请教大家,临床监察员怎么样?主要做哪些工作?是不是和药代类似呢?请各位指点
1、临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
2、教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
3、发展前景:由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。
一般可以在药厂或者CRO做这份工作。
主要工作是做临床监查,就是监查研究者(通常是医生)的工作有没有做好。比如伦理会通过情况;病例报告表(CRF)有没有及时填写,是否正确完整;比如药品的发放回收有没有出错,有没有做好记录;严重不良事件的上报;等等。
不过在中国,还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。
临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
1、临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
2、教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
3、发展前景:由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。
CRA工作对年轻的医药北京人不错,尤其是女生。主要是监查,就是到医院去监查研究者是否严格按方案执行,核对填写的病例报告表是否跟原始资料一致。还有要组织启动会,研究者会。有时还要起草方案,知情同意书,病理报告表等。挺锻炼人的。有一定出差频度,比如每个月出差1-2次。
跟药代不同,不是销售,属于新药研发。
跟江浙一带相比,可能外企不是那么多,不过医院也很多,因为CRA要到医院监查,所以CRA的沈阳也没什么关系。
不知道回答了你的问题没?
答:在中国,由于丰富的病例资源和相对低廉的人力成本,临床试验领域正在吸引全球制药巨头的目光。这些国际医药巨头为了确保其药品研发项目在中国的顺利实施,急需大量的具备医药专业知识和背景的医务人员担任临床监查员(Clinical Research Associate,简称CRA)。目前,国内CRA人才市场呈现出供不应求的局面,特别是...
答:临床监察员工资高有以下原因:1、专业性要求高:临床监察员需要具备临床医学、药学或相关领域的专业知识和技能。他们需要了解医学研究的法规和伦理要求,熟悉临床试验的设计和执行,以及数据监管和分析等方面的知识。由于需要具备较高的专业素质和技能,所以工资较高。2、工作责任重:临床监察员是确保临床试验...
答:在中国,由于丰富的病例资源和相对较低的人力成本,跨国制药企业纷纷将药品研发和临床试验转移至国内。这一趋势导致了对临床监查员(CRA)的需求急剧增加。这些全球500强的药企迫切需要具备医药专业知识和背景的医务人员来确保项目的顺利进行,从而填补了国内CRA市场的一大缺口。目前的市场行情显示,CRA职位供...
答:药学本科应该寻找临床协调员方面的职务,两者区别如下:一、设立目的不同 1、临床监督员:又叫临床监察员,主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划。2、临床协调员:负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作;负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。...
答:首先分析一下两个工作职位:\x0d\x0a 一、临床监察员的主要工作:1、临床试验单位临床试验的监察; 2、临床数据的整理与统计; 3、政府相关部门的技术沟通与支持; 4、与产品有关的技术资料的调研与撰写.\x0d\x0a 二、医药代表是负责相关药品的推广工作的人员,有些负责医院,客户...
答:正常退休。临床监查员工作主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监察员的工作具有稳定性和保障性,没有危险性,老了可以正常退休。
答:临床监察员的资格和职责 临床监查员(Monitor,也称"临床研究助理"即CRA)是申办者与研究者之间的主要联系环节。监查员的资格:监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练(药品研发、临床试验、GCP、SOP等),熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验...
答:13.5K。根据职友集资料,临床监察员的平均工资¥13.5K/月,应届生¥8.0K,1-3年¥10.4K,3-5年¥13.5K。临床讨论员又称临床监察员,是指负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施方案。
答:外国临床监察员不好做。外国临床监察员是由药品研究注册人任命的,主要负责与临床研究承担单位的联系工作,其任务是保证临床试验严格遵循以批准的实验方案。该工作不好做。
答:2. CRC(临床协调员)角色:CRC主要负责临床试验的协调工作,相较于护士,薪资水平较低。CRC的优势在于无需值夜班,且与CRA(临床监察员)相比,无需出差。3. CRA(临床监察员)职责:CRA主要负责监督临床试验的质量,确保项目顺利进行。职业发展路径包括从CRA I晋升到CRA II,再至sCRA,最终可能转向...