超范围经营医疗器械消费者怎么索赔

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-07-07
超范围经营医疗器械消费者怎么索赔

消费者可以起诉,经过立案调查情况属实该企业将会给予赔偿并罚款甚至吊销营业执照,市场监管部门没收机械。医疗机构超范围执业一般是指其诊疗行为超出了《医疗机构执业许可证》和《医疗机构申请执业登记注册书》登记的诊疗范围。《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:(一)从事医疗器械网络销售的企业超出经营范围销售的;(二)医疗器械批发企业销售给不具有资质的经营企业、使用单位的。医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的,依照前款第一项规定予以处罚。《医疗器械监督管理条例》第七十六条对可能存在有害物质或者擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医疗器械,按照医疗器械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,医疗器械检验机构可以使用国务院药品监督管理部门批准的补充检验项目和检验方法进行检验;使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论,可以作为负责药品监督管理的部门认定医疗器械质量的依据。

根据法律规定,对这种情况可以举报,但不能因此认为超范围经营所签订的合同无效。

消费者可以起诉,经过立案调查情况属实该企业将会给予赔偿并罚款甚至吊销营业执照,市场监管部门没收机械。医疗机构超范围执业一般是指其诊疗行为超出了《医疗机构执业许可证》和《医疗机构申请执业登记注册书》登记的诊疗范围。
《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:
(一)从事医疗器械网络销售的企业超出经营范围销售的;
(二)医疗器械批发企业销售给不具有资质的经营企业、使用单位的。
医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的,依照前款第一项规定予以处罚。
《医疗器械监督管理条例》第七十六条对可能存在有害物质或者擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医疗器械,按照医疗器械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,医疗器械检验机构可以使用国务院药品监督管理部门批准的补充检验项目和检验方法进行检验;使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论,可以作为负责药品监督管理的部门认定医疗器械质量的依据。

  • 私自卖抗原怎么举报
    答:严厉打击囤积居奇、哄抬物价、无证经营等违法行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国价格法》等法律法规,现就疫情防控相关药品、医疗器械提醒告诫如下:01消费者在购买退热、止咳、抗病毒、治感冒等药物、新冠抗原检测试剂、N95医用口罩等医疗器械时,一定要选择取得药品...
  • 眼镜店没有办理医疗器械经营许可证卖隐形眼镜护理液,是属于哪个部门管理...
    答:工商有权,经营有许可而未办许可的商品,属于超范围经营,这本身就是工商的职能。食药监管理的是你没有办许可,工商管的是你范围,两边一起管。经营违规要是工商管不了,就没人能管了。
  • 三类医疗器械经营范围
    答:三类医疗器械经营范围一般包括医疗器械销售、医疗器械维修、医疗器械研发、医疗器械生产等,同时需要经过严格的审批和注册程序。国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。...
  • 医疗机构经营非医疗产品怎么处理?
    答:医疗机构经营非医疗产品,应是由市场监督管理部门依照超营业范围经营或非营利机构开展营利性经营活动予以查处。
  • 举报药店打什么电话
    答:除电话外,单位、个人可通过信件、互联网、传真、走访、手机短信等方式,向监管部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为,以及餐饮服务环节食品安全违法行为。接到投诉举报后,各级食品药品监管部门统一编码管理,专人负责,并于5日内作出是否受理的决定。对投诉举报...
  • 有医疗器械经营许可证的药店经营一次性输液器怎么处罚?
    答:一次性输液器是属于三类医疗器械,如果医疗器械经营许可证中没有此范围,可以按超范围经营(无证经营进行处罚)
  • ...及护理有医疗器械经营企业许可证,算超范围经营吗?
    答:不算,不过如果你店里可以加工眼镜的话还需要办理生产许可证的,加上营业执照和医疗器械证就是三证齐全了。
  • 在国内销售化妆工具,美容美甲工具有哪些法律法规要求
    答:当然,不论是否受到人身损害,消费者都可以向相关部门投诉,或者与对方达成协议申请仲裁,以及向法院起诉,这些都是消费者维护权利的主要途径。美容院是否属于医疗机构?如何区分各种形式美容的性质?4.一般来说,美容分为医疗美容和生活美容。2针对美容院普遍超范围经营、000年5月,“,美容反遭毁容”案例频频发生的状况,卫生...
  • 医疗器械二类经营范围
    答:二类医疗器械的经营范围:1、基础外科手术器械;2、神经外科手术器械;3、眼科手术器械;4、口腔科手术器械;5、胸腔心血管外科手术器械;6、腹部外科手术器械;7、泌尿肛肠外科手术器械;8、矫形外科(骨科)手术器械;9、妇产科用手术器械;10、注射穿刺器械;11、普通诊察器械;12、医用电子仪;13、...
  • 二类医疗器械经营许可证范围
    答:二类医疗器械经营许可证涵盖范围广泛,包括但不限于以下类别:1. 手术器械;2. 注射穿刺器械;3. 普通诊察器械;4. 医用电子仪器设备;5. 医用光学仪器及内窥镜设备;6. 医用超声仪器设备及有关设备;7. 医用激光仪器设备;8. 医用高频仪器设备;9. 物理治疗及康复设备;10. 中医器械;11. 医用磁...