QA都有哪些工作内容?
1.坚决服从质量部经理的指挥,认真执行QA其工作指令,一切管理行为向主管QA领导汇报;
2.严格执行公司QA规章制度,认真履行QA其工作标准;
3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;
4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解 决各种质量纠纷;
5.负责建立和完善质量认证和保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;
6.配合QA培训,抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;
7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;
8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;
9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,
10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;
11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;
12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其QA业务水平和工作质量;
13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;
14.按时完成公司领导QA信息自动化及其他交办的其他工作任务。
1.物料取样 原料、辅料、包装材料(内、外)、纯化水的取样。物料取样时取样单位数量按照 取样规则进行,并贴好取样证。
2.物料留样 原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;留样室的管理;内销、海正 产品的留样观察记录(常规、重点);重点留样产品、稳定性试验产品的发样。
3.生产及物料监控: ①胶囊车间监控,各工序、设备生产、清洁等状态标识。生产记录填写是否及时准 确。
②原料、辅料、内包装材料的质量监控:物料入库时的检查:是否从合格供应商购 进,包装是否完整、被污染,标签内容是否准确完整(见 24 号令要求),桶内是否 有合格证;挡鼠板的放置、杀虫灯的开启;整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生; 物料的堆放是否整齐、是否分区存放;青霉素类和头孢类物料是否专区存放;物料 是否按批码放;物料状态(待验、合格、不合格)是否准确;批与批之间是否有效 隔开;物料是否按贮存条件贮存(冷处、阴凉处);货位卡和温湿度记录填写是否及 时、准确、完整;特殊药品(咖啡因)是否双人双锁并及时上锁管理;有印刷内容 的包材是否上锁管理;
③外包装工序的质量监控:装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象; 片剂是否完整,是否有黑点、麻面,、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象,胶囊 剂是否漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等现象。
④外包装材料的核对。
4.计量管理 仓库温湿度仪、空调系统和纯化水系统仪表的校验合格证的张贴。
5. 物料报告发放 做好原料、辅料、包装材料(内、外)等质量报告的发放工作。
6.物料的放行 原料、辅料、内包装材料检验合格后将检验报告书、合格证、物料放行单送交仓 库放行。
7.记录档案的管理 做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。
8.其他 完成质量部经理安排的其他工作。 生产现场QA 主要工作职责 1.中间产品取样 对公司生产的内销产品、外贸产品和海正委托加工产品的中间体(样品用塑料瓶 盛放)进行取样,QA 接到请验通知后应及时取样、送样,并将样品标示清楚,取样 数量要本着既满足检验要求,又要避免浪费的原则。
2.监控: 整个生产过程监控,生产准许证和清场合格证下发。 具体参见附件:生产现场QA 监控内容
3.计量管理 负责生产洁净区及中心化验室内检验仪器、衡器、量器及仪表的校验合格证的张 贴。
5. 报告发放 做好成品质量报告的发放工作。
6.物料的放行 成品检验合格后将检验报告书、合格证、成品放行单送交仓库放行。
7.记录档案的管理 做好批记录和其他记录档案的整理和保存工作。 主要:批记录整理、中控记录(重量差异、崩解、硬度、脆碎度和水分),生产车间 检验仪器记录。
8.洁净区定期检测和验证: 换气次数:1 次/年;尘埃粒子、沉降菌:1 次/季度。 协助工程部对空调净化系统每年一次的验证检测。
9.其他 完成质量部经理安排的其他工作。
附件: 生产现场监控
QA 监控内容 一、公用部分: 劳保穿戴是否规范? 洗手消毒、随手关门是否到位? 清场工作是否符合要求?
● 生产前是否经过如下检查和确认:
⑴ 有在有效期内的《清场合格证》;
⑵ 生产房间内无上批生产的遗留物;
⑶ 有《设备完好证》;
⑷ 计量器具有《检定合格证》,且在检定周期内;
⑸ 工具及容器有有效期内“已清洁”状态标志。
记录填写是否及时、规范?
产尘大岗位是否定期清洗除尘袋,并填写相关记录?
各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗,并填写相关记录?地漏、回风口 是否打开?
生产设备是否有明显的状态标志?生产岗位是否有明显生产状态标识? 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录?
生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理?
生产过程中,是否有与生产无关的杂物(如维修设备等)?
生产过程中,人员是否严格按照规程操作?
生产过程中是否存在污染物料、混批的情况(人员卫生,工艺卫生、物料混放等)?
生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种)?
设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员?
各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员?
各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗?
各岗位人员是否已掌握本岗位SOP 所规定的内容?
二、细则: 1. 备料:
每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与生产指令单相一 致?若有不同,是否及时处理?
每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则?
每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致?
原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放?
2、粉碎: 所粉各物料是否与配料单相一致?
粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识?
到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号?
送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复 核无误?
物料经处理后是否及时填写相关记录?
粉碎过筛是否达到规定的细度?
3、配料:
每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配料单相一致?
若本批中有可利用物料(结存物料)是否标注可利用物料来源(即可利用 物料编号)? 送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整?
主要含量小于10mg 或较难混合均匀的制剂,是否采取有效措施混合均匀。
4、制粒:
是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量?
生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀(或太粗),是否及时采取措施 来改善?颗粒是否有黑点、异物;有色片剂是否有过硬、过大颗粒。
重点监控:混合时间、粘合剂(或润湿剂)种类、浓度、数量
5、干燥:
在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求?
在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或太粗)是否及时告知制粒 岗位,配合其采取相应措施?
与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量?
重点监控:干燥温度、时间、装载量
6、总混:
总混后颗粒中辅料与颗粒是否有明显的差异?
总混后颗粒是否发生结块现象?是否为人为造成?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量?
到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量?
重点监控:总混时间、转速。
7、压片:
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量?
设备正常运转时,是否按要求定期称取平均片重及测试素片硬度等参数?
岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,及是否有异物存 在,并采取了相应的应对措施?
重点监控:片剂外观、崩解时限、重量差异、硬度、脆碎度。
8、中间站:
收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量?
是否明显区分不合格产品与待检产品?
若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认 后方才发料? 重点监控:颗粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的胶囊等中间产 品是否按状态分区存放,并明确标示,其收发记录的填写是否及时准确; 盛装容器上是否有标签,标签内容是否完整准确。
9、配浆、包衣:
包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品 名、规格、数量?
配浆人员与备料间岗位人员交接物料时,是否与发(收)料人复核过物料 品名、规格、数量?
在设备运行正常时,包衣片是否圆整、细腻、美观、无色差?
在设备运行正常时,包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况?
重点监控:包衣浆种类及浓度、片剂的外观、包衣锅的转速、进风温度、 排风温度和片子的增重量、崩解时限等。
10、铝塑:
到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量?
铝塑过程中是否随时检查热封情况,若有异常是否及时处理?
铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片,若有问题是否及时处理?
经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱和破损、空泡、松片等不合格品?
铝箔印刷内容及“产品批号”、“有效期”等内容是否正确、清晰、完整。
11、装盒:
到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令 单相一致? 生产过程中是否随时检查装盒情况(有无空盒和缺说明书,瓶子瓶贴、说 明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰完整等)
所装药品的数量是否正确。
18、喷码:
在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装 指令单一致?
生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识 别?
应随时注意检查小盒是否为空盒(未盖印产品批号、有效期和生产日期等 内容)或盒子有破损?
19、热缩:
若有箱码是否采取了措施避免混箱?
生产过程中是否随时检查热缩情况?
在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效 期、箱号是否与纸箱上相应内容一致?
每一热缩单位的药品数量是否正确?
20、大包装:
在生产操作过程中,是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包 装指令单一致?
在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱 上相应内容一致?
每批大包装生产结束后,是否清点箱数与热缩人员核对无误? 药品包装数量是否正确?
21、清卫:
内清卫人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域 卫生?
内清卫人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记 录?
内清卫人员是否按规定送洗洁净服、鞋,并及时填写相关记录?
外清卫人员是否每日清洗地面、窗户等公用区域卫生,并及时填写相关 记录?
清卫人员每日是否及时清理垃圾?
22、容器具清洗:
每班是否及时清洗容器并及时填写记录?
清洗后容器是否洁净?
