医疗器械二类生产销售需要几个证
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-07-17
医疗器械二类生产销售需要三个证。
分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业许可证是由药品监督管理部门颁发的，证明该企业具备生产医疗器械的资格和能力的证书。医疗器械注册证是由国家药品监督管理部门颁发的，证明该医疗器械符合国家相关标准和规定，可以上市销售的证书。医疗器械经营许可证是由药品监督管理部门颁发的，证明该企业具备经营医疗器械的资格和能力的证书。
医保报销方法如下：
1、就医前：在就医前，需要确认自己的医保类型和范围，并选择符合医保政策的医疗机构和医生，以确保医疗费用能够得到报销；
2、就医过程中：在就医过程中，需要准确填写个人基本信息和就诊情况，并向医生和医疗机构提供自己的医保卡和相关证明材料；
3、报销申请：在就医结束后，需要向所在地的社会保险管理中心或医保办事处提交医疗费用报销申请，同时提供相关的医疗费用票据和证明材料，如门诊发票、处方笺、病历等；
4、报销审核：医保机构对医疗费用报销申请进行审核，并核对费用和病情等信息，以确定报销比例和金额；
5、报销支付：审核通过后，医保机构将报销金额支付至申请人的银行账户或医保卡中。
综上所述，医疗器械二类生产销售需要三个证，分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。
【法律依据】：
《中华人民共和国社会保险法》
第二十三条
职工应当参加职工基本医疗保险，由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医疗保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员可以参加职工基本医疗保险，由个人按照国家规定缴纳基本医疗保险费。
使用二类医疗器械需要办证吗
答：不管是实体店还是网店，销售医疗器械都需要办证。实体店要办二类医疗器械经营备案证，网店要办二类医疗器械网络销售备案证。
同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理哪些手续
答：同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理的手续 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不...
开一个卖医疗器械(一类和二类部分)的商店要办那些证
答：Ⅴ兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构；有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。⑦拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件（复印件）、身份证与相关培训证书（复印件）；要求：Ⅰ承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织...
要生产销售医疗器械、保健用品需要哪些相关证件?
答：国内销售的话需要以下证件：1. 企业组织代码 2. 医疗器械企业生产许可证 3. 医疗器械产品注册证 出口的话根据出口地区的不同，要求也不一样，比如出口欧盟需要做CE的MDD指令，出口美国需要在FDA进行注册等等。
办理二类医疗器械经营许可证需要提供什么材料?
答：二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照和...
第二类,第三类医疗器械的配件的销售,维修,服务是否需要办理《医疗器械...
答：如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。
二类医疗器械卖给非医疗机构要二类医疗器械销售资质吗
答：要。不管你销售给什么单位，经营二三类医疗器械必须要有《医疗器械经营许可证》。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册...
经营第二类医疗器械需要哪些条件
答：经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产...
二类医疗器械经营备案需要哪些资料
答：对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责 2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、...
分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业许可证是由药品监督管理部门颁发的，证明该企业具备生产医疗器械的资格和能力的证书。医疗器械注册证是由国家药品监督管理部门颁发的，证明该医疗器械符合国家相关标准和规定，可以上市销售的证书。医疗器械经营许可证是由药品监督管理部门颁发的，证明该企业具备经营医疗器械的资格和能力的证书。
医保报销方法如下：
1、就医前：在就医前，需要确认自己的医保类型和范围，并选择符合医保政策的医疗机构和医生，以确保医疗费用能够得到报销；
2、就医过程中：在就医过程中，需要准确填写个人基本信息和就诊情况，并向医生和医疗机构提供自己的医保卡和相关证明材料；
3、报销申请：在就医结束后，需要向所在地的社会保险管理中心或医保办事处提交医疗费用报销申请，同时提供相关的医疗费用票据和证明材料，如门诊发票、处方笺、病历等；
4、报销审核：医保机构对医疗费用报销申请进行审核，并核对费用和病情等信息，以确定报销比例和金额；
5、报销支付：审核通过后，医保机构将报销金额支付至申请人的银行账户或医保卡中。
综上所述，医疗器械二类生产销售需要三个证，分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。
【法律依据】：
《中华人民共和国社会保险法》
第二十三条
职工应当参加职工基本医疗保险，由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医疗保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员可以参加职工基本医疗保险，由个人按照国家规定缴纳基本医疗保险费。
答：不管是实体店还是网店，销售医疗器械都需要办证。实体店要办二类医疗器械经营备案证，网店要办二类医疗器械网络销售备案证。
答：同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理的手续 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不...
答：Ⅴ兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构；有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。⑦拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件（复印件）、身份证与相关培训证书（复印件）；要求：Ⅰ承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织...
答：国内销售的话需要以下证件：1. 企业组织代码 2. 医疗器械企业生产许可证 3. 医疗器械产品注册证 出口的话根据出口地区的不同，要求也不一样，比如出口欧盟需要做CE的MDD指令，出口美国需要在FDA进行注册等等。
答：二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照和...
答：如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。
答：要。不管你销售给什么单位，经营二三类医疗器械必须要有《医疗器械经营许可证》。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册...
答：经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产...
答：对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责 2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、...
