的提问应该是搞制程品质管控的（IPQC），那么就在这里简单介绍一下怎么做好一个IPQC吧？1、IPQC （InPut Process Qulity control ）即在制造过程中的品质管控，这是一个非常灵活的岗位，需要一定的“沟通”能力，跨部门的沟通：与生产的沟通、与业务的沟通；本部门之间的沟通：IQC、FQC和QA之间的...
答：让每一个人树立一个高品质意识。第三，问题出现不可怕，关键是找出原因，形成技术文件，作为品质控制点。第四，品质部门的人员配置也是一个问题，一个人就一双手，不是神，不可能样样做到、做好。再者，公司经营理念，或者说老板的思维，是左右品质好坏的根源。老板不重视，再好的管理员也解决不了根本...
答：以上是对工厂生产来料检验的一个概况,不过无论你从事的是什么行业的质检员,以上的步骤大同小异,质检员是把握质量的一个关键环节,来料不做这一步检验的话,可能会造成大量的成本浪费,降低企业的利润。 做好一个好的质检员,只要把规定的事情做好,遵守公司的规整制度,你就是一名合格的质检员。我以前也做过质检员,感觉...
答：质量管理员还需负责：1. 建立、维护和改进公司质量管理系统。2. 推行、实施和持续改进质量管理体系。3. 制定、修改和评审产品包装材料品质规范。4. 参与策划质量管理活动，如认证工作和内部质量培训。5. 协调和处理品质客诉。质量管理员的工作职责还包括：1. 负责公司的质量管理工作。2. 管理生产过程...
答：品管员(QC)：工业术语是"产品质量管理员"、"商品管理员"的简称，指负责产品质量控制，质量体系建立和运行，生产质量监督，以及与上级质量监督检验局的接洽事宜进行组织，执行，实施的工作人员。一、品管员主要工作职责如下：1、根据公司制定的检验标准和规定，实施来料检验、过程抽样检验、产品最终检验、对不...
答：二、计划：计划包括制订规划与程序，对生产管理而言。就必须设定目标安排生产计划，包含人力规划安排、物料需求、机器检测、模工具等设备之安置、作业流程及工时之厘订。1.生产计划：拟定生产计划必须以品质、时间、经济三个要素来平衡构成，并顺利地完成，其目的为：(1)配合销售计划，确保交货日期及产量 (...
答：各机楼(房)、生产班组要选配一名不脱产的安全员。 第六条 安全生产主要责任人的划分:单位行政第一把手是本单位安全生产的第一责任人,分管生产的领导和专(兼)职安全生产管理员是本单位安全生产的主要责任人。 第七条 各级工程师和技术人员在审核、批准技术计划、方案、图纸及其他各种技术文件时,必须保证安全技术和...
答：蓬 3、成品管理员建立标识卡《存卡》，标识清楚，并记录入帐，随时检查帐、卡、物是否一致。 4、销售退货成品必须由业务经办人用红笔完整填写红色《国内销售产品发货通知单》表3-1）/《国际销售产品发货通知单》冲消，经品管部成品检验员确认签字，方可办理退仓手续。 5、车间生产的所有成品必须按要求...
答：我了解了酒店的指导方针、布局建设 、部门划分、工种分配、人员定位等自然情况，综合部行使办公室职能，一个联系领导与员工的重要部门，我很荣幸能成为这个小集体中的一员，每天负责收餐票虽然很琐碎，却能体现出我们酒店在管理上的严格性、先进性，质量检查是任何一个企业必备的、而且是重要安全保障部门...
