药品水分活度的标准是什么？
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-07-07
简述水分活度的定义、表示方法及意义
从终产品风险控制的角度来说，如果你的产品的水活度在0.90以上，微生物污染的风险就有细菌、霉菌和酵母。如果在0.77-0.90之间，霉菌和酵母污染的几率更大些，但是要关注金黄色葡萄球菌的存在。如果在0.77以下甚至0.6以下，微生物污染的风险就相应变小，完全可以减少常规测试的项目。基于这种原则，USP1112中推荐检测水分活度。
药品水分活度含量：拿口服液来举例，一般的水活度在0.90（不同厂家的生产工艺和配方有不同，具体的水活度应该根据自己产品的测试值为准）。根据上表来看，最大的潜在微生物污染是革兰氏阳性菌和真菌，推荐测试项目是TAMC（需氧菌总数）和TCYMC（霉菌酵母菌总数）。这是水活度在测试策略上的贡献。如果能通过产品工艺的优化和产品配方的变更实现水活度降低，这是最好的情况。如果由于产品剂型限制，无法将最终产品的水活度控制下去。从过程控制的角度来说，可以控制原材料的水活度和监测中间产品的水活度来控制微生物污染。
部分药品水分活度值：口服液：AW 0.90，外用膏药：0.55，片剂：0.36，水胶囊 0.30
食品中水的蒸汽压与同温度下纯水蒸汽压的比值称之为___。
答：水分活度是药品和食品行业重要的参数。它指产品中自由水的量，是酶和微生物生长的基础数据。水在产品中，比如食物，被限制在不同的成分中，如蛋白质、盐、糖。这些化学绑定的水是不影响微生物的。绑定的水分越多，能够蒸发的水汽就越少，所以产品里含水量多，并不等于它表面的水汽分压就一定高，平衡...
水分对医药有哪些影响/钙片水分活度检测仪
答：量、 减少微生物产生毒素。当水分活度低于一定数时，绝大多数的微生物是无法生长的。深圳冠亚水分仪科技有限公司、广州计量检测技术研究院、广东省计量科学研究院起草的(GYW-1G型)水分活度仪检定规程并于2018年2月1日正式得到实施，标准号：《JJG(粤)052-2017》。
食品中的水分活度 Aw 如何影响食品的保藏和稳定性?
答：在食品工业中，无论是药品还是日常食品，如药品行业，Aw测定是决定酶活性、微生物生长以及物理性质稳定性的关键步骤。传统方法如模拟法和冰点法虽然精确，但耗时且复杂，难以满足生产线的需求。然而，国际上广泛应用的镜面冷凝露点仪器法正在革新，我国即将出台新的粮食和药品水分活度测定标准，精度提升至0....
求简要说明水分含量和水分活度之间的关系
答：水分活度是对样品中的水的能量的测量，水分活度值越高，结合程度越低；水分活度值越低，结合程度越高。水分活度的大小与微生物的生长率有直接关系，样品中水分活度不同，其存储期限也不同，可以利用水分活度的测试，控制微生物的生长。因此，水分活度已逐渐成为食品、化妆品、药品、生物制品等行业检验的...
哪些食品需要检测水分活度,作为出厂检验的
答：目前应该没有什么硬性规定什么产品需要检测水分活度，但是对预包装谷物制品类、肉制品类、水产制品类、蜂产品类、薯类制品类、水果制品类、蔬菜制品类、乳粉、固体饮料的食品水分活度的测定是很重要的，检测的方法有国家标准《食品水分活度的测定》水分活度的控制是阻止有害微生物生长的关键因素。在美国，联邦...
水分与水分活度
答：水分活度的应用价值: 作为食品工业中的重要指标，水分活度测定在食品、药品和化妆品等各领域扮演着关键角色。通过测定，我们可以有效控制微生物的生长，预测产品的货架期，优化包装材料选择，调整配方，甚至管理水分迁移和化学反应过程。总结起来，水分活度犹如食品的隐形守护者，它揭示了水分在食品中的行为模式...
