药店GSP认证每年都要年检吗

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-08-09
gsp认证需要几年一次

有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请。

扩展资料:
gsp 认证的特点:
1、现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
2、现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
3、现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。
4、现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义。比如,果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"(TQC)的有关内容。严格讲,TQC的管理范围要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时,GSP是一个具体的管理标准,而TQC是一套管理理论和方法,在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法,也不十分妥当。在"舍"的同时,也新"取"了一些非常切合实际需要的要求,比如关于"药品直调"的有关要求。
5、现行GSP与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法(暂行)"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。
参考资料来源:百度百科 - GSP认证

(质量技术监督局)代码证(正、副本)。每年1—3月年检,逾期不年检,没超一个月罚200元!
(药监局)药品经营许可证(正、副本)。5年一检。
(工商局)工商营业执照(正、副本),每年3—6月份年检,不年检会被罚款。
工商营业执照、代码证每年年检,不要钱,不年检遭殃!
药品经营许可证每5年得重新办理一次,手续比较繁琐。5年使用期内不用年检。

地级认证是1年一次.省级认证是5年.具体的在看看GSP管理法规

都是五年一次认证!

  • 我的药店是连锁分店,《药品经营许可证》明年就要过期了,可我的GSP...
    答:肯定换不了,找总公司想办法哦!你要是开个体的,就得请1-2个药师(乡村1个,城镇2个),做新开药店申请,以前的直接申请作废。开个体的比开连锁的要麻烦很多的,台账全套都得自己做,药监每年检查2次以上,开起来以后3个月必须申请GSP认证,通不过整改3个月,再通不过还是得关门。光那些台账就够...
  • 新开药店要是一年不进行gsp认证会被吊销药品经营许可证吗
    答:按照规定,药品零售企业在取得《药品经营许可证》和《营业执照》后30日内,向所在地的市级食品药品监督管理局申请GSP认证,市级食品药品监督管理局在收到申请后的3个月内,组织验收认证的检查,符合规定的发给《药品零售企业GSP认证》证书。药店GSP认证申请材料目录 1、GSP认证申请表 2、《药品经营许可证》...
  • 零售药店Gsp认证需要哪些养护记录?
    答:一、养护计划 1. 仓库药品:每个季度进行一次全面检查,确保药品储存环境符合要求,如温度、湿度的调节。2. 药房一般药品:每月进行一次检查,分柜台进行,责任到人。3. 药房重点药品:半个月进行一次检查,主要包括注射剂、调剂台药品,责任到人。二、普通品种养护记录 1. 每季度第一个月养护药品的30%...
  • 药店证件没到期要换新版gsp吗
    答:2016年1月1日之前要求全部要过新版GSP的,给你看看GSP规范的具体相关内容吧!“新开办药品经营企业应当在取得《药品经营许可证》和《营业执照》30日内申请认证。药品经营企业应当在《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任一证书有效期届满前3个月申请认证。”“2015年12月31日前,所有...
  • 在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题
    答:1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局 沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是 需要作一点的。2.药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符,也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批 号对不上,所以第一次认证尽量减少认证品种,把那些超范 围的...
  • 药店软件必须要通过药监认可吗
    答:药店的GSP证书到期重新审查时必须通过药监局的现场考核,包括GSP的软件系统。但是其他的软件不需要药监局的认可。你的药店门店管理+会员管理的系统不需要药监局的认可和考核,属于企业内部软件,也没有文件规定。
  • 药品零售企业GSP认证的问题!请告诉我一下。
    答:差不太多,按照2004年公开的收费标准是1900元。政府收费一般比较正规,在缴费时所要财政监制的正规发票了收据即可,开普通收据或白条的才是乱收费。以下是重庆市2004年公开的收费标准(只复制了你适用的条款):1、受理申请费 零售连锁企业:每个企业400元。2、审核费 市级零售连锁企业:每个企业15000元,...
  • 我的药店马上要GSp认证了我应该准备那些东西
    答:药店GSP认证需要具备以下设施 1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。...
  • 药店gsp认证是什么意思?
    答:药店GSP认证是什么意思?GSP是Good Storage Practice(良好存储实践)的缩写,是指制药行业规范中对药品存储条件的要求。药店GSP认证是指药店在符合GSP制度的基础上,经过第三方机构的审核和认证,证明药店符合药品质量控制、存储和发放管理的国际标准。这项认证对于药店的现代化管理和质量保障非常重要。药店GSP...
  • 药店手续如何办理
    答:新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有...