医疗设备租赁是合规的吗？
医疗设备的租赁是合法合规的,
受新冠肺炎疫情影响，多家医疗器械使用单位（如医疗机构、计划生育技术服务机构、血站等）医疗设备处于闲置状态，为提高医疗设备使用效率，降低运营成本，医疗器械使用单位提出医疗设备租赁计划，即医疗器械承租单位通过向设备出租单位支付租金的形式取得在用医疗设备的使用权。那么，在法律上是否可行，又面临哪些法律风险，如何防范呢？基于此，笔者拟在梳理医疗器械使用单位设备租赁法律风险基础上，提出个人看法。
一、医疗器械使用单位设备租赁行为的合规性
根据《医疗器械监督管理条例》（2017修订）第41条规定，医疗器械使用单位之间可以转让在用医疗器械（即二手医疗器械）。法律并未明确规定，医疗器械使用单位之间可租赁设备，那么，医疗器械使用单位间建立设备租赁法律关系是违规的吗？笔者从法律和效益角度分析医疗器械使用单位间实施设备租赁具有合理性和可行性，并未违背法律原则。首先，法律虽未明确规定医疗器械使用单位之间可租赁在用医疗设备，但也未明文禁止，且所有权转让的法律效果大于租赁（使用权），故法无禁止即自由，作为民事主体的医疗器械使用单位之间，可就在用医疗设备进行租赁。其次，受新冠肺炎疫情影响，医疗设备大量闲置，无法提高设备使用效率，并不利于单位资产的增值和保值，采取设备租赁，即保有所有权，还可创造经济价值。最后，租赁设备可满足设备承租方的需求，充分发挥租赁设备的价值，弥补采购时限及程序产生的成本，从而创造社会效益。因此，笔者认为医疗器械使用单位之间租赁在用医疗设备符合社会实践需求，具有合规性、合理性和必要性。
二、医疗器械使用单位设备租赁相关法律风险
以政府举办的非营利性医疗机构为例，作为承租人和出租人分别面临怎样的法律风险呢？
（一）承租人风险
1、规避政府采购风险
如设备拟使用单位为非营利性医疗机构，则可能面临回避政府采购规定或违反医院内部采购制度规定，损害其他医疗器械经营单位的公平竞争权，也可能面临行政监管风险。如租赁期内租金总金额高于设备价格，则存在效用的评估和成本测算问题。
2、在用医疗设备的安全风险。
在用医疗设备因其从使用单位转让，而非从医疗设备生产经营单位采购，则可能因无法查验设备合格证、注册证或备案证资质、产品说明书、使用期限、维护维修记录等内容，或未经有资质的检验机构检验合格，而难以确保医疗设备的安全和效用，加大医院的使用风险。如因使用医疗设备导致第三方人身损害，则设备拟使用单位可能因难以确定过错程度，而承担全部法律责任。
3、医疗设备生产厂家是否同意继续提供日常维护保养服务。因为设备维修保养地点发生了变化，可能会导致维护成本的增加，有些大型设备还可能增加检测运行成本。
4、能否取得物价备案或技术准入的许可风险。因为设备的购买人为出租医院，而不是承租医院。
（二）出租人风险
1、设备租赁主体不适格
医疗机构不具备设备租赁经营资质，且出租设备收取租金属于非营利性活动，可能面临卫生健康部门和市场监管部门行政处罚。
2、财务管理风险
无论设备闲置单位是否为非营利性医疗机构，因其不具备租赁资质，则可能难以开具设备租赁票据，从而增加医疗器械使用单位的财务管理风险。
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医疗设备可以进行租赁，有合同的话，当然是合规的了。
医疗设备租赁开具发票的方式属于动产租赁，其方式为以增值税代替营业税。如果个人需要为临时操作和租赁设备开具发票，他或她可以带身份证明和税务证明到当地国家税务厅填写发票。如何为租用设备开具增值税发票和纳税申报表？预付增值税、附加税和所得税后，您可以开具税率为3%的增值税发票。租赁机器和设备时，我应该开具什么样的发票？在增值税取代营业税的地区，适用“工业租赁营业税”税目，并开具服务业发票。营业税税率为5%。
为医疗设备租赁设备提供发票属于以增值税代替营业税的有形动产租赁。如果个人需要开具设备临时运营和租赁发票，他可以携带身份证和税款到当地国税厅填写发票。在您预付增值税、附加税和所得税后，您可以获得税率为3%的增值税发票。租赁机械设备应开具何种发票？在以增值税取代营业税的地区，适用“租赁业营业税”税目，并开具服务业发票。
答：合法。医疗器械租赁是合法的商业模式。法律并未明确禁止医疗器械使用单位之间进行设备租赁的行为。从效益和经济角度来看，医疗机构之间进行设备租赁可以解决资金紧缺问题，根据实际需求灵活调配和利用设备资源。
答：融资、租赁都是法律认可的方式，只要按法定程序审批了不违法，但如果上级有不准许规定可能涉嫌违规与违纪。
答：为了保障医疗设备的合理管理和高效运行，国家可能会限制医疗设备的融资租赁。此外，医疗设备行业的竞争激烈，技术更新换代快。如果允许医疗设备融资租赁，可能会导致市场上存在大量流动性的医疗设备，这会增加设备的供应量，从而影响市场的稳定和设备制造商的利益。为了维护医疗设备市场的秩序和稳定发展，国家可能...
答：只有在法律的允许下进行投放。医疗机构可以接受无商业目的的医疗设备捐赠，即便有商业目的，存在捆绑销售等行为，由于新的反不正当竞争法将商业贿赂进行了重新定义，捐赠设备并没有贿赂其他单位或个人，而是直接将医疗设备赠与给交易相对方（即医疗机构），因而不构成商业贿赂；医疗机构可以有条件地接受医疗设备...
答：规避招投标是违法的。根据《中华人民共和国招标投标法》第四十九条 违反本法规定，必须进行招标的项目而不招标的，将必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标的，责令限期改正，可以处项目合同金额千分之五以上千分之十以下的罚款；对全部或者部分使用国有资金的项目，可以暂停项目执行或者暂停...
答：可以。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。根据查询相关资料显示：该器械是可以租赁的，但只有企业可以租赁，个人是不可以的。
答：很靠谱，医疗器械租赁算是基础业务，他家的后续服务也非常完善，完全是一条龙服务，想要一些主流的高科技医疗设备，都可以去洽谈一下试一试。. 感谢百度邀请
答：需要，我们国家规定，医疗器械的融资租赁等同于医疗器械的销售，需要医疗器械的特许执照。但是也要看看你们的设备是什么级，医疗器械是分级管理的啊，有些也不需要特许执照。但是大型设备，基本上都要，申报条件，要用专业的人员和场地。营业执照上也要增加。
答：需要。需要具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库以及有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。租赁，是指在约定的期间内，出租人将资产使用权让与承租人以获取租金的行为。
答：2. 医疗器械经营许可证 《医疗器械经营许可证申请表》，详尽填写并附上相关材料。营业执照必须明确包含许可经营的医疗器械类别。提供营业场所和仓储场所的证明，包括产权证明、租赁协议等。活动场所和仓库的地理位置图，必须标注实际工作尺寸，确保空间合规。关键人员的身份证、学历、职称复印件，以及质量负责...
