干细胞保存合法吗
2005年卫生部发文【关于产妇分娩后胎盘问题的批复】，2013年卫计委发文【关于印发加强产科安全管理十项规定的通知】中均明确指出“产妇分娩后胎盘应当归产妇所有，产妇有权自行选择处理方式”。因此胎盘保存是合理合法的。科学研究表明，胎盘中富含有大量的间充质干细胞，它可以修复和替代受损、病变、衰老的人体细胞和组织，为临床各种难治性疾病开辟了新的途径，具有巨大的应用前景和价值。华夏源生命库是华夏源细胞级生物资源保存业务的载体，保存范围涵盖了iPS类全能干细胞、间充质多能干细胞、免疫细胞，是第三代全面型细胞存储库。
人民网有一篇标题是《中国干细胞库牌照困局解析》的文章：
据分析，近两年全球干细胞产业的潜在市场约800亿美元。目前全球已经批准上市的干细胞药物有10种，市场规模到2020年前后将有望超过2000亿美元。在数千亿美元蛋糕的诱惑下，干细胞行业空前繁荣，然而也不乏鱼目混珠者。
干细胞产业可以分为上游的干细胞存储，中游的干细胞产品和制剂，以及下游的干细胞临床应用。其中以上游的干细胞存储最为成熟。目前，市场上有着打着不同旗号干细胞库，有的号称是国家牌照，有的号称是唯一官方许可。今天就让我们揭开重重迷雾，从事实中一窥中国干细胞行业的真相。
中国独有的脐血库“牌照”制度
脐血库是脐带血造血干细胞库的简称，又被称之为生命银行，用来保存新生儿的脐带血。国际上脐血库根据其服务的对象包括面向社会的公共库和面向付费个人用户的自体库。在中国，脐血库属于国家卫计委批准的特殊血站，
中国在1999年做了全国性的布局，打算在全国范围内试点建设10个公共库。根据卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)，卫科教发(1999)第247 号，明确规定脐带血造血干细胞公共库的性质为禁止以营利为目的公益库。同时，卫生部明文规定脐带血不能异地采集。此后，卫生部给7个省份发放了“脐带血库牌照”，包括北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江。
困局问题之一：不合理的脐血库牌照分布
干细胞的作用和存储的意义已经获得了全球公认。但是根据卫生部1999年《脐带血造血干细胞库管理办法》，将出现这样的情况：如果小孩在北京出生，父母就可以合法合规地为他保存干细胞;如果在天津出生，也可以合法合规地保存干细胞，但万一这个孩子很“不幸”地出生在了北京和天津之间的廊坊，就失去了合法合规保存干细胞的机会，因为廊坊所属的河北省不在国家的脐血库的建设规划之中。中国只有7个省拥有合法合规保存脐带血造血干细胞的权益，而剩下的24个省就没有这样的权益，不能享受这项“再生医学”技术的保障。
记者打电话给河北省卫计委咨询在河北是否可以合法保存脐带血，得到的回答是“河北省不在国家规划之中，所以河北没有一家合法的脐带血库”。
困局问题之二：脐带血公库背后的私营面目
那么在已经颁发牌照的7个省份，是否脐血库依然是公益性质的公共库呢?记者了解到，虽然最早颁发牌照的目前的给予非营利性质的公共库，而在过去的几年中，这些“公共库”已经悄然换貌。
记者在调查了解过程中发现，这七张公库牌照，已经成为背后私营企业的揽财之道。在北京，记者看到打着“北京脐血库”名片的销售人员正在推销个人存储套餐，而合同的主体却是“北京佳宸弘生物技术有限公司(外资)”。在浙江，打着“浙江唯一合法的省脐血库”名片的合同主体却是“浙江绿蔻生物技术有限公司”。在广州，合同主体是“广州市天河诺亚生物工程有限公司”，在上海“上海市干细胞科技有限公司”。这些打着国家牌照、省内唯一合法的脐血库，其实已经完全背离了脐带血公库所设立的核心目的。这些私有企业收购国家牌照的途径也极其隐晦，没有任何一张牌照通过了公开的招标程序和流程，其中相当一部分牌照甚至已经完全在外资控股之下。
跨省采集，虽然卫生部明文规定脐带血不能异地采集，但是记者在江苏等多个省份看到了山东脐血库的身影。而仅有天津一张公库牌照的协和干细胞库也在全国近20个省份开展脐带血的采集。
困局问题之三：中国的基因资源，外资的企业垄断
干细胞和人类基因同属国家资源，根据商务部2015年3月发布的《外商投资产业指导目录(2015年修订)》第20条，“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”被列为禁止外商投资产业类。
而记者通过调查却了解到，目前国内仅有的7张脐血库牌照之中，却有四张半已经在外资企业手中，即中国干细胞资源的64%在外资控制之中。根据企业年报，外资性质的金卫医疗便持有了三张半牌照，占有了中国整个干细胞国家资源的50%。国际投行KKR曾一度控制中国脐带血库近30%股权。外资企业在大张旗鼓的宣传、掠夺基因资源，而国内企业却一照难求。
困局问题之四：正在抹杀中国干细胞行业的“脐带血牌照”
