国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品名单

截止至12月26日，经国家药监局审查，批准丹娜生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。
序号
产品名称
注册人
注册证号
1
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
广州万孚生物技术股份有限公司
国械注准20203400830
2
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20203400831
3
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
深圳华大因源医药科技有限公司
国械注准20203400940
4
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
北京华科泰生物技术股份有限公司
国械注准20223400308
5
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
南京诺唯赞医疗科技有限公司
国械注准20223400346
6
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
国械注准20223400347
7
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
北京热景生物技术股份有限公司
国械注准20223400348
8
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
重庆明道捷测生物科技有限公司
国械注准20223400349
9
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
北京乐普诊断科技股份有限公司
国械注准20223400350
10
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
北京万泰生物药业股份有限公司
国械注准20223400351
11
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
浙江东方基因生物制品股份有限公司
国械注准20223400359
12
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20223400360
13
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
艾康生物技术有限公司
国械注准20223400361
14
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
中元汇吉生物技术股份有限公司
国械注准20223400365
15
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
厦门奥德生物科技有限公司
国械注准20223400378
16
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
山东康华生物医疗科技股份有限公司
国械注准20223400379
17
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
杭州奥泰生物技术股份有限公司
国械注准20223400380
18
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
国械注准20223400394
19
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
国械注准20223400395
20
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
英诺特生物技术有限公司
国械注准20223400404
21
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
国械注准20223400407
22
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
上海芯超生物科技有限公司
国械注准20223400426
23
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
南京申基医药科技有限公司
国械注准20223400427
24
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
山东博科诊断科技有限公司
国械注准20223400430
25
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
珠海丽珠试剂股份有限公司
国械注准20223400470
26
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
上海伯杰医疗科技股份有限公司
国械注准20223400471
27
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
复星诊断科技有限公司
国械注准20223400504
28
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
河北精硕生物科技有限公司
国械注准20223400507
29
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
海孵医疗科技有限责任公司
国械注准20223400508
30
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
武汉生之源生物科技股份有限公司
国械注准20223400567
31
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
上海科华生物工程股份有限公司
国械注准20223400568
32
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
厦门宝太生物科技股份有限公司
国械注准20223400682
33
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
上海之江生物科技股份有限公司
国械注准20223401080
34
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
无锡科智达科技有限公司
国械注准20223401224
35
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
必欧瀚生物技术有限公司
国械注准20223401539
36
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
江苏美克医学科技有限公司
国械注准20223401588
37
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
佰奥达生物科技股份有限公司
国械注准20223401610
38
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223401613
39
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
泰普生物科学有限公司
国械注准20223401614
40
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
中山生物工程有限公司
国械注准20223401617
41
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20223401620
42
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
厦门为正生物科技股份有限公司
国械注准20223401621
43
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
艾维可生物科技有限公司
国械注准20223401763
44
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
迈克生物股份有限公司
国械注准20223401764
45
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
丹娜生物科技股份有限公司
国械注准20223401793
46
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20223401794
47
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
杭州协合医疗用品有限公司
国械注准20223401809

抗原检测和核酸检测哪个更准确
答：具体的抗原检测能否替代核酸检测以及抗原检测和核酸检测哪个更准确，一起到文中来看看吧！一、抗原检测能否替代核酸检测相比于核酸检测，抗原检测不需要专业的机器和专门的场所，较短时间就可以出结果。不过，抗原检测不能替代核酸检测作为“确诊”的标准。截至目前，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂...

抗原手续哪里批复
答：抗原手续通过国家药监局审批。根据查询相关信息显示，抗原试剂已在国家药监局审批，国家药监局已批准10家新冠抗原产品的注册申请，这也意味着这些新冠抗原自测产品可以正式上市销售了。

新冠测试盒怎么用视频教程
答：新型冠状病毒抗原检测试剂盒，指新冠抗原自测产品 。需要注意的是，抗原检测并不能完全替代核酸检测。国家卫健委强调，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，而抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力 。截至2022年12月30日，国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂产品。...

厦门泰普生物生产的抗原真吗
答：答：是真的，国家药监局认可的。据官方消息：在泰普生物的免疫实验室，研发人员正在对抗原检测试剂进行分析性能验证。就在上周五，企业生产的新冠病毒抗原检测试剂盒获得了国家药监局批准注册，成为全国第39个获批的产品。

风口已起:多地鼓励自备抗原检测试剂盒36家企业争抢6000亿市场_百度知 ...
答：CIC灼识咨询经理刘昕在接受21世纪经济报道记者采访时表示,近期,新冠抗原检测试剂订单量迅速增长,抗原产品再次受到市场重视,有望迎来阶段性的爆发。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品的布局企业,包括万孚生物、诺唯赞、热景生物、奥泰生物、艾康生物、华大因源、华科泰、易瑞生物等,市场竞争激烈。 “随着...

私自贩卖抗原试剂违法吗
答：市监局发现，一些电商平台有商户在非法经营出口版本产品。所以不排除产品出口后回流大陆市场的可能性。深圳市监局提示，在购买新冠抗原检测试剂盒时，要仔细查看产品外包装，字体一般为简体中文，并标注械字号标识。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品，大家可登录国家药监局网站查询...

药监局认证抗原牌子
答：广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰、天津博奥赛斯、北京乐普、重庆明道捷测、北京金沃夫、深圳华大因源、北京华科泰。抗原检测适用人群：1、到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。2、隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区...

新冠自测盒国内有吗
答：新冠自测盒国内有吗 目前国内也上市了新冠自测盒。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，加上3月11日获批的北京华科泰生物新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，5款新冠抗原自测产品正式上市。根据《新冠病毒抗原检测应用方案...

北京科兴中维和北京生物有什么区别?
答：国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为7934%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达7934%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。 我国新冠疫苗种类有以下三种...

卖抗原试剂盒犯法吗
答：市监局发现，一些电商平台有商户在非法经营出口版本产品。所以不排除产品出口后回流大陆市场的可能性。深圳市监局提示，在购买新冠抗原检测试剂盒时，要仔细查看产品外包装，字体一般为简体中文，并标注械字号标识。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品，大家可登录国家药监局网站查询...