请问体内药物分析的意义是什么?谢谢
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-07-07
体内药物分析中,下列哪个方法正在并将继续占据主导地位？
(一)体内药物分析在新药评价和新药开发中的意义
随着医药工业的迅速发展，人们在长期的医疗实践和药品生产中认识到，要达到药物使用的安全、合理、有效，首先耍从管理上、生产技术上对药品进行全面质量管理，从而从物质上充分保证药品质量。但仅仅做到这一点是不够的，大量事实证明，如无保人的临床药理学和临床药学研究给新药以确切的评价，要做到临床安全、合理、有效地用药将会遇到许多困难。因此，加强药物在机体内作用机理的研究，包括药物的药代动力学研究和制剂的生物利用度研究，以了解和阐明药物结构、理化性质、剂型及生产工艺与药物疗效、血药掖度、药理作用、体内转化等关系，己成为评价药品质量的重要内容和依据。我国于1985年7月颁布了《新药审批办法》，规定申报新药必须提供有关药代动力学研究资料。通过分析测定人体或动物体内各种体掖、组织中药物及其代谢物的掖度和服药后两者掖度随时间的变化情况。经数学处理，求出各种动力学参数，如血药浓度的峰值、达峰掖度的时间、药—时曲线下而积、表观分布容积、消除速率常数、半衰期、生物利用度等，定量地说明体内药物掖度与生物效应、临床疗效的关系，药物结构与药理作用的关系，以及药物代谢途径和作用机理等。
同时，药物代谢研究的结果，又往往为设计和发现新药提供新的信息，有部分药物，其生物转化后的代谢产物较原型药物活性更高，因此，可利用药物代谢的知识来设计新药或对原有药物进行结构改造，从面产生具有新的作用特点的药物，或作用更强、疗效更好、毒副作用更小的新药，以满足临床需要。例如，保泰松是一种具有抗风湿、退热、止痛等活性的药物，也能阻止肾小管重新吸收尿酸。人们在研究其代谢时发现，代谢物之一经基保泰松比保泰松作用还强，但对肠胃道的刺激作用比保泰松小；另一代谢物保泰松醉虽没有抗风湿作用，但保留了排尿酸的作用。在处理保泰松醉的侧链时，发现台琉的衍生物有虽著的排尿酸作用。其中之一，保泰松的4-苯硫乙基类似物，通过亚矾生成反应被代谢产生更有效的排尿酸作用的药物亚碳酸保泰松。
根据代谢的反应规律和活性产物结构，还可以反推设计生物前体，以获得新的化合物。
对药物及其制剂的体内药代动力学研究，往往也是设计新剂型的基础，如各种缓释剂、肠溶剂、微囊剂、皮肤剂、控释剂等。
显然，要开展药物代谢动力学研究、首先要解决的问题就是体内微量药物及其代谢物的分离分析方法。因此，体内药物分析已成为新药研究中不可缺少的重要组成部分。
(二)体内药物分析在临床合理用药中的意义
医药界在很长一段时间内，曾错误地认为随着药物剂量的增加，血药浓度也会按比例升高，并与药理作用强度直接相关。因此，当临床上未达到预期疗效时，医生常是加大服药剂量，但有时会出现意想不到的后果，导致药物中毒反应。事实上，当药物进人体内后，大多数药物借助血液分布到作用部位或受体部位，当血药浓度达到一定水平时，才能产生相应的药理效应。药物在体内的药理作用强度和类型取决于药物与特异受体的相互作用。这种作用服从质量作用定律。根据“占领假说”，药物(X)与受体部位(R)结合形成络合物(RX)后，所发生的作用强度(A)与RX量(或浓度)成比例。
药理作用的强度与到达作用部位或受体部位的药物浓度及受体数量有关，并且与受体—药物间的亲和性有关。一般情况下受体的数量与其对药物的亲和性是相对稳定的，只有在少数情况下才会发生变化，如疾病、预先使用的其他药物等。因此可以认为，作用部位活性药物浓度直接与药物的药理作用强度有关。直接测定作用部位的药物浓度是很困难的，由于药物可以从细胞外液进入作用部位与受体结合，而细胞外液中的药物浓度又与血浆中药物浓度处于平衡状态，所以血浆中药物浓度可以间接地作为药物作用部位浓度的指标。虽然近年的研究发现有一些例外，但就大多数药物而言，药物的药理作用强度取决于血药浓度。
