CRA是什么职位?
kuaidi.ping-jia.net 作者:佚名 更新日期:2024-08-24
CRA是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写。
职业概述:
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。
其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
职业要求:
CRO(Contract Research Organization), 合同研究组织。出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务。
CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。简而言之,CRA是指sponsor透过CRO等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者,介于受试者与研究员之间。职责是确保临床试验有序进行。
临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书(GCP证书分药物与器械两类),具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
答:CRA是临床监查员职位。CRA是临床研究的重要角色之一,主要负责监督和管理临床试验的全过程。以下是关于CRA职位的详细解释:CRA的主要职责在于确保临床试验按照既定的方案和法规进行。他们负责项目的启动和监管。在项目开始时,CRA需要与研究者、机构及伦理委员会进行沟通,确保试验的设计和方案符合医学伦理及法规...
答:1. CRA是Clinical Research Associate的缩写,中文意思是临床研究助理。2. CRA职位主要存在于医药临床试验领域,包括医药学研究和医疗机构。3. 担任CRA的人员负责监督临床试验的进展、结果、数据质量以及合规性,确保试验的科学性和有效性,并维护受试者的权益。4. 随着医药研究的深入和临床试验的增加,对...
答:cra是临床监查员,临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行、保障试验中受试者的权益、对原始数据进行溯源核查、确保临床数据的准确性与完整性等工作。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员...
答:1. CRA是临床监查员的缩写,全称是Clinical Research Associate。2. 临床监查员主要负责组织和管理临床研究项目的监查工作。3. 他们的职责包括制定监查计划,确保临床试验的质量和合规性。4. 临床监查员通常需要具备医学、卫生统计学、药学等专业知识,并且持有GCP(Good Clinical Practice)证书。5. 此外,...
答:cra是药品研究注册单位的代表,即临床监察员。主要负责临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。cra在中国又叫监察员,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构...
答:CRA是临床监查员职位。 他们的主要职责是在进行药物或医疗器械的临床试验中,对试验的执行过程进行全面的监督和管理。以下是详细的解释:CRA在临床研究中扮演着重要的角色。他们的主要职责包括以下几个方面:1.监督试验执行过程。CRA负责确保临床试验按照既定的方案和法规要求进行,包括试验的设计、启动、实施...
答:CRA是一个专门负责进行药物或医疗器械的临床试验研究的职位。在临床研究过程中,CRA扮演着非常重要的角色。他们是连接研究机构、制药公司或医疗设备制造商与监管机构之间的桥梁。其主要任务包括确保临床试验按照既定的方案进行,同时确保试验数据的质量和准确性。作为临床研究助理,CRA的工作涉及多个方面。他们...
答:CRA是临床监查员职位。CRA是临床研究的重要角色之一,主要负责监督和管理临床试验的进行。以下是详细的解释:CRA的主要职责是确保临床试验遵循既定的方案和法规进行。他们负责监督研究项目的实施,确保试验数据准确、完整、可靠。在临床研究过程中,CRA需要对试验数据进行监查,确保数据的准确性和合规性。此外,...
答:CRA是Clinical Research Associate的缩写,翻译成中文就是临床研究助理。CRA职位是医药临床试验领域、医药学研究机构等领域的一种职位类型。CRA主要负责监控医药临床试验的进度、结果、数据质量以及合规性等方面工作,目的是确保医药临床试验的科学性和有效性,并保护受试者的权益。随着医药研究和临床试验不断...
答:cra,全称为临床研究监查员(Clinical Research Associate),是一个在药品研发过程中扮演关键角色的职位。作为药品研究注册单位的代表,他们的主要职责包括:对医院进行筛选,并参与协议的谈判和资料的交接与管理,确保临床试验的合规进行。从试验的前期准备到后期执行,cra负责全程的监查工作,严格按国家法律...