注射用头孢噻肟钠使用后的负作用？
注射用头孢噻肟钠抗菌复合药物是一类化学新药.头孢噻肟钠属第三代半合成头孢菌素类，其抗菌谱广，对革兰阴性菌、革兰阳性菌、需氧菌和某些厌氧菌均有较好的抗菌活性，特别对革兰阴性菌的杀灭作用更强。随着头孢噻肟在临床的广泛使用，许多临床病原菌对头孢噻肟产生耐药性而导致临床治疗方案的失败。这些治疗的失败通常是由细菌产生的β内酰胺酶造成的.细菌产生的β内酰胺酶导致头孢噻肟结构中β内酰胺环被水解破坏.针对临床中耐药菌株日渐增加的情况，临床上采用不可逆的竞争性β内酰胺酶抑制剂作用于β内酰胺酶的活性部位，使其失活.舒巴坦为半合成β内酰胺酶抑制剂,与头孢噻肟合用时出现协同作用，可以增强头孢噻肟对革兰阴性杆菌的体外抗菌活性，使对头孢噻肟耐药的细菌的最低抑菌浓度下降到敏感范围之内。体内抗菌试验也表明,注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的抗菌活性对产酶的金葡萄球菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌感染小鼠的作用,明显优于单组分头孢噻肟钠。经国家药品监督管理局的批准(临床研究批件号：2005L00727)，我们对静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠进行耐受性临床试验，旨在了解中国人对该药的耐受性和安全性，为确定II期临床试验的安全给药范围提供参考依据。 药品注射用头孢噻肟钠(2∶1)，规格为1.5g/瓶，批号为040615.由湘北威尔曼制药有限公司提供.给药途径药物用生理盐水100mL稀释后，在0.5h内静脉滴注。受试者选择标准入选标准：受试者接受全面体检，测量身高、体质量、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、胸透、血常规、肝功能、肾功能、电解质、尿常规等实验室检查，选择年龄30～39岁，体质指数(BMI)在19～24以内的体检结果正常、依从性好的志愿者.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前,受试者需获得关于研究的性质、目的、受益和风险的相关信息资料,并自愿签署书面知情同意书,允许其中途退出试验.试验前试验方案需获得伦理委员会审查通过.淘汰标准:既往患有重病;有药物或食物过敏史;3mo内用过已知对某脏器有损害的药物或目前正在使用药物者;滥用药物;4mo内参加过药物试验;嗜酒、吸烟;妊娠或月经期、哺乳期妇女;在筛选中,实验室资料和全面体检发现存在有临床意义的异常者。 剂量设置头孢噻肟钠对成人轻、中度感染的每日常用剂量为2～6g，舒巴坦钠的每日最大推荐剂量为4g.根据本复方制剂有关临床前研究资料及所含两种药物临床常用剂量资料，设计注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠低剂量为3.0g（头孢噻肟钠2g和舒巴坦钠1g），中剂量为4.5g（头孢噻肟钠3g和舒巴坦钠1.5g）；高剂量为6.0g（头孢噻肟钠4g和舒巴坦钠2g）.采用随机化设计方法,将入选30名受试者分配至低中高剂量组,每组10名,男女各半.只有当充分审核低剂量组的安全性和耐受性资料后,才可开始下一组剂量的给药.每位受试者只接受一次试验.每个剂量组要在前一剂量组试验结束后至少48h后才能进行试验.如果没有出现明显的不可耐受的临床不良反应或有临床意义的实验室检查异常,耐受性试验将持续进行.如果出现以上任何情况,需迅速给予治疗,并停止进一步增加剂量试验时,即迅速通过电话将不良事件报告国家药品临床研究基地和伦理委员会、国家药品监督管理局ADR监察中心及申办单位。观察指标全部受试者均在临床药理基地Ⅰ期试验病房住院观察,统一膳食、定时监测.给药前受试者将进行全面体检,包括测量体温、脉搏、呼吸频率、血压、心肺检查等;给药后密切观察受试者神经、呼吸、泌尿、消化等系统的体征和主诉症.给药前1d及给药结束后第1日和第3日受试者将接受血常规检查、血生化检查(包括GPT，GOT，ALP，γGT，LDH，Cr，BUN，总胆素、尿酸、血糖、甘油三酯等)、尿常规检查、粪常规检查和肝、肾功能，心电图检查.整个试验过程中记录不良事件。追踪随访如果发现有临床意义的异常表现或实验室检查结果,给药7d后,要随访复查异常项目是否恢复正常.统计学处理：将受试病例资料经核对无误后录入计算机,建立数据库.数据用x±s表示，用SPSS10.0软件处理数据，对各剂量组入选者各项临床指标和实验室指标给药前、给药前后差值及给药后的组间差异等分别进行方差分析，P6g/kg;静脉注射用头孢噻肟钠的最大耐受剂量为8g/kg;静脉注射用舒巴坦钠的LD50为6.06g/kg.小鼠一次静脉注射复方注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠的急性毒性介于单方注射用头孢噻肟钠和舒巴坦钠之间[7].头孢噻肟钠与舒巴坦钠合用对人体是否有毒性，这是我们的研究目的。本试验我们对注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠进行了在中国健康志愿者中的单次静滴后的安全性、耐受性研究,试验结果表明，注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠3个给药剂量（3.0，4.5和6.0g）均为健康受试者良好耐受，给药前后主要体检指标无明显变化，也无不良反应发生，最大耐受剂量为6g/次.因此该制剂的Ⅱ期临床试验剂量静滴6g/次以内时安全性良好.以上结果是观察健康志愿者得到的，在患者身上可能会有不同反应,在Ⅱ期临床使用期间，应注意进一步观察不良反应，并根据微生物学和药代动力学结果确定临床用药剂量和间隔。