综上所述，影响血药浓度的而轰很多，同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果。因此，为达到用药安全、合理、有效，必须设计个体化给药方案，这就需要进行治疗药物监测(TDM)，以血药浓度为指标，达到个体化用药。要开展上述药物的体内研究和临床实际工作，首先要解决的问题也是建立体内微量药物及其代谢物的分离分析方法。
早在20世纪70年代国外就有学者提出，“体液中药物测定已成为药物分析工作者的一种重要任务”、“历史必将证明体液中药物浓度的定量技术是药理学中是大进展之一”’“药物动力学的成熟，同样依赖于体液中灵敏及合适的分析方法的发展”。可以认为，临床药学和临床药理学的发展，给药物分析学科提出了新的要求；同样，体内药物分析方法学的完善与提高成为上述学科的实验手段和赖以建立的技术基础。
此外，药物滥用、吸毒、运动员服用兴奋剂以及公安司法部门进行的法医毒物分析，均涉及到体内药物(毒物)分析。例如，安眠镇痛药中的巴比妥类、盼噬嚎类、苯骈二氮革类药物，生物碱类中的阿片、颠茄、鸟头、马钱子等、还有异烟脱等，这些物质既是药物，也是毒物，监测的对象也是以生物体液为主，所以体内药物的分离分析方法，对滥用药物病人的求治，中毒病人的抢救，公安部门的破案均起到了重要作用。
药物分析学的当前研究重点是什么?
答：2. 新技术和新方法的探索与应用药物分析领域始终致力于创新，不断探索新的分析方法，以提升分析效率和精确度，并在药学和生物医学领域中得到广泛应用。3. 体内药物分析体内药物分析研究药物在人体内的行为，包括吸收、分布、代谢和排泄等过程，这对于理解药物疗效和安全性具有重要意义。4. 中药分析与新药...
药物分析的任务是什么
答：药物分析的任务是成分分析、纯度检查、质量控制、体内分析。1、成分分析 药物成分的分析是药物研究的基础。需要通过各种现代分析技术，如色谱、质谱、核磁共振等，对药物中的各种化学成分进行定性和定量分析，确定药物的组成和结构，为后续的质量控制和生产提供基础数据。2、纯度检查 需要对药物的纯度进行严格...
体内药物分析的特点
答：体内药物分析的特点是：样品成分复杂，被测组分含量低。药物不论是经过口服、注射或吸入等途径给药后，都有一个吸收、分布、代谢、排泄和发挥药物作用的过程。药物的吸收、分布、代谢和排泄过程又称为药物的药物代谢动力学；药物在体内发挥药物作用的过程又称为药物效应动力学。不同药物的代谢动力学和效应...
质控样品在体内药物分析中的作用
答：质控样品在体内药物分析中的作用：既可作用于乙酰胆碱，又能作用于质控物：正常及异常对照血浆，配制与PT测定一样，不同的部分凝血活酶、不同的活化剂和不同的激活时间对各种。质控品的来源同校准品大致相同，厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质，此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度，在...
药物分析的基本任务与体内药物分析的任务有和不同?
答：侧重点不同。药物分析的基本任务：1、对药品质量的检验分析。在药品生产过程中进行质量分析与控制。2、在药品贮藏、使用过程中进行质量分析与控制。为相关学科提供必要的分析方法与技术服务。体内药物分析的任务：与常规的药物分析方法相比，体内药物分析在灵敏度、专属性和可靠性等方面都有较高的要求。通过...
萃取时水相和有机相的比例
答：1∶1至5∶1。根据查询体内药物分析法显示，萃取时水相和有机相的比例为1∶1至5∶1。体内药物分析是由药物分析学派生出来的一门学科。它是通过分析人或动物体液及各组织器官中药物及其代谢物浓度。
叙述体内药物分析方法学验证
答：5. 稳定性验证：通过在不同时间点测定同一药物样品，确定方法的稳定性。如果待测成分的浓度随时间变化较大，则需要重新设计实验方案或改进方法。总之，体内药物分析方法学验证是确保体内药物分析结果准确可靠的重要步骤。通过科学合理的验证方法和严格的质量控制体系，可以提高体内药物分析的质量和效率，为...
