如何正确客观评价基因工程的意义
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-07-05
如何正确客观评价基因工程的意义
基因工程
1989年，我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物——重组人干扰素αlb，标志着我国生产的基因工程药物实现了零的突破。重组人干扰素αlb是世界上第一个采用中国人基因克隆和表达的基因工程药物，也是到目前为止唯一的一个我国自主研制成功的拥有自主知识产权的基因工程一类新药。从此以后，我国基因工程制药产业从无到有，不断发展壮大。1998年，我国基因工程制药产业销售额已达到了7.2亿元人民币。截止1998年底，我国已批准上市的基因工程药物和疫苗产品共计15种。目前，国内已有30余家生物制药企业取得了基因工程药物或疫苗试生产或正式生产批准文号。
根据1997年对全国452从个事生物技术研究、开发和生产的单位进行的通讯调查结果，截止1996年底，我国已有8种基因工程药物和疫苗商品化（包括试生产），1996年基因工程药物和疫苗销售额约为2.2亿元人民币，仅占同期全国医药生物技术产品年销售额21.16亿元人民的10.4%。然而可喜的是，近年来我国基因工程制药产业发展迅猛，年销售额已从1996年的2.2亿元人民币增长到1998年的7.2亿元人民币，年均增长率高达80%。预计2000年我国基因工程药物销售额将达到22.8亿元人民币。
二、国内外对比
中国生物技术产业，特别是生物制药产业规模与美国相比差距很大。1996年，我国生物技术销售额为114亿元人民币，美国为100亿美元，相差7倍。1996年，我国基因工程和疫苗销售额为2.3亿元人民币，同期美国75亿美元。1998年，我国基因工程药物和疫苗销售额为7.2亿元人民币，还不到1亿美元，而1996年美国Amgen公司的两个主要产品Neupgen（G-CSF）和Epogen（红细胞生成素）销售额均达到10亿美元。
从上市品种看，1998年，我国有15种基因工程药物和疫苗获准上市，美国上市的生物药物（主要是基因工程药物）共53种。我国基国工程药物市时间较美国同品种上市时间晚5年-10年。
三、存在的主要问题
1、同种产品生产厂家过多，造成市场恶性竞争，严重影响产业的健康发展：
我国已批准上市的基因工程药物和疫苗绝大多数是多家生产。例如：干扰素α2a生产厂家有5家，干扰素α2b有5家，白细胞介素-2有10家，G-CSF有7家，GM-CSF有6家。基因工程药物临床应用剂量一般都很小（微克级），通常2-3个厂家满负荷生产就能满足全国市场需要。因此，过多厂家生产同一种基因工程药物势必造成市场过度竞争，使各生产企业的利润下降，同时还导致现有生产能力开工不足，成本增加，使企业不能获得合理利润，无法步入良性发展的轨道，甚至迫使有些企业严重亏损和破产。
这种重复生产的现象与我国新药研究开发的指导思想不无关系。以往我国新药的研究开发是以引进开发为主，我国研制上市的和在研的新药绝大部分是仿制国外的，创新药物很少。已批准的15种基因工程药物和疫苗中，只有干扰素αlb拥有我自主知识产权。在研究的生物新药中，绝大多数是国外进入二、三期临床后我国开始跟踪研制的。由此不难看出，我国新药研究开发缺乏创新和低水平重复是导致医药产业重复生产的源头。大力加强创新药物的研究是从源头解决基因工程药物重复生产问题的根本出路。同时，我国还必须进一步完善新药审批制度和专利制度，从制度上鼓励创新，切实保护创新者的知识产权，避免重复生产。
2、融资渠道单一、产业发展资金不足：
基因工程制药产业是典型的技术产业，具有高投入、高风险、高收益的特点。目前，我国基因工程制药企业投资大多在2000万元-1亿元人民币。资金来源除股东投入的股本金外，主要是靠银行贷款，融资渠道狭窄。由于银行十分注意资金的的安全性和流动性，高技术投资的风险使银行对之贷款慎之又慎。同时，我国基因工程制药使得这些企业融资能力明显不足，很难从一般融资渠道获得企业发展所需的资金。发展资金严重不足已成为基因工程制药产业发展的巨大障碍因素。因此，我国应借鉴国外利用风险投资发展高技术产业的成功经验，制定有关法规政策，积极稳妥地启动风险投资。
3、医药市场竞争无序，行业不正之风盛行：
