医学新技术的风险问题往往集中体现在哪些方面?

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-06-16
医疗风险的主要成因有哪几方面

通过搜集整理文献,提取有关成因分析内容,统计每一影响因素在搜集文献中出现频次,最终排除出现频次少于10%的因素,得到12条出现频次较高的风险因素。根据文献中使用较多的归类方法以及绝大多数人认可的划分方法我们可以将医疗风险成因概括为五大类:医方因素、患方因素、医患间关系因素、疾病因素以及社会因素,表中未归类代表文献中将其单独列为一类,未划分归属;归类其他代表文献中将其归属为其他类别。根据统计频次结果及文献中常用划分法,将详细成因划归不同大。
医方因素。医方因素指由于医务人员或医疗机构自身的问题,如道德修养、技术水平不足等直接导致医疗风险事件的发生。医方因素主要包括医务人员道德、责任心和服务意识,医护人员诊疗水平,制度、规范的执行与落实,新技术、新设备应用以及医务人员风险意识。
患者因素。患者因素指在医疗风险事件发生过程中,主要是患者自身问题引起的风险事件发生。例如,患者个体之间存在差异性,相同疾病在治疗时,不同个体反应会不同。由于患者对医疗知识的缺乏,对疾病预后等期望过高,当治疗未达到其期望效果时,引发医疗风险事件。随着医疗相关法律的颁布实施,患者的维权及自我保护意识增强,而诸如举证责任倒置使患者处于有利地位,往往会由于医生证据不足,导致医疗风险事件发生等。主要包括患者维权及自我保护意识,患者期望值,患者个体差异,患者对医学知识的了解程度。
疾病因素。
社会因素。社会因素包括新闻媒体的不当宣传和社会舆论导向错误以及社会体制,法律法规不健全等导致医疗风险发生,主要以社会舆论导向为主。
医患沟通因素。医患沟通因素是指在医疗行为中,由于医务人员与患者间没有充分沟通,例如医生对疾病可能出现的并发症未予以解释等,导致患者对医疗行为产生误解,进而引发医患矛盾,形成风险事件。
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  1:预防艾滋病病毒感染 艾滋病虽然是一种极其危险的传染病,但又是可以预防。主要预防措施是:

  (1)不发生婚外性行为;正确使用质量合格的安全套;

  (2)不以任何方式吸毒;

  (3)不轻易接受输血和血制品。(如必须使用,要求医院提供经艾滋病病毒检测合格的血液和血制品);

  (4)不与他人共用针头、针管、纱布、药棉等用具。

  (5)不去消毒不严格的医疗机构或其他场所打针、拔牙、穿耳朵眼、纹身、纹眉、针灸或手术;

  (6)避免在日常救护时沾上受伤者的血液。

  (7)不与他人共用有可能刺破皮肤的用具,如牙刷、刮脸刀和电动剃须刀;
  2:预防登革热 一、登革热是怎样传播的?

  登革热的传播媒介是伊蚊,主要为白纹伊蚊(花脚蚊、暗刺蚊),通过吸食人血进行传播。登革热的传播途径:伊蚊→叮带登革热病毒者→病毒在蚊体内复制繁殖→叮健康人→病毒随唾液进入健康人体→发病。一般人群普遍易感,发病年龄最小28天,最大90岁。一家可同时发病。儿童最易感染,病死率高,是重点保护人群。

  二、登革热是怎样流行的?

  雄性伊蚊只吸植物的汁液即可存活,雌性伊蚊在生长、孕育和繁殖过程中,都要吸食人和动物的血。雌蚊一边吸血,一边吐唾液。假如蚊子叮的是登革热病人,它吸血的时候,能把病人血液里的病毒、疟原虫、丝虫等病原体吸到胃里,再叮健康人时,又把这些病原体吐到健康人的血液里,使之受到感染。如果被叮的人抵抗力差,就会发病,所以说,灭蚊防蚊是预防登革热等传染病的一项重要措施。

  伊蚊喜欢在清洁小积水中产卵,一切人工或天然凡可积水容器都可成为孳生地,如家庭中的花盆、水盘、花瓶、假山盆景、水缸、水池、莲缸;野外中的竹筒、树洞、石臼、旧轮胎、水塘等。

  伊蚊有二个活动高峰,日出前后1-2小时,日落前2-3小时。人在孳生场所周围活动,很快便吸引伊蚊前来叮血。

  登革病毒可以在蚊体内大量复制、长期保存,在32℃左右时,伊蚊吸带毒血后十天即开始有传播能力,传染性最长可达174天。人被1-2只有携带病毒的伊蚊叮咬后,即可发病。

