《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-08-06
【答案】：C
(1)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为±15％，所以(1)题答案为A；(2)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g以上至0．15g装量差异限度为±10％，所以(2)题答案为B；(3)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为±7％，所以(3)题答案为C；(4)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为±5％，所以(4)题答案为D。
《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定,平均装量0.05g以上至0....
答：【答案】：B (1)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为±15％，所以(1)题答案为A；(2)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g以上至0．15g装量差异限度为±10％，所以(2)题答案为B；(3)《中国药典》对注射用...
《中国药典》对注射用无菌粉末平均装量为0.05g及0.05g以下的装量差异限...
答：【答案】：A 《中国药典》对注射用无菌粉末平均装量为0．05g及0．05g以下的装量差异限度的规定为±15％。
散剂的质量检查项目
答：⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。
(2019年真题)在临床使用中,用作注射用无菌粉末溶剂的是( )。
答：《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水（天然水经净化处理所得的水，除另有规定，可作为饮片的提取溶剂）。（1）纯化水：纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂。可作为配制普...
注射剂注射剂-介绍
答：首先，无菌是基本要求，必须通过《中国药典》的无菌检查，确保不含任何活的微生物。其次，注射剂需无热原，特别是用于静脉注射或脊椎注射的大剂量产品，必须经过热原检查。溶液型注射剂必须清澈透明，无可见异物或混悬物，符合卫生部的澄明度标准。安全性是关键，注射剂必须对人体无毒性反应和刺激。对于静脉...
抗生素微生物检定方法在药典哪部里
答：粉针剂:指注射用无菌粉末或冻干品,用西林瓶橡胶塞铝盖封装或熔封在安瓶内,一般测定其纯度(u/mg或?g/mg)或整瓶效价。 取装量差异项下的内容物,称取适量(50mg以上,根据标示量及平均装量折算估计效价,并按估计效价及量瓶体积计算取样量),置量瓶中,加标准中规定的溶剂溶解,稀释,测定,计算出1mg的效价单位数...
什么是无菌检查法?
答：(2) 供试品如为注射用灭菌粉末或无菌冻干品,照该药品项下的规定或按该药品剂量项下的溶剂用量,加入灭菌水或0.9%灭菌氯化钠溶液,使内容物溶解成均匀的供试品溶液,取规定接种量的供试品溶液,接种于上述培养基中。 (3) 供试品如为供直接分装成注射用无菌粉末的原料药,按各该药品项下的规定制成溶液,依法接种...
中国药典 头孢尼西钠的含量测定
答：在残留物和安全性检查中，头孢尼西钠需符合残留溶剂、水分、可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素和无菌等严格的标准，这在头孢类抗生素的生产过程中至关重要，以确保最终产品的安全有效。其标准应用在注射用制剂中，贮存条件需阴凉干燥，以延长药物的使用寿命和保持其药效。以上所有信息，均源于权威的中国药...
2010版中国药典二部凡例的项目要求
答：十四、制法项下主要记载药品的重要工艺要求和质量管理要求。（1）所有药品的生产工艺应经验证，并经国务院药品监督管理部门批准，生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。（2）来源于动物组织提取的药品，其所用动物种属要明确，所用脏器均应来自经检疫的健康动物，涉及牛源的应取自无牛海绵状...
硫唑嘌呤2010版中国药典修订增订内容
答：下面是硫唑嘌呤2010版中国药典修订增订内容的改写，以更直观的形式呈现：硫唑嘌呤，化学名为Azathioprine，其在2010年版药典中的修订内容涉及溶解性和鉴别、检查及含量测定部分。在溶解性描述上，原版本提到“在稀氨溶液中易溶”，被修订为“在氨试液中易溶”。这可能是因为氨试液的使用更符合标准操作。...
(1)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为±15％，所以(1)题答案为A；(2)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g以上至0．15g装量差异限度为±10％，所以(2)题答案为B；(3)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为±7％，所以(3)题答案为C；(4)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为±5％，所以(4)题答案为D。
答：【答案】：B (1)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为±15％，所以(1)题答案为A；(2)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g以上至0．15g装量差异限度为±10％，所以(2)题答案为B；(3)《中国药典》对注射用...
答：【答案】：A 《中国药典》对注射用无菌粉末平均装量为0．05g及0．05g以下的装量差异限度的规定为±15％。
答：⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。
答：《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水（天然水经净化处理所得的水，除另有规定，可作为饮片的提取溶剂）。（1）纯化水：纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂。可作为配制普...
答：首先，无菌是基本要求，必须通过《中国药典》的无菌检查，确保不含任何活的微生物。其次，注射剂需无热原，特别是用于静脉注射或脊椎注射的大剂量产品，必须经过热原检查。溶液型注射剂必须清澈透明，无可见异物或混悬物，符合卫生部的澄明度标准。安全性是关键，注射剂必须对人体无毒性反应和刺激。对于静脉...
答：粉针剂:指注射用无菌粉末或冻干品,用西林瓶橡胶塞铝盖封装或熔封在安瓶内,一般测定其纯度(u/mg或?g/mg)或整瓶效价。 取装量差异项下的内容物,称取适量(50mg以上,根据标示量及平均装量折算估计效价,并按估计效价及量瓶体积计算取样量),置量瓶中,加标准中规定的溶剂溶解,稀释,测定,计算出1mg的效价单位数...
答：(2) 供试品如为注射用灭菌粉末或无菌冻干品,照该药品项下的规定或按该药品剂量项下的溶剂用量,加入灭菌水或0.9%灭菌氯化钠溶液,使内容物溶解成均匀的供试品溶液,取规定接种量的供试品溶液,接种于上述培养基中。 (3) 供试品如为供直接分装成注射用无菌粉末的原料药,按各该药品项下的规定制成溶液,依法接种...
答：在残留物和安全性检查中，头孢尼西钠需符合残留溶剂、水分、可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素和无菌等严格的标准，这在头孢类抗生素的生产过程中至关重要，以确保最终产品的安全有效。其标准应用在注射用制剂中，贮存条件需阴凉干燥，以延长药物的使用寿命和保持其药效。以上所有信息，均源于权威的中国药...
答：十四、制法项下主要记载药品的重要工艺要求和质量管理要求。（1）所有药品的生产工艺应经验证，并经国务院药品监督管理部门批准，生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。（2）来源于动物组织提取的药品，其所用动物种属要明确，所用脏器均应来自经检疫的健康动物，涉及牛源的应取自无牛海绵状...
答：下面是硫唑嘌呤2010版中国药典修订增订内容的改写，以更直观的形式呈现：硫唑嘌呤，化学名为Azathioprine，其在2010年版药典中的修订内容涉及溶解性和鉴别、检查及含量测定部分。在溶解性描述上，原版本提到“在稀氨溶液中易溶”，被修订为“在氨试液中易溶”。这可能是因为氨试液的使用更符合标准操作。...