清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗,并及时更改标识卡
2.物料留样 原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;留样室的管理;内销、海正 产品的留样观察记录(常规、重点);重点留样产品、稳定性试验产品的发样。
3.生产及物料监控: ①胶囊车间监控,各工序、设备生产、清洁等状态标识。生产记录填写是否及时准 确。
②原料、辅料、内包装材料的质量监控:物料入库时的检查:是否从合格供应商购 进,包装是否完整、被污染,标签内容是否准确完整(见 24 号令要求),桶内是否 有合格证;挡鼠板的放置、杀虫灯的开启;整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生; 物料的堆放是否整齐、是否分区存放;青霉素类和头孢类物料是否专区存放;物料 是否按批码放;物料状态(待验、合格、不合格)是否准确;批与批之间是否有效 隔开;物料是否按贮存条件贮存(冷处、阴凉处);货位卡和温湿度记录填写是否及 时、准确、完整;特殊药品(咖啡因)是否双人双锁并及时上锁管理;有印刷内容 的包材是否上锁管理;
③外包装工序的质量监控:装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象; 片剂是否完整,是否有黑点、麻面,、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象,胶囊 剂是否漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等现象。
④外包装材料的核对。
4.计量管理 仓库温湿度仪、空调系统和纯化水系统仪表的校验合格证的张贴。
5. 物料报告发放 做好原料、辅料、包装材料(内、外)等质量报告的发放工作。
6.物料的放行 原料、辅料、内包装材料检验合格后将检验报告书、合格证、物料放行单送交仓 库放行。
7.记录档案的管理 做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。
8.其他 完成质量部经理安排的其他工作。 生产现场QA 主要工作职责 1.中间产品取样 对公司生产的内销产品、外贸产品和海正委托加工产品的中间体(样品用塑料瓶 盛放)进行取样,QA 接到请验通知后应及时取样、送样,并将样品标示清楚,取样 数量要本着既满足检验要求,又要避免浪费的原则。
2.监控: 整个生产过程监控,生产准许证和清场合格证下发。 具体参见附件:生产现场QA 监控内容
3.计量管理 负责生产洁净区及中心化验室内检验仪器、衡器、量器及仪表的校验合格证的张 贴。
5. 报告发放 做好成品质量报告的发放工作。
6.物料的放行 成品检验合格后将检验报告书、合格证、成品放行单送交仓库放行。
7.记录档案的管理 做好批记录和其他记录档案的整理和保存工作。 主要:批记录整理、中控记录(重量差异、崩解、硬度、脆碎度和水分),生产车间 检验仪器记录。
8.洁净区定期检测和验证: 换气次数:1 次/年;尘埃粒子、沉降菌:1 次/季度。 协助工程部对空调净化系统每年一次的验证检测。
9.其他 完成质量部经理安排的其他工作。
附件: 生产现场监控
QA 监控内容 一、公用部分: 劳保穿戴是否规范? 洗手消毒、随手关门是否到位? 清场工作是否符合要求?
● 生产前是否经过如下检查和确认:
⑴ 有在有效期内的《清场合格证》;
⑵ 生产房间内无上批生产的遗留物;
⑶ 有《设备完好证》;
⑷ 计量器具有《检定合格证》,且在检定周期内;
⑸ 工具及容器有有效期内“已清洁”状态标志。
记录填写是否及时、规范?
产尘大岗位是否定期清洗除尘袋,并填写相关记录?
各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗,并填写相关记录?地漏、回风口 是否打开?
生产设备是否有明显的状态标志?生产岗位是否有明显生产状态标识? 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录?
生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理?
生产过程中,是否有与生产无关的杂物(如维修设备等)?
生产过程中,人员是否严格按照规程操作?
生产过程中是否存在污染物料、混批的情况(人员卫生,工艺卫生、物料混放等)?
生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种)?
设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员?
各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员?
各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗?
各岗位人员是否已掌握本岗位SOP 所规定的内容?
二、细则: 1. 备料:
每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与生产指令单相一 致?若有不同,是否及时处理?
每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则?
每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致?
原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放?
2、粉碎: 所粉各物料是否与配料单相一致?
粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识?
到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号?
送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复 核无误?
物料经处理后是否及时填写相关记录?
粉碎过筛是否达到规定的细度?
3、配料:
每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配料单相一致?
若本批中有可利用物料(结存物料)是否标注可利用物料来源(即可利用 物料编号)? 送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整?
主要含量小于10mg 或较难混合均匀的制剂,是否采取有效措施混合均匀。
4、制粒:
是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量?
生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀(或太粗),是否及时采取措施 来改善?颗粒是否有黑点、异物;有色片剂是否有过硬、过大颗粒。
重点监控:混合时间、粘合剂(或润湿剂)种类、浓度、数量
5、干燥:
在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求?
在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或太粗)是否及时告知制粒 岗位,配合其采取相应措施?
与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量?
重点监控:干燥温度、时间、装载量
6、总混:
总混后颗粒中辅料与颗粒是否有明显的差异?
总混后颗粒是否发生结块现象?是否为人为造成?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量?
到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量?
重点监控:总混时间、转速。
7、压片:
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量?
设备正常运转时,是否按要求定期称取平均片重及测试素片硬度等参数?
岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,及是否有异物存 在,并采取了相应的应对措施?
重点监控:片剂外观、崩解时限、重量差异、硬度、脆碎度。
8、中间站:
收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量?
是否明显区分不合格产品与待检产品?
若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认 后方才发料? 重点监控:颗粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的胶囊等中间产 品是否按状态分区存放,并明确标示,其收发记录的填写是否及时准确; 盛装容器上是否有标签,标签内容是否完整准确。
9、配浆、包衣:
包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品 名、规格、数量?
配浆人员与备料间岗位人员交接物料时,是否与发(收)料人复核过物料 品名、规格、数量?
在设备运行正常时,包衣片是否圆整、细腻、美观、无色差?