  三、登革热的临床表现:

  典型的登革热症状大致可分三期:

  1、初热期

  患者大多数起病突然,体温可在24小时内升到40°C,伴畏寒、剧烈头痛、全身骨痛和肌肉关节痛、眼眶痛、眼球后痛、颜面、眼结膜常显著充血,颈及上胸皮肤潮红,显醉酒面容持续2—3天。

  2、缓解期

  患者症状减轻,体温降低至正常;此期1—2天。

  3、出诊期

  皮疹于发病后2—5天出现,初见于掌心、脚底、躯干及腹部,渐次延及颈及四肢,部分患者亦见于面部,多有痒感,压之褪色;皮诊持续3—4天,已退的体温在本期可再度出现,全身症状又随之加重,重症患者有牙龈出血、消化道出血等倾向,严重者可导致死亡。

  四、怎样预防登革热?

  (一)、消灭蚊子。

  蚊子是传播登革热的罪魁祸首,预防登革热关键在于灭蚊,消灭传播媒介。重点在于消灭蚊孳生地,这是最重要治本措施,也是预防登革热最简便易行的有效措施。

  1、开展全民爱国卫生运动,人人动手,翻缸倒罐,彻底清除蚊子孳生地。彻底清理家庭内外各种容器小积水,盆罐倒置或清除,花瓶及时换水。家庭莲缸要养鱼或加煤油。水缸,天台水池要及时清洗,加盖。疏通、排除天台沟渠积水。清理露天堆放轮胎。全面清理室内外环境,清除杂物和卫生死角,填平坑洼,消除蚊子孳生、栖息场所。

  2、药物杀蚊。外环境可使用氯氰菊酯、溴氰菊酯等菊酯类药物和敌敌畏,家庭可采用高效低毒菊酯类气雾剂,驱除蚊子。

  3、用蚊香驱蚊。具体的使用方法为:睡前1-2小时将门窗紧闭,点燃蚊香,待进入室内睡觉时再将门窗打开,以保持空气流通。

  4、驱避剂。包括风油精、避蚊酯等。

  5、蚊帐。在蚊虫较多及发生洪涝灾害的地区应使用蚊帐。

  6、植物驱蚊。在室内的花盆里栽一两株西红柿,西红柿枝叶发出的气味会把蚊子赶走;在门前窗后栽上几盆凤仙花、薄荷、夜来香,这些花草散发的气味可拒绝蚊子于门外。

  7、气味驱蚊。在室内点燃几块橘皮,它的青烟就会使蚊子仓皇逃窜;在身上或枕头洒些香水,有较好的驱蚊作用;在座位下或腿旁放两三盒揭开的清凉油或风油精,蚊子就会“闻而生畏”,远而避之。

  8、服药驱蚊。蚊子害怕维生素B的气味,人服了维生素后,维生素B的气味会随汗液分泌到皮肤,蚊子一闻到这种气味就会“逃之夭夭”。

  9、光源驱蚊。用一张橘红色的玻璃纸(或绸布)套在40瓦以上的电灯泡上,使灯变成橘红色,蚊子也会“见光而逃”。

  (二)做好个人防护。

  白纹伊蚊吸血有二次活动高峰(即日出前1-2小时左右和日落后2-3小时左右)。夏秋季外出注意防护,野外活动穿长衣裤、鞋袜,避开二次活动高峰。尽量少到蚊子易孳生场所停留或活动。流行期间少外出,不到病人家中。

  (三)加强体育锻炼,增强身体抵抗力。

  加强体育锻炼,增强身体抵抗力;夏秋之间,注意保暖,防感冒;多饮水,保持大便通畅;做到早发现,早诊断,早隔离,早治疗,个人或家庭、邻居有疑似病人应及时到正规医院就诊。
  3: 预防肠道传染病 ▲什么是肠道传染病

  肠道传染病是通过粪口途径传播的一组传染病,在夏季高发。病人的主要症状是腹泻及呕吐,如不及时治疗,可导致机体脱水,代谢紊乱,严重者甚至可引起昏迷、休克直至死亡。肠道传染病病程超过2个月以上的还会转为慢性腹泻,导致反复发作,不易治愈,并出现营养不良等问题。