随着我国从计划经济向市场经济转轨，医药市场出现了新的变化，药品购销各个环节利润分配极不合理。按国家现行价格规定，药品批发价是出厂价的115%，零售价为批发价的120%。但是，基因工程药物实际营销中，医院一般以国家批发价的70%-85%进药，从而获得零售价的30%-50%的利润，而生产企业的利润只有5%-15%。这种利润不合理分配导致众多制药企业亏损。更加上同种基因工程药品由多家生产，迫使生产企业纷纷采取高定价、高让利的促销手段，使药品市场竞争进一步恶化。企业迫于市场压力，主要精力都用在市场竞争上，无力顾及技术创新。过多的市场投入和让利，使正常生产经营都十分困难，更谈不上如何发展了。医药市场恶性竞争非但未能使消费者受益，却使得国家、制药企业和广大消费者的利益受到极大的损害。另据调查，绝大多数进口基因工程药品的销售价格都大大高于同种国产药品销售价格，而且更为不合理的是，一半以上的进口基因工程药品在我国的售价高于原产国售价。
4、企业管理相对滞后，技术兼经营型人才匮乏：
我国基因工程制药产业起步较晚，但是起点相对较高。许多企业的关键性生产设备都是从国外进口。然而，在经营管理上与国外相比还有很大的差距。现代企业制度的特点之一是所有权与经营权分离，企业的所有者对经营者进行监督，经营者通过自主经营使企业的资产保值增值。我国大多数基因工程制药企业，虽然在形式上是有限责任公司或股份有限，但是企业的所有经营者一般由企业出任或委派。企业这种所有权与经营以不分的状况，既不利于企业长远发展，也不利于企业经营阶层即企业家阶层的形成。
基因工程制药企业是典型的技术密集型高技术企业，企业要在激烈的竞争中求得生存和发展就必须拥有一批高素质的复合型人才。如何培养和造就一批这种复合型人才已成为我国生物制药闰为亟持解决的问题。
基因工程在国际方面有哪些成就?
答：已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 百度网友2a95138 2007-07-28 · TA获得超过161个赞 知道小有建树答主 回答量:175 采纳率:0% 帮助的人:117万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 高中的生物书上也有,例如基因修复,培养转基因动植物等。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的...
如何对转基因生物进行安全性评价
答：二、转基因植物安全性评价的主要内容 目前对转基因植物的安全性评价主要集中在两个方面,一个是环境安全性,另一个是食品安全性。 (一)转基因植物的环境安全性 环境安全性评价要回答的核心问题是转基因植物释放到田间去是否会将基因转移到野生植物中,或是否会破坏自然生态环境,打破原有生物种群的动态平衡。 转基因...
怎么评价生物工程专业的发展路径?
答：首先，生物工程在制药行业中的应用非常广泛。通过基因工程技术，科学家们可以设计和生产出更有效、更安全的药物。此外，生物工程还可以用于疫苗的研发，这对于全球公共卫生安全具有重要意义。其次，生物工程在农业领域的应用也非常广泛。通过基因工程技术，科学家们可以改良作物品种，提高作物的抗病性和抗逆性，...
基因工程引起的问题
答：担心转基因作物“新”基因“逃逸”,如抗除草剂的基因通过花粉漂移转到可配的杂草上,使杂草获得除草剂抗性,特别在同一地区推广抗不同除草剂作物时,若多种除草剂抗性基因都转到同一杂草上,将使所有的除草剂失效。向日葵、草莓、油菜等作物异交率较高,其长期效应需跟踪研究。2.2 标识基因毒性问题转基因作物植入了抗生素...
请问基因敲除技术的应用及前景如何?
答：赛业生物已服务全球数万名科学家，产品和技术已直接应用于包括CNS（Cell，Nature, Science）三大期刊在内的学术论文。除了提供基因敲除、基因敲入、条件性基因敲除模型定制服务外，赛业生物还有专业的手术疾病模型团队，可以提供多种复杂精细的小动物手术疾病模型；药物筛选评价小鼠平台可以提供从欧美行业领袖引进...
大豆到中国各港口的数量和时间在哪可以看到?还有大豆的产地进货商
答：第十八条 转基因食品的标签应当真实、客观,不得有下列内容: (一)明示或暗示可以治疗疾病; (二)虚假、夸大宣传产品的作用; (三)卫生部规定的禁止标识的其他内容。 转基因是一项非常先进的技术,是当代科学技术发展的一个方向。做为转基因食品生产经营企业要积极进行正面宣传,正确引导消费者,同时也要对其有可能产生...
转基因食品的安全性如何评价
答：转基因食品暂时危害不明。例如转基因的大豆油，其中转基因的成分含量是微乎其微的。目前科学界对转基因的危害没成定论，不必危言耸听。相信科学的力量。相信国家的转基因政策能让我们吃的安全放心。
如何评价如今的前沿科学发展,前景究竟是否客观呢?