在设备运行正常时,包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况?
重点监控:包衣浆种类及浓度、片剂的外观、包衣锅的转速、进风温度、 排风温度和片子的增重量、崩解时限等。
10、铝塑:
到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量?
铝塑过程中是否随时检查热封情况,若有异常是否及时处理?
铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片,若有问题是否及时处理?
经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱和破损、空泡、松片等不合格品?
铝箔印刷内容及“产品批号”、“有效期”等内容是否正确、清晰、完整。
11、装盒:
到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令 单相一致? 生产过程中是否随时检查装盒情况(有无空盒和缺说明书,瓶子瓶贴、说 明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰完整等)
所装药品的数量是否正确。
18、喷码:
在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装 指令单一致?
生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识 别?
应随时注意检查小盒是否为空盒(未盖印产品批号、有效期和生产日期等 内容)或盒子有破损?
19、热缩:
若有箱码是否采取了措施避免混箱?
生产过程中是否随时检查热缩情况?
在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效 期、箱号是否与纸箱上相应内容一致?
每一热缩单位的药品数量是否正确?
20、大包装:
在生产操作过程中,是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包 装指令单一致?
在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱 上相应内容一致?
每批大包装生产结束后,是否清点箱数与热缩人员核对无误? 药品包装数量是否正确?
21、清卫:
内清卫人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域 卫生?
内清卫人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记 录?
内清卫人员是否按规定送洗洁净服、鞋,并及时填写相关记录?
外清卫人员是否每日清洗地面、窗户等公用区域卫生,并及时填写相关 记录?
清卫人员每日是否及时清理垃圾?
22、容器具清洗:
每班是否及时清洗容器并及时填写记录?
清洗后容器是否洁净?
清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗,并及时更改标识卡
答:QA部的工作范围:1.根据公司质量目标、质量方针,负责制定本部门的工作目标,按时向质量总监提交年、月度工作计划和总结。2.负责建立公司质量保证体系,并组织其正常运行。3.负责组织建立公司GMP文件系统,进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。4.制订并修订有关质量管理、验证管理、...
答:有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。因公司规模不同,经营商品不同,担任此职务的工作人员的工作略不同。QA人员主要工作内容如下:1、贯彻执行GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)的英文缩写,意思是“生产质量管理...
答:一、QA的具体工作内容:1 .与新项目的项目经理一起确定项目组应使用的管理标准。项目组的管理标准的来源主要包括4个:(1) 国际、国家、行业等外部标准 (2) 企业内部标准 (3)客户要求的标准 (4)项目经理拟定的标准 QA人员与PM一起协商采用哪些标准,需要做哪些裁剪。这个过程实际上是项目在定义自己...
答:这种组织结构的优点是qa容易融入项目组,易于发现实质性的问题,解决问题也很快捷。在这种组织结构下,由于高级经理专注于业务的发展,qa的职业发展容易受到忽视,难于接受到应有的培训和提升。质量保证工程师的工作职责 1、负责质量控制 在制造产品的过程中,质量问题很容易出现。质量保证工程师将负责监测...
答:QA组织结构可划分为三类:职能结构、矩阵结构以及两者结合而成的柔性结构。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。QA职责的总结:1.保障软件组织流程体系得到遵守;2.促使软件组织过程改进;3. 指导项目实施流程;4....
答:1.坚决服从质量部经理的指挥,认真执行QA其工作指令,一切管理行为向主管QA领导汇报;2.严格执行公司QA规章制度,认真履行QA其工作标准;3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织...
答:以研发QA(包括PQA,HQA,SQA等)为例,一个合格的QA在项目中会充当三种角色:警察、老师、医生。典型的职责包括过程指导、过程评审、产品审计、过程改进、过程度量。作为警察的角色,QA以业务流程为依据,需要及时发现和报告项目的问题,有选择性地参加项目的技术评审,定期对项目的工作产品和过程进行审计...
答:QA主管职位是质量主管。QUALITY ASSURANCE,品质保证,也就是质量部门主管。QA的主要职责就是质量保证工作。在设置这类人员时,最重要的是考虑他的知识、技能和素质是否符合组织和岗位的规定和要求。这些要求是依据企业文化和成熟度的不同而有所侧重。比如说,对于一个协作意识较弱、官僚主义较浓的企业,...
答:有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 ,因公司规模不同,经营方式不同,担任品管QA工作人员的工作内容略不同。品管QA主要工作内容如下:1、产品的可靠性测试,在每批产品出货前抽样进行,以判定该批次产品的品质状况...
答:一、QC 是 Quality Control,质量控制:1、QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验;2、QC主要职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计\分析,并将相关信息提供给其它部门。二、QA 是 Quality Assurance,质量保证。1、QA的主要工作是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量...