（1）用药前需进行过敏试验。（2）交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。（3）对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。（4）头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。（5）配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少10～20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射。（6）肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用；有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。（7）本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。
【副作用】
1. 对青霉素有时有交叉变态反应，对青霉素过敏者、孕妇(尤其3个月以内的孕妇)应慎用。 2. 对严重肾功能损害者，剂量应相应减小，不能合用强利尿剂。 3. 有时患者有皮疹、头晕、耳鸣、发热、腹泻、呕吐、全身不适等症状。 4 .肌注部位有疼痛感。 5. 个别患者有嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少。SGOT和SGPT升高。
OR
不良反应 不良反应发生率低，约3%～5%。 1．有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 2．碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 3．白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 4．偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 5．极少数病人可发生粘膜念珠菌病。
禁忌症 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【别名】头孢氨噻肟、氨噻肟头孢菌素、头孢泰克松、西孢克拉瑞、 头孢噻肟、塞福隆；凯福隆；凯帝隆； 氨噻肟头孢 菌素钠;泰可欣;先锋噻肟 、先锋龙
【外文名】Cefotaxime Sodium , Claforan, CTX,Ceforan, HR-756, Zariviz
【作用与用途】
本品为第三代半合成头孢菌素，抗菌谱比头孢呋肟更广，对革兰阴性菌的作用更强，但对阳性球菌不如第一代与第二代头孢菌素。对绿脓杆菌与厌氧菌仅有低度抗菌作用.抗菌谱包括嗜血性流感杆菌、大肠杆菌、沙门杆菌克雷白产气杆菌属及奇异变形杆菌、奈瑟菌属、葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌等。临床上主要用于各种敏感菌的感染，如呼吸道、五官、腹腔、胆道、脑膜炎、淋病、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、创伤及术后感染、败血症等。
【用法用量】
1.肌注或静注，成人，中等度感染，1g/次，1次/12小时；严重感染8g～12g/日，分3～4次；儿童每日100mg～150mg/kg，分2～4次；新生儿每日50mg/kg，分2～4次。本品亦可供静滴，宜用1g～2g溶于生理盐水或葡萄糖注射液中稀释，在20～60分钟内滴注完毕。
2.肌内注射:成人一次0.5～1g，每日3～4次。静脉滴注:(药典规定静脉滴注一日2～3g)临床常用每次1～2g，每日3～4次，必要时每4小时一次。
小儿:每日50～100mg/kg(体重)，分3～4次给药。
【副作用】
1. 对青霉素有时有交叉变态反应，对青霉素过敏者、孕妇(尤其3个月以内的孕妇)应慎用。 2. 对严重肾功能损害者，剂量应相应减小，不能合用强利尿剂。 3. 有时患者有皮疹、头晕、耳鸣、发热、腹泻、呕吐、全身不适等症状。 4 .肌注部位有疼痛感。 5. 个别患者有嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少。SGOT和SGPT升高。
【注意事项】 婴幼儿不能肌内注射。对青霉素过敏及严重肾功能不全者慎用。 长期用药可致二重感染，如念珠菌病、伪膜性肠炎等，应予以警惕。