答：所以也就不明白想要达到这样的技术是需要多么深厚的铺垫才可以。就比如我们的基因工程学及已经可以破解我们基因当中携带的密码，而这个技术的方向就是为了破解人类基因当中所携带的致病因子。如果能够彻底完善的话，那么在未来人类的寿命将会大大的延长，同时疾病的概率也会去被降低。科学的发展前景是否客观？想...
科学研究的意义
答：问题三:哪些科学研究有意义,哪些科学研究根本就没有意义? 不管是科学还是不是科学我认为这世上就不存在没有意义的事情,所有事情的存在都有其合理性,科学是慎重的事,更是如此,但是存在的都是合理的,至少对当事人来说是有意义的。 问题四:期刊在科学研究中的作用有哪些? 1、为优选期刊、节省经费和馆藏评价提供...
谁可以帮忙写一份转基因研究性学习报告?
答：利用转基因技术,把生长素基因、多产基因、促卵素基因、高泌乳量基因、瘦肉型基因、角蛋白基因、抗寄生虫基因、抗病毒基因等外源基因导入动物的精子、卵细胞或受精卵,可培育出生长周期短、产仔多、生蛋多、泌乳量高,生产的肉类、皮毛品质与加工性能好,并具有抗病性的动物,目前已在牛、羊、猪、鸡、鱼等家养动物中...
目前说的基因工程安全问题,多是指 转基因植物的安全性 环境安全性,另一方面是食品安全性.
环境安全性评价的核心问题是转基因植物释放到田间后,是否会将所转基因移到野生植物中,是否会破坏自然生态环境,打破原有生物种群的动态平衡.包括：1)转基因植物演变成农田杂草的可能性.2)基因漂流到近缘野生种的可能性.3)对生物类群的影响.
关于食品的安全性.
经和组织（OECD）1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则.如果转基因植物生产的产品与传统产品具有实质等同性,则可以认为是安全的.反之,则应进行严格的安全性评价.在进行实质等同性评价时,一般要考虑以下主要方面：1、有毒物质：必须确保转入的外援基因或基因产物对人畜无害.2、过敏源：在自然条件下存在着许多过敏源,在基因工程中如果将控制过敏源形成的基因转入目标植物,则会对过敏源造成不利的影响.
利用转基因动物生产出来的药物安全性问题不大,可根据其结构与天然蛋白结构是否一致来判断安全性.但是在生产过程中,转基因动物如何对应GAP,GLP,GMP、如何避免转基因动物的遗传物质进入药物是应该重点强调的问题,另外,作为动物药厂的动物本身一旦不“产药”了,对该动物的后继处理也应慎重考虑.
目前,世界主要发达国家和部分发展中国家都制定了各自对转基因生物（包括植物）的管理法规,负责对其安全性进行评价和监控.在美国分别由农业部动植物检疫局（APHIS）环保署（EPA）,以及联邦食品和药物管理局（FDA）负责环境和食品联各方面安全性评价和审批.
中国的生物基因工程安全管理工作相对滞后,到目前为止,只有2部基因工程安全管理规章：
1993年12月国家科委发布的《基因工程安全管理办法》
1996年7月农业部发布的《农业生物基因工程安全管理实施办法》
另外,部门和行业的管理规定力度不够,不适应工作要求：
据了解,中国大陆目前正在进行研究的基因工程受体生物92种,而申报只有22种,从事此类研究的单位80多个,申报安全性评价的只有19个.但是最令人担忧的是基因工程安全评价没有一个完全合理的办法.