  ▲常见肠道传染病的症状

  1、霍乱:属甲类传染病,由霍乱弧菌引起,经水和食物传播,典型症状是无痛性腹泻,严重时患者出现脱水,循环衰竭,甚至危及生命。

  2、细菌性痢疾:由痢疾杆菌引起,起病急,有高热、寒战、腹痛、腹泻、里急后重等症状。

  3、阿米巴性痢疾:由阿米巴原虫引起,腹痛腹泻较轻,但可能引发肝脓肿和肠出血。

  4、伤寒、副伤寒:致病元凶是伤寒和副伤寒杆菌,患者常表现为表情淡漠,皮肤出现玫瑰疹,肝脾肿大,甚至引起肠穿孔。

  5、出血性肠炎:其中由肠出血性O157:H7大肠杆菌引起的较为严重,且属于人畜共患肠道传染病。容易通过饲养、宰杀、运输和销售禽畜而感染。

  6、感染性腹泻:是由病毒、细菌、寄生虫等多种病原体引起的以腹泻为主要表现的一类肠道传染病。此类肠道传染病对老人和儿童的危害更大。

  ▲怎样预防肠道传染病

  1.不喝未经煮沸的水,不食用不卫生的水果、蔬菜、凉拌菜等,吃剩的食物要储存在冰箱中,并尽早加热食用。凉拌菜制作完成后,要及时食用,不宜存放过久。一旦发现食物腐烂变质,要立即倒掉。

  2.对一些自身易携带致病微生物的食物,如:贝壳、螃蟹、甲鱼、牛蛙等水产品和海产品,食用时一定要煮熟蒸透,杜绝生吃、半生吃、酒泡、醋泡、盐腌后直接食用等不良饮食习惯。

  3.加工生、熟食品时要将刀、案分开,容器分开。

  5.购买食品要通过正规渠道,不要购买无证、无照商贩的动物食品和熟食品,应选择新鲜食物,不买病死的家禽、家畜和不新鲜的水产品。

  6.不要到没有卫生许可证、服务人员没有健康证、卫生设施不全的小型餐馆或路边流动摊贩处就餐。

  7.经常消杀老鼠、苍蝇与蟑螂等害虫,因为苍蝇与蟑螂能作为肠道传染病的媒介。

  8.外出旅行时,可以自带真空包装的食品和水,到正规的饭店或旅行社指定的饭店就餐。

  9.不吃不认识的植物或其他可能有毒的食品。

  10.餐具要洗刷干净并严格消毒。
  4: 预 防 流 感 根据世界卫生组织发布的公告,全球每年的流感病例为6亿至12亿例,其中重症流感病例300万至500万例,死亡25万至50万人。我国是流感多发区,流感的流行或局部爆发年年发生,今年的情况也不容忽视,有关专家呼吁广大市民能够正视流感的危害,积极地进行有效预防。

  流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。主要由空气飞沫经呼吸道感染。通常表现为全身不适、发冷、伴有寒战、发烧、体温可升高至摄氏39度以上,并伴有头痛、全身酸痛、疲倦以及咽痛、咳嗽、流鼻涕等上呼吸道感染症状。流感具有传染性强、传播快的特点,发病率高,容易引起肺炎、中耳炎、鼻炎等并发症。对于体弱多病的老年人,流感可引发细菌性肺炎。学龄儿童是流感的高发人群,老年人是流感的高死亡人群。

  流感会严重影响我们的生活、工作和健康。而接种流感疫苗已被国际医学界公认是防范流感的最有效的武器。近年来,国内外大量研究数据显示:通过接种流感疫苗可以显著降低由流感造成的门诊率和住院率,减少流感造成的并发症和死亡。对老年人则可减少50%至60%罹患流感的严重性及其并发症,并可减少80%的死亡率。

  流感疫苗的接种应该注意什么?首先,接种疫苗一定要安全第一,因此流感疫苗的选择尤为重要。据了解,目前在中国应用较广泛的是葛兰素史克公司生产的流感疫苗,该公司是世界卫生组织、世界儿童疫苗基金会等国际组织的最大的疫苗供应商之一。第二,疫苗必须具备有效性。流感病毒变异很快,通常每年的流行类型都有所不同。因此,每年接种最新的流感疫苗才能达到预防的效果。


(一)医疗技术损害

毋庸置疑,医务人员的创新是医疗新技术的主要源泉,医务人员创造各种新术式、新诊疗方法,对于提高医疗质量、保障患者安全、减少医疗风险都大有裨益。但是,其中蕴藏的法律风险不可小觑。主要体现为:

1、新技术所引起的远期效果需要时间来检验

像任何知识、技术一样,医疗新技术是对客观事物的认识和改造的“阶段性”成果,是对真理的相对认知。一种新的治疗方法是否有效,特别是远期效果如何,需要时间的检验,仅有理论依据或短期观察往往可能存在隐患和风险,甚至包括诺贝尔奖金获得者的发现或发明也是如此。典型的例子是1949年获奖者莫尼兹(A.E.Moniz),他用额叶白质切断术治疗精神病,当时被认为是最重要的发现和贡献。但数年后,这种治疗却出现了严重的并发症。因此,我们现行的新技术是否对病人具备良好的远期效果都需要实践和时间的考验。