【规格】 注射剂: 0.5g(50万U)， 1g(100万U)
还有:
注射用头孢噻肟钠
曾用名
英文名 CEFOTAXIME SODIUM FOR INJECTION
拼音名 ZHUSHEYONG TOUBAOSAIWONA
药品类别 头孢菌素及碳青霉烯类
性状 本品为白色，类白色或微黄白色结晶性粉末。
药理毒理 头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好作用。阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品比较耐药。本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性。头孢噻肟对流感杆菌、淋病奈瑟菌（包括产β内酰胺酶株）、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有强大作用。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差，对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强，肠球菌属对本品耐药。
药代动力学 肌内注射本品0.5g或1.0g后，0.5小时达血药峰浓度 (Cmax)，分别为12mg/L和25mg/L，8小时后血中仍可测出有效浓度。于5分钟内静脉注射本品1g或2g，即刻血药峰浓度分别为102mg/L和215mg/L，4小时后2g组尚可测得 3.3mg/L。30分钟内静脉滴注1g后的即刻血药浓度为 41mg/L，4小时的血药浓度为1.5mg/L。头孢噻肟广泛分布于全身各种组织和体液中。正常脑脊液中的药物浓度很低；脑膜炎患者应用本品后，脑脊液中可达有效浓度。支气管分泌物、中耳溢液、胸腔积液、脓胸脓液、腹水、胆囊壁、胆汁、骨组织中亦均可达有效浓度。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，少量亦可进入乳汁。白内障病人静脉注射 2g后，前房液中药物浓度为0.3～2.3mg/L。蛋白结合率30%～ 50%。1/3～1/2的药物在体内代谢成为去乙酰头孢噻肟（抗菌活性为头孢噻肟的1/10）和其他无活性的代谢物。本品血消除半衰期(t1/2?)为1.5小时，老年人的t1/2?（2～2.5小时）较年轻人为长，肾功能不全者t1/2?可延长为14.6小时。约 80%（74%～88%）的给药量经肾排泄，其中约50%～60%为原形药，10%～20%为去乙酰头孢噻肟，头孢噻肟经胆汁排泄的量甚少，约为给药量的0.01%～0.1%。丙磺舒可使头孢噻肟的肾清除减少5%，t1/2?延长45%。血液透析能将62.3%的药物自体内清除。腹膜透析对药物的清除量很少。
适应症 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
用法用量 成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/L(8.5mg)时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5～2g。但在透析后应加用1次剂量。
不良反应 不良反应发生率低，约3%～5%。 1．有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 2．碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 3．白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 4．偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 5．极少数病人可发生粘膜念珠菌病。
禁忌症 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
注意事项 1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。 2．对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs) 试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。 3．头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml 灭菌注射用水形成等渗溶液。 4．配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少10～20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。肌内注射剂量超过2g 时，应分不同部位注射。 5．肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用；有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。 6．本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。