干细胞领域是全球生命科学技术和产业竞争的重点。当全球各国都在全力推进干细胞领域的技术和应用之时，我国对于干细胞的呼声仅仅停留在面上。中国干细胞产业面临的困局是在上游成熟的细胞存储领域，我们自设行政壁垒，不仅将中国干细胞资源的一半以上拱手让给外资控制，同时限制了我国行业中的企业发展。记者了解到，国内从2006年开始陆续成立了很多家干细胞企业，其中包括汉氏联合、北科生物、博雅干细胞等等，有些企业多次递交了脐带血库牌照申请，一直未获得批准。在干细胞的中游和下游，中国目前尚不批准任何干细胞临床应用，因此也没有产业驱动力。这就是为什么全球已经批准了10种不同的干细胞治疗，而中国依然为“零”。
中国干细胞产业的未来在哪里?尽管饼儿很大，前途非常看好。但是就如马云所说，今天很残酷，明天更残酷，后天会很美好。中国的干细胞产业最终会走向何方?后天何时到来或许取决于政策监管部门给出的答案。
希望能帮上你~~
在正规合法机构存储干细胞是合法的。
经国家卫生计生委批准，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血，由省级卫生行政部门督导监管。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。
卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）规定
第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
第二十二条 脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。
第二十三条 脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。
《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。
第二十四条 未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。
第二十五条 脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。
第二十六条 临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。 脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。
第二十七条 出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。
第二十八条 脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、HLA配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。
扩展资料
关于干细胞存储的相关规定
国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》明确规定
从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。
临床用血须使用合法血站的合格血液
正规医院临床用血，必须使用合法血站的合格血液。某些“干细胞机构”并非合法血库，在其保存脐带血的家庭，将来一旦患病需要使用，会面临医院无法接收的困境。
脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血。
根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》第24条规定，未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定，临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。
参考资料来源 卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的通知
干细胞保存不合法的。
一、根据卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》规定，脐带血造血干细胞库的设置审批由卫生部负责，未经卫生部批准，任何机构一律不得开展脐带血造血干细胞采集工作。
开展脐带血造血干细胞研究，必须严格执行科研管理和临床试验研究的有关规定，任何机构不得以科研为目的违规采集脐带血造血干细胞及违规经营。
二、脐带血造血干细胞治疗技术属第三类医疗技术，医疗机构未经审核批准，一律不得开展临床应用。获准开展该项技术临床应用的医疗机构必须严格执行卫生部印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》等规范性文件.