我国体内药物分析首次提出是在哪一年
答：首次提出：我国学者对体内药物分析的关注始于二十世纪七十年代末。1981年，南京药学院吴如金教授在“中国药学会药物分析第一次学术会议”上首次作了“体内药物分析诌议”的学术报告，引起了与会者的关注和兴趣。随后发展：随后，在全国各地相继举办了多期培训班，对体内药物分析的意义、任务、方法技术及...
体内药物分析常用的分析方法有
答：体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化,以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类:1.色谱分析法 体内药物分析中，色谱技术 (Chromatography)-直是研究体内药物及其代谢物最强有力的...
体内药物分析的样品测定
答：这些分析方法多配有专用设备和试剂，操作相对简便，适合常规实验室使用，多应用临床治疗药物监测。色谱分析包括：气相色谱（GC）、高效液相色谱（HPLC）和色谱-质谱联用（GC-MS、LC-MS）等，这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量，多用于药代动力学研究。 由于体内样品取样量少、药物浓度低、内...
如果说你知道相依那个主导地位的话，我就可以通过相应的药物分析谢谢你的说明方法。
1988年，首次提出“转变职能是改革的关键”。
职能转变，是指国家行政机关在一定时期内，根据国家和社会发展的需要，对其应担负的职责和所发挥的功能、作用的范围、内容、方式的转移与变化。职能转变的必然性，是由影响职能的诸多因素所决定的。包括管理职权、职责的改变（对哪些事物负有管理权责，管什么，管多宽，管到什么程度），管理角色（主角、配角等）的转换，管理手段、方法、及其模式的转变等。1992年中国改革开放后进一步转变职能改革。
战略目标
1、按照社会主义市场经济要求，转变职能，实现政企分开。
2、调整行政组织结构，加强宏观调控部门，减少专业经济部门，适当调整社会服务部门，加强执法监督部门，培养和发展社会中介组织
3、按照权责一致的原则，调整行政部门的职责权限，明确部门间的职责分工，相同或相近的职能由同一部门承担，克服多头管理、政出多门。
4、按照依法治国、依法行政的要求，加强职能体系的法制建设，实现职能运行的法制化。
体内药物分析通过分析人或动物体液及各组织器官中药物及其代谢物浓度，了解药物在体内数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转变，以及代谢的方式、途径等信息，从而有助于药物的研究、临床合理应用等。
体内药物分析学科发展的最大推动力来自于生物医学及新药药物动力学研究领域巨大的要求和分析技术上的飞跃性进步。与药代动力学、临床药理学和生物药剂学等学科互相关联、密不可分。
部分分析方法
1、同位素标记
药物它们主要应用于放射免疫分析法（RIA） 、同位素逆稀释分析，或作为GC - MS 分析中的内标，以及在药物分离中作示踪应用等。
2、微生物测定
利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，比较样品与药物标准品两者对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小，借以测定样品内抗生素的浓度。
以上内容参考 百度百科-体内药物分析
(一)体内药物分析在新药评价和新药开发中的意义
随着医药工业的迅速发展，人们在长期的医疗实践和药品生产中认识到，要达到药物使用的安全、合理、有效，首先耍从管理上、生产技术上对药品进行全面质量管理，从而从物质上充分保证药品质量。但仅仅做到这一点是不够的，大量事实证明，如无保人的临床药理学和临床药学研究给新药以确切的评价，要做到临床安全、合理、有效地用药将会遇到许多困难。因此，加强药物在机体内作用机理的研究，包括药物的药代动力学研究和制剂的生物利用度研究，以了解和阐明药物结构、理化性质、剂型及生产工艺与药物疗效、血药掖度、药理作用、体内转化等关系，己成为评价药品质量的重要内容和依据。我国于1985年7月颁布了《新药审批办法》，规定申报新药必须提供有关药代动力学研究资料。通过分析测定人体或动物体内各种体掖、组织中药物及其代谢物的掖度和服药后两者掖度随时间的变化情况。经数学处理，求出各种动力学参数，如血药浓度的峰值、达峰掖度的时间、药—时曲线下而积、表观分布容积、消除速率常数、半衰期、生物利用度等，定量地说明体内药物掖度与生物效应、临床疗效的关系，药物结构与药理作用的关系，以及药物代谢途径和作用机理等。