孕妇及哺乳期妇女用药 本品可经乳汁排出，哺乳期妇女应用本品时虽无发生问题的报告，但应用本品时宜暂停哺乳。本品可透过血胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇应限用于有确切适应证的患者。
儿童用药 婴幼儿不宜作肌内注射。
老年患者用药 老年患者用药根据肾功能适当减量。
药物相互作用 1．与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用；与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。 2．与氨基糖苷类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。 3．大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时，应注意肾功能变化。 4．头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合。 5．与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总清除率降低，如两者合用需适当减低剂量。
药物过量 本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
贮藏 密闭，在凉暗干燥处保存。
包装
有效期
主要成分
通用名 头孢噻肟钠
化学名 (6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
拼音名 TOUBAOSAIWONA
英文名 CEFOTAXIME SODIUM
CAS No. 64485-93-4
http://www.chinapharm.com.cn/html/database/drugmanual/40/EHD23243701092005QUE.html
答：【别名】注射用头孢噻肟钠 ,塞福隆 【外文名】 Cefotaxime Sadium For Injection 【性状】 本品白色、类白色或冻淡黄白色结晶性粉末 【特点】 广谱：对于G+菌和G-杆菌有效； 高效：对G-杆菌具强杀菌作用； 低毒：对肾脏基本无毒性，对任何器官无不良影响； 耐酶：对酶的稳定...
答：两个都是三代头孢菌素，各有特点，要说更高级应该是头孢噻肟舒巴坦吧，因为其为复方制剂，是加β内酰胺酶抑制剂。如果说头孢克肟是3代，那么头孢噻肟舒巴坦就是3+1代，头孢噻肟舒巴坦抗菌谱包括产超广谱β-内酰胺酶的菌，例如肺炎克雷伯、大肠埃希菌，但是前者就不行。头孢噻肟舒巴坦也对G+...
答：最常见的副作用为胃肠反应,如恶心,呕吐,腹痛和其它症状。过敏反应,表现为皮肤瘙痒,皮疹,荨麻疹等。重度过敏症甚至会导致血压下降、呼吸困难等严重情况,需要及时抢救和治疗。如出现过敏性反应,应立即停药,严重者需进一步治疗。注射用头孢噻肟钠说明书注射用头孢噻肟钠用于各种敏感细菌引起的严重感染,包括呼吸道感染、...
答：4. 注意事项：使用头孢噻肟钠时，需遵循医生的指导，确保用药的剂量和时长。同时，应注意可能出现的副作用，如过敏反应、恶心、腹泻等。在使用抗生素期间，保持良好的生活习惯，增强免疫力，以促进身体的恢复。总之，头孢噻肟钠是第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌作用，常用于治疗严重的细菌感染。使用...
答：清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并用药品种在1-6种之间，主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑啉钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。死亡主要原因为过敏...
答：指导意见：不过目前临床上发现头孢塞肟钠的耐药率很高，效果较差。病情分析：这两种药同属于第三代头孢类抗生素，适应症都差不多，副作用也相似，效果总体上来说没有多大差别。指导意见：头孢类的效果要好于克林霉素，所以换用这个是可以的，头孢曲松钠比头孢噻肟钠的半衰期长，也就是说药效持久，每天输...
答：其中除头孢唑林只能供注射外,其他的均可用于口服,也称口服头孢。头孢噻吩、头孢噻啶、头孢来星、头孢乙腈、头孢匹林等均已少用或不用。 2.笫二代头孢菌素 第二代头孢菌素对革兰阳性菌的抗菌效能与第一代相近或较低,而对革兰阴性菌的作用较为优异,表现在: (l)抗酶性能强 一些革兰阴性菌(如大肠杆菌、奇异变形...
答：同样是一种病，却有非常多的药去治疗，用什么医生说的算！对比药物，用一些副作用小的药。90%冠心病由粥样硬化引起的,所以要防止后者,而后者是与年龄,高脂血症,吸烟,糖尿病有关,那就从这些下手,低脂饮食,低糖低热量多餐少量.同时要多运动与休息.少干重活,最重要是别让他激动 ...