将该项治疗技术临床应用严格控制在治疗血液系统疾病范围，并只能接受具有执业许可证的脐带血库提供的脐带血。任何医疗机构不得协助无执业许可证的机构采集脐带血。
三、各医疗机构必须严格执行《医疗广告管理办法》规定，在取得《医疗广告审查证明》后，按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告。
各级卫生行政部门要严格医疗广告审查与管理，加强医疗广告监测，主动加强与工商管理部门的沟通、协调，切实加强对辖区内脐带血造血干细胞治疗技术相关广告的监管力度，坚决依法依规查处违法发布虚假医疗广告的行为。
四、各级卫生行政部门要切实履行职责，严格按照《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》等相关法律、法规和规范性文件要求，进一步加强对脐带血造血干细胞采集和临床应用的监管，开展经常性监督检查。
扩展资料：
罚则
第三十二条 违反本办法有关规定，未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔。
没收擅自开办脐带血造血干细胞库的违法所得和设备、器材以及采集的脐带血，并处以3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 脐带血造血干细胞库在提供造血干细胞过程中发生的由于质量、病原污染等差错所引起的医疗事故，由脐带血造血干细胞库承担应负的法律责任。
第三十四条 对违反本办法有关规定，或者专家委员会考评和脐带血检定机构监测结果不合格的脐带血造血干细胞库，由国务院卫生行政部门视情节予以警告，责令限期整顿。
参考资料来源：百度百科-脐带血造血干细胞库管理办法
干细胞保存在一定情况下是合法的。
根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》，规定如下：
1、第二条
①本办法适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究；
②干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。
2、第三条
干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。
扩展资料
干细胞保存的相关明细
1、干细胞保存是先将干细胞从不同的人体组织中分离培养出来，再经过检测鉴定，然后将其冻存于-196℃的深低温中，以便于在临床需要时可以将干细胞复苏用于给病人回输，达到治疗疾病的目的。
2、干细胞保存通过其生物学特性、培养与分化、诱导技术来解决干细胞与微环境、干细胞与微小RNA调节、干细胞因子及相关因子、干细胞表型与鉴定、干细胞移植与免疫耐受、细胞移植与基因表达、细胞编程与表观遗传、干细胞保存与质量、干细胞实验动物模型等学术上的热点问题。
参考资料：百度百科-干细胞临床研究管理办法（试行）
私自保存干细胞是不合法的。脐带血造血干细胞库的设置审批由卫生部负责，未经卫生部批准，任何机构一律不得开展脐带血造血干细胞采集工作。
根据《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》第十二条 脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记，并领取《脐带血造血干细胞库执业许可证》后方可进行。《脐带血造血干细胞库执业许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。
第十三条 国务院卫生行政部门委托专家委员会进行脐带血造血干细胞库的执业验收，对验收合格的出具验收合格证明，验收不合格的书面通知申请者。
扩展资料
干细胞采集、保存的注意事项
依据国家卫计委办公厅印发《脐带血造血干细胞医治技术管理规范(试行)》的通知，开展脐带血造血干细胞医治技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，且必须确保有合法的脐带血造血干细胞来源，只能接受具备《血站执业许可证》的正规脐血库提供的脐带血造血干细胞。
也就是说，储存在任何其他非正规干细胞库的任何类型的干细胞，在万一需要运用时，根本无法获得临床医院的合法运用。所以，医学价值已经确立并获得国家主管机关准入的脐带血造血干细胞是唯一具备实体保存意义的干细胞。
而干细胞库(简称脐血库)是由国家统一规划、经国家卫计委批准设立、省卫计委督导监管的特殊血站，必须通过卫生行政部门的执业验收合格并获得《血站执业许可证》后开展相关脐带血采供业务。
参考资料来源：百度百科-脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
不合法的。