水分活度名词解释微生物
答：水分活度测试的重要性：水分活度（Aw）值对于食品的储藏至关重要。食品中水分活度的不同，决定了其储存稳定性的高低。通过水分活度的测量，可以控制微生物的生长，并计算食品和药品的保质期，这已逐渐成为食品、医药、生物制品、粮食、饲料、肉制品等行业中的重要检测指标。水分活度的测试方法：水分活度的...
食品的水分有哪些测定方法?
答：AW——样品中水分活度值 [H2O]n——从食品中萃取的水量,即从KF试剂滴定度乘滴定样品消耗KF试剂毫升数 [H2O]0——测定纯水中萃取水量 3、扩散法 样品在康威氏微量扩散皿密封和恒温下,分别在较高和较低的标准饱和溶液中扩散平衡后,根据样品重量的增加和减少的量,求出样品中AW值。 五、其它测定水分方法 1、化学...
水分活度仪测量食品中水活性有什么意义呢
答：下表是水活度和微生物生长的关系，在低于这些值的条件下，对应的菌类不能生长繁殖：Aw值和微生物生长的关系 目前，水分活度仪广泛应用在食品/药品/化妆品/饲料等领域，已被纳入众多标准体系：如GB中国国家标准，FDA、USDA法规和GMP、HACCP等。高精度露点水分活度仪，采用“镜面冷却露点传感器”和创新的...
水活度是什么意思
答：水分活度（Water Activity，简称aw）主要反应食品平衡状态下自由水分的多少，反应食品的稳定性和微生物繁殖的可能性，以及能引起食品品质变化的化学、酶及物理变化的情况，常用于衡量微生物忍受干燥程度的能力。通过测量食品的水分活度，选择合理的包装和储藏方法，可以减少防腐剂的使用，可以判断食品、粮食、...
目前应该没有什么硬性规定什么产品需要检测水分活度，但是对预包装谷物制品类、肉制品类、水产制品类、蜂产品类、薯类制品类、水果制品类、蔬菜制品类、乳粉、固体饮料的食品水分活度的测定是很重要的，检测的方法有国家标准《食品水分活度的测定》
水分活度的控制是阻止有害微生物生长的关键因素。在美国，联邦法规第21款中已经明确规定，水分活度是检验食品安全性的重要指标。同时，美国食品药品监督管理局（FDA）所规定的食品生产过程良好操作规范（GMP）中明确地把水分活度定义为反应食品安全性的重要指标。在危害分析关键控制点（HACCP）监测系统中明确定义：“可通过限制水分活度来控制微生物病原体的生长。”美国规定，库存食品水分活度超过0.85就不能上市销售，在日本规定，库存食品水分活度超过0.90就不能上市销售。然而，在我国还没有这样的相关规定出台。
从终产品风险控制的角度来说，如果你的产品的水活度在0.90以上，微生物污染的风险就有细菌、霉菌和酵母。如果在0.77-0.90之间，霉菌和酵母污染的几率更大些，但是要关注金黄色葡萄球菌的存在。如果在0.77以下甚至0.6以下，微生物污染的风险就相应变小，完全可以减少常规测试的项目。基于这种原则，USP1112中推荐检测水分活度。
药品水分活度含量：拿口服液来举例，一般的水活度在0.90（不同厂家的生产工艺和配方有不同，具体的水活度应该根据自己产品的测试值为准）。根据上表来看，最大的潜在微生物污染是革兰氏阳性菌和真菌，推荐测试项目是TAMC（需氧菌总数）和TCYMC（霉菌酵母菌总数）。这是水活度在测试策略上的贡献。如果能通过产品工艺的优化和产品配方的变更实现水活度降低，这是最好的情况。如果由于产品剂型限制，无法将最终产品的水活度控制下去。从过程控制的角度来说，可以控制原材料的水活度和监测中间产品的水活度来控制微生物污染。
部分药品水分活度值：口服液：AW 0.90，外用膏药：0.55，片剂：0.36，水胶囊 0.30
（1）散剂：按照 《 中国药典 》 水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%
（2）浸出制剂：按照 《 中国药典 》 规定的方法检查，不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得超过12%，含糖块状茶剂的水分不得过3.0%
（3）胶囊剂：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得超过9%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
（4）蜜丸：除另有规定外，蜜丸中水分含量不得超过15%
（5）水丸：除另有规定外，水丸中水分含量不得超过9%
（6）颗粒剂：除另有规定外．颗粒剂含水分不得过8.0%
（7）按炮制方法及各药物的具体性状，一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13%。
答：水分活度是药品和食品行业重要的参数。它指产品中自由水的量，是酶和微生物生长的基础数据。水在产品中，比如食物，被限制在不同的成分中，如蛋白质、盐、糖。这些化学绑定的水是不影响微生物的。绑定的水分越多，能够蒸发的水汽就越少，所以产品里含水量多，并不等于它表面的水汽分压就一定高，平衡...