基因工程
1989年，我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物——重组人干扰素αlb，标志着我国生产的基因工程药物实现了零的突破。重组人干扰素αlb是世界上第一个采用中国人基因克隆和表达的基因工程药物，也是到目前为止唯一的一个我国自主研制成功的拥有自主知识产权的基因工程一类新药。从此以后，我国基因工程制药产业从无到有，不断发展壮大。1998年，我国基因工程制药产业销售额已达到了7.2亿元人民币。截止1998年底，我国已批准上市的基因工程药物和疫苗产品共计15种。目前，国内已有30余家生物制药企业取得了基因工程药物或疫苗试生产或正式生产批准文号。
根据1997年对全国452从个事生物技术研究、开发和生产的单位进行的通讯调查结果，截止1996年底，我国已有8种基因工程药物和疫苗商品化（包括试生产），1996年基因工程药物和疫苗销售额约为2.2亿元人民币，仅占同期全国医药生物技术产品年销售额21.16亿元人民的10.4%。然而可喜的是，近年来我国基因工程制药产业发展迅猛，年销售额已从1996年的2.2亿元人民币增长到1998年的7.2亿元人民币，年均增长率高达80%。预计2000年我国基因工程药物销售额将达到22.8亿元人民币。
二、国内外对比
中国生物技术产业，特别是生物制药产业规模与美国相比差距很大。1996年，我国生物技术销售额为114亿元人民币，美国为100亿美元，相差7倍。1996年，我国基因工程和疫苗销售额为2.3亿元人民币，同期美国75亿美元。1998年，我国基因工程药物和疫苗销售额为7.2亿元人民币，还不到1亿美元，而1996年美国Amgen公司的两个主要产品Neupgen（G-CSF）和Epogen（红细胞生成素）销售额均达到10亿美元。
从上市品种看，1998年，我国有15种基因工程药物和疫苗获准上市，美国上市的生物药物（主要是基因工程药物）共53种。我国基国工程药物市时间较美国同品种上市时间晚5年-10年。
三、存在的主要问题
1、同种产品生产厂家过多，造成市场恶性竞争，严重影响产业的健康发展：
我国已批准上市的基因工程药物和疫苗绝大多数是多家生产。例如：干扰素α2a生产厂家有5家，干扰素α2b有5家，白细胞介素-2有10家，G-CSF有7家，GM-CSF有6家。基因工程药物临床应用剂量一般都很小（微克级），通常2-3个厂家满负荷生产就能满足全国市场需要。因此，过多厂家生产同一种基因工程药物势必造成市场过度竞争，使各生产企业的利润下降，同时还导致现有生产能力开工不足，成本增加，使企业不能获得合理利润，无法步入良性发展的轨道，甚至迫使有些企业严重亏损和破产。
这种重复生产的现象与我国新药研究开发的指导思想不无关系。以往我国新药的研究开发是以引进开发为主，我国研制上市的和在研的新药绝大部分是仿制国外的，创新药物很少。已批准的15种基因工程药物和疫苗中，只有干扰素αlb拥有我自主知识产权。在研究的生物新药中，绝大多数是国外进入二、三期临床后我国开始跟踪研制的。由此不难看出，我国新药研究开发缺乏创新和低水平重复是导致医药产业重复生产的源头。大力加强创新药物的研究是从源头解决基因工程药物重复生产问题的根本出路。同时，我国还必须进一步完善新药审批制度和专利制度，从制度上鼓励创新，切实保护创新者的知识产权，避免重复生产。
2、融资渠道单一、产业发展资金不足：
基因工程制药产业是典型的技术产业，具有高投入、高风险、高收益的特点。目前，我国基因工程制药企业投资大多在2000万元-1亿元人民币。资金来源除股东投入的股本金外，主要是靠银行贷款，融资渠道狭窄。由于银行十分注意资金的的安全性和流动性，高技术投资的风险使银行对之贷款慎之又慎。同时，我国基因工程制药使得这些企业融资能力明显不足，很难从一般融资渠道获得企业发展所需的资金。发展资金严重不足已成为基因工程制药产业发展的巨大障碍因素。因此，我国应借鉴国外利用风险投资发展高技术产业的成功经验，制定有关法规政策，积极稳妥地启动风险投资。
3、医药市场竞争无序，行业不正之风盛行：
随着我国从计划经济向市场经济转轨，医药市场出现了新的变化，药品购销各个环节利润分配极不合理。按国家现行价格规定，药品批发价是出厂价的115%，零售价为批发价的120%。但是，基因工程药物实际营销中，医院一般以国家批发价的70%-85%进药，从而获得零售价的30%-50%的利润，而生产企业的利润只有5%-15%。这种利润不合理分配导致众多制药企业亏损。更加上同种基因工程药品由多家生产，迫使生产企业纷纷采取高定价、高让利的促销手段，使药品市场竞争进一步恶化。企业迫于市场压力，主要精力都用在市场竞争上，无力顾及技术创新。过多的市场投入和让利，使正常生产经营都十分困难，更谈不上如何发展了。医药市场恶性竞争非但未能使消费者受益，却使得国家、制药企业和广大消费者的利益受到极大的损害。另据调查，绝大多数进口基因工程药品的销售价格都大大高于同种国产药品销售价格，而且更为不合理的是，一半以上的进口基因工程药品在我国的售价高于原产国售价。
4、企业管理相对滞后，技术兼经营型人才匮乏：
我国基因工程制药产业起步较晚，但是起点相对较高。许多企业的关键性生产设备都是从国外进口。然而，在经营管理上与国外相比还有很大的差距。现代企业制度的特点之一是所有权与经营权分离，企业的所有者对经营者进行监督，经营者通过自主经营使企业的资产保值增值。我国大多数基因工程制药企业，虽然在形式上是有限责任公司或股份有限，但是企业的所有经营者一般由企业出任或委派。企业这种所有权与经营以不分的状况，既不利于企业长远发展，也不利于企业经营阶层即企业家阶层的形成。
基因工程制药企业是典型的技术密集型高技术企业，企业要在激烈的竞争中求得生存和发展就必须拥有一批高素质的复合型人才。如何培养和造就一批这种复合型人才已成为我国生物制药闰为亟持解决的问题。
答：已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 百度网友2a95138 2007-07-28 · TA获得超过161个赞 知道小有建树答主 回答量:175 采纳率:0% 帮助的人:117万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 高中的生物书上也有,例如基因修复,培养转基因动植物等。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的...