同时，药物代谢研究的结果，又往往为设计和发现新药提供新的信息，有部分药物，其生物转化后的代谢产物较原型药物活性更高，因此，可利用药物代谢的知识来设计新药或对原有药物进行结构改造，从面产生具有新的作用特点的药物，或作用更强、疗效更好、毒副作用更小的新药，以满足临床需要。例如，保泰松是一种具有抗风湿、退热、止痛等活性的药物，也能阻止肾小管重新吸收尿酸。人们在研究其代谢时发现，代谢物之一经基保泰松比保泰松作用还强，但对肠胃道的刺激作用比保泰松小；另一代谢物保泰松醉虽没有抗风湿作用，但保留了排尿酸的作用。在处理保泰松醉的侧链时，发现台琉的衍生物有虽著的排尿酸作用。其中之一，保泰松的4-苯硫乙基类似物，通过亚矾生成反应被代谢产生更有效的排尿酸作用的药物亚碳酸保泰松。
根据代谢的反应规律和活性产物结构，还可以反推设计生物前体，以获得新的化合物。
对药物及其制剂的体内药代动力学研究，往往也是设计新剂型的基础，如各种缓释剂、肠溶剂、微囊剂、皮肤剂、控释剂等。
显然，要开展药物代谢动力学研究、首先要解决的问题就是体内微量药物及其代谢物的分离分析方法。因此，体内药物分析已成为新药研究中不可缺少的重要组成部分。
(二)体内药物分析在临床合理用药中的意义
医药界在很长一段时间内，曾错误地认为随着药物剂量的增加，血药浓度也会按比例升高，并与药理作用强度直接相关。因此，当临床上未达到预期疗效时，医生常是加大服药剂量，但有时会出现意想不到的后果，导致药物中毒反应。事实上，当药物进人体内后，大多数药物借助血液分布到作用部位或受体部位，当血药浓度达到一定水平时，才能产生相应的药理效应。药物在体内的药理作用强度和类型取决于药物与特异受体的相互作用。这种作用服从质量作用定律。根据“占领假说”，药物(X)与受体部位(R)结合形成络合物(RX)后，所发生的作用强度(A)与RX量(或浓度)成比例。
药理作用的强度与到达作用部位或受体部位的药物浓度及受体数量有关，并且与受体—药物间的亲和性有关。一般情况下受体的数量与其对药物的亲和性是相对稳定的，只有在少数情况下才会发生变化，如疾病、预先使用的其他药物等。因此可以认为，作用部位活性药物浓度直接与药物的药理作用强度有关。直接测定作用部位的药物浓度是很困难的，由于药物可以从细胞外液进入作用部位与受体结合，而细胞外液中的药物浓度又与血浆中药物浓度处于平衡状态，所以血浆中药物浓度可以间接地作为药物作用部位浓度的指标。虽然近年的研究发现有一些例外，但就大多数药物而言，药物的药理作用强度取决于血药浓度。
综上所述，影响血药浓度的而轰很多，同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果。因此，为达到用药安全、合理、有效，必须设计个体化给药方案，这就需要进行治疗药物监测(TDM)，以血药浓度为指标，达到个体化用药。要开展上述药物的体内研究和临床实际工作，首先要解决的问题也是建立体内微量药物及其代谢物的分离分析方法。
早在20世纪70年代国外就有学者提出，“体液中药物测定已成为药物分析工作者的一种重要任务”、“历史必将证明体液中药物浓度的定量技术是药理学中是大进展之一”’“药物动力学的成熟，同样依赖于体液中灵敏及合适的分析方法的发展”。可以认为，临床药学和临床药理学的发展，给药物分析学科提出了新的要求；同样，体内药物分析方法学的完善与提高成为上述学科的实验手段和赖以建立的技术基础。
此外，药物滥用、吸毒、运动员服用兴奋剂以及公安司法部门进行的法医毒物分析，均涉及到体内药物(毒物)分析。例如，安眠镇痛药中的巴比妥类、盼噬嚎类、苯骈二氮革类药物，生物碱类中的阿片、颠茄、鸟头、马钱子等、还有异烟脱等，这些物质既是药物，也是毒物，监测的对象也是以生物体液为主，所以体内药物的分离分析方法，对滥用药物病人的求治，中毒病人的抢救，公安部门的破案均起到了重要作用。
答：2. 新技术和新方法的探索与应用药物分析领域始终致力于创新，不断探索新的分析方法，以提升分析效率和精确度，并在药学和生物医学领域中得到广泛应用。3. 体内药物分析体内药物分析研究药物在人体内的行为，包括吸收、分布、代谢和排泄等过程，这对于理解药物疗效和安全性具有重要意义。4. 中药分析与新药...