答：量、 减少微生物产生毒素。当水分活度低于一定数时，绝大多数的微生物是无法生长的。深圳冠亚水分仪科技有限公司、广州计量检测技术研究院、广东省计量科学研究院起草的(GYW-1G型)水分活度仪检定规程并于2018年2月1日正式得到实施，标准号：《JJG(粤)052-2017》。
答：在食品工业中，无论是药品还是日常食品，如药品行业，Aw测定是决定酶活性、微生物生长以及物理性质稳定性的关键步骤。传统方法如模拟法和冰点法虽然精确，但耗时且复杂，难以满足生产线的需求。然而，国际上广泛应用的镜面冷凝露点仪器法正在革新，我国即将出台新的粮食和药品水分活度测定标准，精度提升至0....
答：水分活度是对样品中的水的能量的测量，水分活度值越高，结合程度越低；水分活度值越低，结合程度越高。水分活度的大小与微生物的生长率有直接关系，样品中水分活度不同，其存储期限也不同，可以利用水分活度的测试，控制微生物的生长。因此，水分活度已逐渐成为食品、化妆品、药品、生物制品等行业检验的...
答：目前应该没有什么硬性规定什么产品需要检测水分活度，但是对预包装谷物制品类、肉制品类、水产制品类、蜂产品类、薯类制品类、水果制品类、蔬菜制品类、乳粉、固体饮料的食品水分活度的测定是很重要的，检测的方法有国家标准《食品水分活度的测定》水分活度的控制是阻止有害微生物生长的关键因素。在美国，联邦...
答：水分活度的应用价值: 作为食品工业中的重要指标，水分活度测定在食品、药品和化妆品等各领域扮演着关键角色。通过测定，我们可以有效控制微生物的生长，预测产品的货架期，优化包装材料选择，调整配方，甚至管理水分迁移和化学反应过程。总结起来，水分活度犹如食品的隐形守护者，它揭示了水分在食品中的行为模式...
答：水分活度测试的重要性：水分活度（Aw）值对于食品的储藏至关重要。食品中水分活度的不同，决定了其储存稳定性的高低。通过水分活度的测量，可以控制微生物的生长，并计算食品和药品的保质期，这已逐渐成为食品、医药、生物制品、粮食、饲料、肉制品等行业中的重要检测指标。水分活度的测试方法：水分活度的...
答：AW——样品中水分活度值 [H2O]n——从食品中萃取的水量,即从KF试剂滴定度乘滴定样品消耗KF试剂毫升数 [H2O]0——测定纯水中萃取水量 3、扩散法 样品在康威氏微量扩散皿密封和恒温下,分别在较高和较低的标准饱和溶液中扩散平衡后,根据样品重量的增加和减少的量,求出样品中AW值。 五、其它测定水分方法 1、化学...
答：下表是水活度和微生物生长的关系，在低于这些值的条件下，对应的菌类不能生长繁殖：Aw值和微生物生长的关系 目前，水分活度仪广泛应用在食品/药品/化妆品/饲料等领域，已被纳入众多标准体系：如GB中国国家标准，FDA、USDA法规和GMP、HACCP等。高精度露点水分活度仪，采用“镜面冷却露点传感器”和创新的...
答：水分活度（Water Activity，简称aw）主要反应食品平衡状态下自由水分的多少，反应食品的稳定性和微生物繁殖的可能性，以及能引起食品品质变化的化学、酶及物理变化的情况，常用于衡量微生物忍受干燥程度的能力。通过测量食品的水分活度，选择合理的包装和储藏方法，可以减少防腐剂的使用，可以判断食品、粮食、...