答：二、转基因植物安全性评价的主要内容 目前对转基因植物的安全性评价主要集中在两个方面,一个是环境安全性,另一个是食品安全性。 (一)转基因植物的环境安全性 环境安全性评价要回答的核心问题是转基因植物释放到田间去是否会将基因转移到野生植物中,或是否会破坏自然生态环境,打破原有生物种群的动态平衡。 转基因...
答：首先，生物工程在制药行业中的应用非常广泛。通过基因工程技术，科学家们可以设计和生产出更有效、更安全的药物。此外，生物工程还可以用于疫苗的研发，这对于全球公共卫生安全具有重要意义。其次，生物工程在农业领域的应用也非常广泛。通过基因工程技术，科学家们可以改良作物品种，提高作物的抗病性和抗逆性，...
答：担心转基因作物“新”基因“逃逸”,如抗除草剂的基因通过花粉漂移转到可配的杂草上,使杂草获得除草剂抗性,特别在同一地区推广抗不同除草剂作物时,若多种除草剂抗性基因都转到同一杂草上,将使所有的除草剂失效。向日葵、草莓、油菜等作物异交率较高,其长期效应需跟踪研究。2.2 标识基因毒性问题转基因作物植入了抗生素...
答：赛业生物已服务全球数万名科学家，产品和技术已直接应用于包括CNS（Cell，Nature, Science）三大期刊在内的学术论文。除了提供基因敲除、基因敲入、条件性基因敲除模型定制服务外，赛业生物还有专业的手术疾病模型团队，可以提供多种复杂精细的小动物手术疾病模型；药物筛选评价小鼠平台可以提供从欧美行业领袖引进...
答：第十八条 转基因食品的标签应当真实、客观,不得有下列内容: (一)明示或暗示可以治疗疾病; (二)虚假、夸大宣传产品的作用; (三)卫生部规定的禁止标识的其他内容。 转基因是一项非常先进的技术,是当代科学技术发展的一个方向。做为转基因食品生产经营企业要积极进行正面宣传,正确引导消费者,同时也要对其有可能产生...
答：转基因食品暂时危害不明。例如转基因的大豆油，其中转基因的成分含量是微乎其微的。目前科学界对转基因的危害没成定论，不必危言耸听。相信科学的力量。相信国家的转基因政策能让我们吃的安全放心。
答：所以也就不明白想要达到这样的技术是需要多么深厚的铺垫才可以。就比如我们的基因工程学及已经可以破解我们基因当中携带的密码，而这个技术的方向就是为了破解人类基因当中所携带的致病因子。如果能够彻底完善的话，那么在未来人类的寿命将会大大的延长，同时疾病的概率也会去被降低。科学的发展前景是否客观？想...
答：问题三:哪些科学研究有意义,哪些科学研究根本就没有意义? 不管是科学还是不是科学我认为这世上就不存在没有意义的事情,所有事情的存在都有其合理性,科学是慎重的事,更是如此,但是存在的都是合理的,至少对当事人来说是有意义的。 问题四:期刊在科学研究中的作用有哪些? 1、为优选期刊、节省经费和馆藏评价提供...
答：利用转基因技术,把生长素基因、多产基因、促卵素基因、高泌乳量基因、瘦肉型基因、角蛋白基因、抗寄生虫基因、抗病毒基因等外源基因导入动物的精子、卵细胞或受精卵,可培育出生长周期短、产仔多、生蛋多、泌乳量高,生产的肉类、皮毛品质与加工性能好,并具有抗病性的动物,目前已在牛、羊、猪、鸡、鱼等家养动物中...