答：药物分析的任务是成分分析、纯度检查、质量控制、体内分析。1、成分分析 药物成分的分析是药物研究的基础。需要通过各种现代分析技术，如色谱、质谱、核磁共振等，对药物中的各种化学成分进行定性和定量分析，确定药物的组成和结构，为后续的质量控制和生产提供基础数据。2、纯度检查 需要对药物的纯度进行严格...
答：体内药物分析的特点是：样品成分复杂，被测组分含量低。药物不论是经过口服、注射或吸入等途径给药后，都有一个吸收、分布、代谢、排泄和发挥药物作用的过程。药物的吸收、分布、代谢和排泄过程又称为药物的药物代谢动力学；药物在体内发挥药物作用的过程又称为药物效应动力学。不同药物的代谢动力学和效应...
答：质控样品在体内药物分析中的作用：既可作用于乙酰胆碱，又能作用于质控物：正常及异常对照血浆，配制与PT测定一样，不同的部分凝血活酶、不同的活化剂和不同的激活时间对各种。质控品的来源同校准品大致相同，厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质，此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度，在...
答：侧重点不同。药物分析的基本任务：1、对药品质量的检验分析。在药品生产过程中进行质量分析与控制。2、在药品贮藏、使用过程中进行质量分析与控制。为相关学科提供必要的分析方法与技术服务。体内药物分析的任务：与常规的药物分析方法相比，体内药物分析在灵敏度、专属性和可靠性等方面都有较高的要求。通过...
答：1∶1至5∶1。根据查询体内药物分析法显示，萃取时水相和有机相的比例为1∶1至5∶1。体内药物分析是由药物分析学派生出来的一门学科。它是通过分析人或动物体液及各组织器官中药物及其代谢物浓度。
答：5. 稳定性验证：通过在不同时间点测定同一药物样品，确定方法的稳定性。如果待测成分的浓度随时间变化较大，则需要重新设计实验方案或改进方法。总之，体内药物分析方法学验证是确保体内药物分析结果准确可靠的重要步骤。通过科学合理的验证方法和严格的质量控制体系，可以提高体内药物分析的质量和效率，为...
答：首次提出：我国学者对体内药物分析的关注始于二十世纪七十年代末。1981年，南京药学院吴如金教授在“中国药学会药物分析第一次学术会议”上首次作了“体内药物分析诌议”的学术报告，引起了与会者的关注和兴趣。随后发展：随后，在全国各地相继举办了多期培训班，对体内药物分析的意义、任务、方法技术及...
答：体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化,以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类:1.色谱分析法 体内药物分析中，色谱技术 (Chromatography)-直是研究体内药物及其代谢物最强有力的...
答：这些分析方法多配有专用设备和试剂，操作相对简便，适合常规实验室使用，多应用临床治疗药物监测。色谱分析包括：气相色谱（GC）、高效液相色谱（HPLC）和色谱-质谱联用（GC-MS、LC-MS）等，这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量，多用于药代动力学研究。 由于体内样品取样量少、药物浓度低、内...