2、新技术的推广需要一个过程

技术是要由人来认识和掌握的,无论技术如何先进、如何高超,但认识偏颇、掌握不当,依然不能体现其先进和高超,甚至走向反面。但任何技术的推广、掌握都有其过程,特别是我国人口众多,医务人员数量也非常庞大,各地各医疗机构的发展水平参差不齐,医务人员的学习能力和接受程度也因人而异,因此,对在新技术推广过程中所隐藏的风险和隐患应当有清醒的认识。



(二)医疗产品损害

医疗新产品是医疗新技术的重要来源,特别是相关学科,如生物学、遗传学、互联网、电子技术等迅速发展,给医疗新技术带来了巨大的贡献。因此,分析医疗新产品所涉医疗新技术的法律风险,应当是研究医疗损害法律风险的重要内容。

1、充分认识医疗新产品的局限性

新产品所带来的新技术,“新”字虽好,恐难尽善尽美。譬如各种内镜,工艺精良、功能多样,它是外科医生手臂的延长,但有其自身固有的缺陷,内镜毕竟不如我们的徒手灵活;它是外科医生视觉的扩展,但有局限,毕竟有盲区而非“三维”,即使是“达芬奇系统”的机器人亦不如外科医生实地实景操作。又如远程医疗,虽然通过终端可以拉近医生与病人的距离,但毕竟不是面对面,只能通过观察和言语交流,传统的“触诊”、“叩诊”等信息无法全部获取,因此,其可能导致的误诊漏诊就是其所蕴藏的法律风险。

2、新技术应当与传统技术相结合,对其作用客观评价

新技术往往需要与传统技术相结合,才能形成完整的诊疗过程,不可盲目依赖新技术,否则很容易导致风险的发生。比如近年引入的HPVDNA杂交捕获(hC2)检测,对子宫颈癌的筛查及宫颈上皮内瘤变的诊治都有重要意义,而且由于其高度自动化、标准化,有很高的阴性预测值(NPV),即hC2(-)就可以认为没有HPV感染。但即使HPV阳性,也只能证明有HPV感染,还要看细胞学和组织学结果,不能以HPV结果下诊断、做处理。

(三)医疗伦理损害

新技术的运用,一方面是要正确认识技术本身的局限性带来的法律风险,另外,新技术所带来的医疗伦理问题,也应当受到关注。

1、临床试验中患者人格权的保护

任何一项新技术,在临床广泛推广之前,都要进行精心设计、操作的临床试验。在临床试验过程中,充分尊重、保护受试者的人格权,参加试验的是人,必须尊重他(她)的人格,参加试验必须符合参加试验者的利益,在这种前提下,试验才能做。而且在试验期间,参加者可以不需要任何理由,而不再继续进行试验,他(或她)的选择,包括医生在内的所有人都无权干涉。这些都是医疗伦理的基本要求。

国内外各种临床试验都有严格的法律规定,如我国国家食品药品监督管理总局颁布的《药物临床试验质量管理规范》。任何侵犯受试者人格、或违反医疗伦理的行为,都将被视为违法行为,要承担相应的法律责任。

2、新技术应用所涉伦理问题

新技术除了在临床试验阶段会涉及伦理问题以外,在临床应用阶段也有伦理风险,以及因此引起的法律风险,如器官移植手术,在接受器官捐献以及进行器官移植时,都涉及相应的伦理问题,在我国《人体器官移植条例》中要求,医疗机构从事人体器官移植,应当有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会,该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4。

(四)医疗管理损害

对于是否存在单独的医疗管理损害,医疗界还存在一定的争议。但笔者认为,诊疗行为的作出,不仅仅是医务人员个人或几个人的独立行为,其与医疗机构的管理系统息息相关,包括流程的设置、人员的安排、设施的配套、应急措施的建立等,所以,医疗机构的管理应当是导致医疗损害的独立因素。

在新技术的应用过程中,更需要科学完善的管理程序和高素质的管理人员,以充分利用和调配医疗机构的资源,提高管理效率,保证医疗安全。如移动医疗,其涉及医疗机构内部临床科室、设备科室、检验科室、药房等之间的关系,也涉及医疗机构与移动医疗设备提供商之间的关系,还涉及医疗机构与行政监管部门或其他医疗机构之间的协调,任何一个环节的失误,其所引起的法律风险可能比传统医疗行为更加严重,更加难以处理


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