ISO风险管理标准全解的内容简介
其实风险管理是一个企业必须要做的,关键是有没有以系统化的方式去做。一个管理系统多多少少都包含了风险管理。如果系统化做,如风险源识别、分析评价、管控、转移及基金的设立都要用人用钱的,公司的一些成本一定会上升(短期),这个就要看你的老板、客户的要求、行业的性质了(还有公司的大小)。如果要做,也可以合在ISO系统中。
ISO标准的地位就如你的一个朋友、熟人,远在天边,近在眼前。ISO的作用,就如书,书到用时方恨少。
2006年6月我国国务院国资委发布《中央企业全面风险管理指引》,央企和大中型国企开始陆续启动风险管理建设工作;2009年末,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)历时五年在广泛汇聚各国的风险管理成果的基础上,发布了适用于各种组织的风险管理国际标准ISO31000:2009和ISO/IEC31010:2009等系列标准;2010年我国财政部、证监会等五部委联合颁发《企业内部控制基本规范》配套指引,并要求各上市公司在提交财务年报的同时,还要提交年度内部控制报告,一时间,各上市公司迫于监管压力,争相寻求咨询机构协助其开展基于风险管理的内部控制体系建设工作;至2012年初,国内“风险管理与内部控制”的咨询和培训市场甚至出现了“井喷现象”。
然而,遗憾的是,在这如火如荼的风险管理和内部控制建设热潮中,我国的风险管理国家标准GB/T24353-2009和国际标准ISO31000:2009却很少被提及。国际标准至高无上的地位和价值早已不言而喻,ISO9000和ISO14000等标准在我国走向国际市场中已经被充分证实。ISO31000:2009标准的主席Kevin说:“ISO31000将类似于ISO9000和ISO14000标准,是最高级别的标准,它将对ISO和IEC的所有其它标准起指导作用,并将取代全球所有国家的风险管理标准”。
从2009年上半年开始,笔者就以“ISO31000标准解读”和“ISO31010风险评估方法与技术训练营”等形式,向央企集团公司和上市公司讲授本书的内容。接受培训的客户包括上海航天技术研究院、中国空间技术研究院、中国移动通信集团公司、中海油总公司、航天科工深圳(集团)有限公司、伊利集团、中材集团、宁煤集团等。
本书的特点:
第一,概念清晰准确。关注术语及其定义,并关注术语之间的联系与区别。
第二,注重可操作性,聚焦风险管理的核心内容,如风险管理原则、风险管理框架的设计与运行、风险管理过程的构成及各子过程之间的逻辑关系,以及风险评估的详细过程等。
第三,采用结构化方式对各标准进行解读。如第二章对《风险管理术语》的解读,对每个术语皆按“英文原文、中文翻译、解读”三部分进行描述,为读者准确理解各术语,提供了多方面的参考。
第四,大量运用图表来描述风险管理的术语、框架、过程,及其之间的关系,便于读者理解和记忆。
答:在医疗器械行业,随着MDR法规的实施,风险管理的重要性日益凸显。ISO/TR 24971犹如医疗器械质量管理的"秘制配方",它强调了风险管理流程与设计、临床评估和监督等流程的紧密联系,以提升产品安全性和有效性。本文将深入解析ISO/TR 24971的关键要点,包括风险分析流程、合理可预见的误用、设备安全特征识别、...
答:风险。《ISO31000风险管理标准》是一项国际标准文件,是通过识别、分析和评定是否运用风险处理修正风险以满足组织的所有活动都涉及风险。
答:ISO9001质量管理体系的标准内容主要包括以下几个方面:一、ISO9001质量管理体系的标准内容涵盖了质量管理的核心要素和过程,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。它强调组织应建立、实施和持续改进质量管理体系,以满足客户需求和法律法规要求,提高客户满意度和产品质量。二、1.质量策划 这是...
答:新版ISO标准合规内容变化的趋势主要有以下三个方面:1、强化风险管理:新版ISO标准强调了组织内风险管理的重要性,要求组织对其所面临的风险进行全面、系统和规范的管理。这包括风险的识别、评估、控制和监控等方面。通过有效的风险管理,组织可以更好地应对各种挑战和机遇,确保其经营活动的持续和稳定。2、...
答:ISO31000-2009——风险管理原则和指南,该标准为组织提供管理风险的原则、框架和流程,适用于任何规模、活动或部门的组织。它有助于组织提高实现目标的可能性,更好地识别机会和威胁,并有效地分配资源。ISO31000:为内部或外部审计计划提供指导,并作为有效的管理风险和公司治理的合理准则。风险管理标准——...
答:ISO31000:2009《风险管理-原则与指南》标准由国际标准化组织于2009年11月15日发布,开启了人类标准化风险管理的新起点。
答:目前,《ISO/IEC 14971 第一修正案》正在制定阶段,不会引入新的技术变更,而是旨在阐释标准要求背后的原理。对于第7条"全部剩余风险评价",修正草案强调制造商需评估所有单个风险的组合是否超过可接受度,而不仅仅是单个风险的接受性。即使所有单个风险被认为可接受,累积风险可能仍然不可接受。此外,即使...
答:最新解读ISO9001:质量管理体系升级为战略工具ISO 9001,这个国际知名的质量管理体系标准,如今已从单一的质量保障体系发展为涵盖战略管理的全方位工具。自1987年成立以来,历经四次重大改版,最新版本在2015年发布,强调了风险管理、领导力、知识管理等多方面内容,使其更侧重于组织的战略导向。认证ISO 9001的...
答:以确保产品始终符合安全和合规要求。自发布以来,ISO 14971已成为医疗器械风险管理的标准,对于希望进入美国、欧盟或全球市场的制造商来说,满足这一标准是获得FDA、MDR、IVDR等认证的必要条件。因此,理解和遵循ISO 14971对于任何希望在医疗器械行业立足的公司都至关重要。
答:以下是节选并归纳本标准草案中涉及风险的有关内容。定义:ISO9001:2015标准DIS稿所指的风险是“对预期结果的不确定的影响”。DIS稿未提出对预防措施的要求。过程方法:DIS稿4.4条款讨论的要素之一是过程方法,要求组织“识别质量管理体系所需的过程”以及这些过程在组织中的应用。这包括识别:输入、输出和资源;顺序和相互...