一、根据卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》规定，脐带血造血干细胞库的设置审批由卫生部负责，未经卫生部批准，任何机构一律不得开展脐带血造血干细胞采集工作。目前，我省没有一家机构获卫生部批准设脐带血造血干细胞库。开展脐带血造血干细胞研究，必须严格执行科研管理和临床试验研究的有关规定，任何机构不得以科研为目的违规采集脐带血造血干细胞及违规经营。
二、脐带血造血干细胞治疗技术属第三类医疗技术，医疗机构未经审核批准，一律不得开展临床应用。获准开展该项技术临床应用的医疗机构必须严格执行卫生部印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》等规范性文件，将该项治疗技术临床应用严格控制在治疗血液系统疾病范围，并只能接受具有执业许可证的脐带血库提供的脐带血。任何医疗机构不得协助无执业许可证的机构采集脐带血。
三、各医疗机构必须严格执行《医疗广告管理办法》规定，在取得《医疗广告审查证明》后，按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告。各级卫生行政部门要严格医疗广告审查与管理，加强医疗广告监测，主动加强与工商管理部门的沟通、协调，切实加强对辖区内脐带血造血干细胞治疗技术相关广告的监管力度，坚决依法依规查处违法发布虚假医疗广告的行为。
四、各级卫生行政部门要切实履行职责，严格按照《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》等相关法律、法规和规范性文件要求，进一步加强对脐带血造血干细胞采集和临床应用的监管，开展经常性监督检查，坚决查处医疗机构违规采集脐带血造血干细胞和开展脐带血造血干细胞治疗技术等行为，切实保障患者的生命安全，维护人民群众的合法权益。各市卫生行政部门要于12月20日前将脐带血造血干细胞采集和临床应用监管情况报送我厅医政处。
答：不能进行的。干细胞保存不合法的，是不能进行的。未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔。
答：在正规合法机构存储干细胞是合法的。经国家卫生计生委批准，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血，由省级卫生行政部门督导监管。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）规定 第二...
答：干细胞的保存期限一般是20年。至于费用一般在2万元左右，可以一次性交付也支持分期交付。具体的费用需要咨询相关的当地机构。
答：但是根据卫生部1999年《脐带血造血干细胞库管理办法》，将出现这样的情况：如果小孩在北京出生，父母就可以合法合规地为他保存干细胞;如果在天津出生，也可以合法合规地保存干细胞，但万一这个孩子很“不幸”地出生在了北京和天津之间的廊坊，就失去了合法合规保存干细胞的机会，因为廊坊所属的河北省不在...
答：为未来的健康提供一份保障。免疫细胞存储需要在符合条件的细胞库进行，需要仔细考察服务提供商的合法资质、存储技术、服务质量等，确保存储服务的安全性和合规性。国内的老牌细胞库，比如博雅干细胞库旗下的免疫细胞存储业务，符合AABB标准，这也是目前细胞存储行业的国际最高标准了。
答：山东省脐血库是经国家规划、国家卫健委批准设立的国内首批脐带血干细胞库之一，是山东省内唯一正规合法的脐带血保存机构，主要从事脐带血干细胞保存、干细胞临床研究技术开发等。目前已具备强大的科研实力、一流的仪器设备和技术服务，确保了脐带血的储存质量和安全保障。山东省脐血库是经国家卫健委批准设置的...
答：正规。山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年，该公司是经过法律允许以及工商部门核准的非银行研究和试验机构，是正规的研发公司。主要从事干细胞保存及相关技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务等业务。
答：公司致力于细胞再生医学与应用等前沿生物医学技术研究、开发及技术支持，提供细胞组织制备及冷冻、基因检测、美容保健等技术服务，并承担着为全省人民提供干细胞保存、临床应用及移植配型等医疗健康保障的重任。法律依据：《中华人民共和国生物安全法》 第三十五条 从事生物技术研究、开发与应用活动的单位应当对...
答：按照现在普遍干细胞储存的说明。18年后干细胞作为当初孩子的监护人为其保存的产品，由成年后的孩子自行处理，处理的形式可以继续保存，也可以放弃保存转为公共库。设定18年的原因：1、一般保存设定的年限为18年，这样设定的依据也是根据中国的法律而制定，因为孩子18年后成年，自己拥有事物的选择权与处理权...
答：脐带血中含有丰富的造血干细胞，因此脐带血可作为替代骨髓的造血干细胞来源，治疗很多不治之症。但是由于造血干细胞移植需要配型，非亲属之间的配型相合的概率极低，寻找供体非常困难，所以需要有大基数的库存才有意义，且婴儿出生时的脐带血须立即处理并保存，否则即成废物。因此建立脐带血库就可以把脐带血...
